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두 개의 Ss-OCT 생체 측정 간의 비교

2020년 4월 2일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

2개의 Swept-Source Optical Coherence Tomography 기반 생체 측정 장치의 비교

최근에 두 번째 swept-source optical coherence tomography(ss-OCT) 광학 생체 측정 장치가 출시되었습니다(Anterion, Heidelberg Engineering). 이 연구의 목적은 ss-OCT 광학 생체 측정 장치로 측정된 환자의 후향적 데이터 수집이며 두 장치의 일치 한계를 평가하는 것입니다.

축 안구 길이, 전방 깊이, 수정체 두께 및 각막곡률 측정의 비교 가능성에 관한 두 개의 ss-OCT 생체 측정 장치의 소급 비교.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이는 연구자의 병원에서 시행하는 기준으로 수술 전 검사를 받은 환자들로부터 얻은 데이터를 포함하는 후향적 연구이다.

IOL Master 700(Carl Zeiss Meditec AG, Jena) 및 Heidelberg Anterion(Heidelberg Engineering, 독일)은 안구의 2차원 이미지를 획득하는 멀티도트-각막검과 결합된 스위프 소스 광간섭 단층 촬영 기술을 사용하는 생체 측정 장치입니다. 구조.

두 장치의 차이점은 적외선 레이저의 파장에 있습니다. Anterion의 경우 1200-1400nm이고 IOL Master 700의 경우 1050nm입니다.

SS-OCT 장치는 44mm의 스캔 깊이와 IOL Master 700의 경우 22μm, Heidelberg Anterion의 경우 14x16.5mm 및 30μm의 조직 해상도를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 Hanusch 병원의 임상 조사관이 선정했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 관련 백내장

제외 기준:

  • 안진
  • 고정을 방해할 수 있는 신체 장애
  • 굴 백내장
  • 측정 중 고정을 손상시킬 수 있는 황반 또는 각막 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 매개변수 AL, ACD, LT(mm 단위로 평가)에 대해 동일한 SS-OCT 기술을 사용하는 두 광학 생체계 간의 일치 한계
기간: 6 개월

기술 분석을 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다.

짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트와 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon을 사용하여 AL, ACD, LT와 같은 매개변수를 비교했습니다.

두 광학 생체계 간의 일치 한계(1.96xSD)를 계산하고 Bland-Altman 그래프를 사용하여 그래픽으로 표시했습니다.

6 개월
다음 매개변수 CCT(마이크로미터로 평가)에 대해 동일한 SS-OCT 기술을 사용하는 두 광학 생체계 간의 일치 한계
기간: 6 개월

기술 분석을 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다.

짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트와 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon을 사용하여 CCT 데이터를 비교했습니다. 두 광학 생체계 간의 일치 한계(1.96xSD)를 계산하고 Bland-Altman 그래프를 사용하여 그래픽으로 표시했습니다.

6 개월
다음 매개변수에 대해 동일한 SS-OCT 기술을 사용하는 두 광학 생체계 간의 일치 한계: 각막곡률 측정(디옵터로 평가)
기간: 6 개월

기술 분석을 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다.

짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트와 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon을 사용하여 각막곡률 데이터를 비교했습니다. 두 광학 생체계 간의 일치 한계(1.96xSD)를 계산하고 Bland-Altman 그래프를 사용하여 그래픽으로 표시했습니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ss-OCT biometry comparison

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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