Infektioiden arviointi estävässä virtsakivitaudissa (eIOU)
Infektioiden arviointi virtsakivitaudin estämisessä: Prospektiivinen havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukkeutuva kivi ja epäilty virtsatietulehdus ovat osoitus munuaisten keruujärjestelmän tyhjentämisestä. Tässä tilanteessa dekompressioon virtsanjohtimen stentillä tai perkutaanisella nefrostomialla (PCN) liittyy vähentynyt kuolleisuus, ja molemmilla menetelmillä on samanlainen tehokkuus. Alkuarvioinnin aikana on joskus epävarmaa, onko infektio olemassa, mikä johtaa vaikeisiin hoitopäätöksiin. On myös vaikeaa tunnistaa tartunnan saaneita potilaita, joilla on suurin riski saada sepsis, joka määritellään hengenvaaralliseksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon.
Tällä hetkellä ei ole laajalti hyväksyttyjä kriteerejä infektion tarkalle diagnoosille tukkivassa kivessä. Epänormaaleihin elintoimintoihin, leukosytoosiin ja epänormaaliin virtsaanalyyseihin luotetaan, mutta nämä löydökset ovat usein epämääräisiä. Useimmat tähän mennessä tätä ongelmaa käsittelevät tutkimukset ovat arvioineet takautuvasti yksittäisten muuttujien yhteyksiä infektioon, mukaan lukien pyuria ja bakteriuria, tai sepsiksen seulontatyökalujen, kuten sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) suorituskykyä.
Potilastulosten parantamiseksi tarvitaan tarkempia diagnostisia toimenpiteitä tartunnan estävälle virtsakivitaudille ja sen luonnollisen historian parempi ymmärtäminen. Vaikka potilaiden, joilla on merkittävä sepsiksen kehittymisriski, varhainen tunnistaminen on välttämätöntä, mutta potilaiden, joilla ei ole kliinistä infektiota, hoito antibiooteilla ja dekompressiotoimenpiteillä on tarpeettoman sairasta. Siksi tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan diagnostisia kriteerejä ennustaakseen hengenvaarallisen infektion kehittymistä tulevan havainnoinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center Clements University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18v ja vanhemmat
- Akuutti TT:llä diagnosoitu estävä virtsakivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällä olevat nefrostomiaputket tai virtsanjohtimen stentit
- Staghorn-kivi tai merkkejä ksantogranulomatoottisesta pyelonefriitistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuleva havaintokohortti
Tietojen analysointia varten kohortti jaetaan seuraavasti:
|
Alkuarviointi ennen antibioottien antamista, jos mahdollista, sisältää historian, fyysisen kokeen ja laboratoriot, mukaan lukien:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektio (positiivinen virtsaviljely)
Aikaikkuna: 24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
Virtsatieinfektio, määritelty positiiviseksi virtsaviljelyksi
|
24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
|
Tehohoitoon pääsy ja/tai sepsiksen aiheuttama kuolema sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
Tehohoitoon pääsy ja/tai sepsiksen sekundaarinen kuolema, joka tapahtuu sairaalahoidon aikana.
|
Keskimäärin 24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteremia (vähintään yksi positiivinen veriviljely)
Aikaikkuna: 24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
Bakteremia, joka määritellään vähintään yhdeksi positiiviseksi veriviljelyksi
|
24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
|
Pyonefroosi (mätävuoto munuaisesta) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
Pyonefroosi, joka määritellään mätävuotoksi kyseessä olevasta munuaisesta missä tahansa vaiheessa sairaalahoidon aikana
|
Keskimäärin 24-72 tunnin sisällä ensimmäisestä kliinisestä ja laboratorioarvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jodi Antonelli, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Päätutkija: Margaret S Pearle, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Pearle MS, Pierce HL, Miller GL, Summa JA, Mutz JM, Petty BA, Roehrborn CG, Kryger JV, Nakada SY. Optimal method of urgent decompression of the collecting system for obstruction and infection due to ureteral calculi. J Urol. 1998 Oct;160(4):1260-4.
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Borofsky MS, Walter D, Shah O, Goldfarb DS, Mues AC, Makarov DV. Surgical decompression is associated with decreased mortality in patients with sepsis and ureteral calculi. J Urol. 2013 Mar;189(3):946-51. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.088. Epub 2012 Sep 24.
- Abrahamian FM, Krishnadasan A, Mower WR, Moran GJ, Talan DA. Association of pyuria and clinical characteristics with the presence of urinary tract infection among patients with acute nephrolithiasis. Ann Emerg Med. 2013 Nov;62(5):526-533. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.06.006. Epub 2013 Jul 11.
- Cheung F, Loeb CA, Croglio MP, Waltzer WC, Weissbart SJ. Bacteria on Urine Microscopy Is Not Associated with Systemic Infection in Patients with Obstructing Urolithiasis. J Endourol. 2017 Sep;31(9):942-945. doi: 10.1089/end.2017.0157. Epub 2017 Jun 27.
- Fukushima H, Kobayashi M, Kawano K, Morimoto S. Performance of Quick Sequential (Sepsis Related) and Sequential (Sepsis Related) Organ Failure Assessment to Predict Mortality in Patients with Acute Pyelonephritis Associated with Upper Urinary Tract Calculi. J Urol. 2018 Jun;199(6):1526-1533. doi: 10.1016/j.juro.2017.12.052. Epub 2017 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
- Calculi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2018-0028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .