- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333056
두 개의 Ss-OCT 생체 측정 간의 비교
2개의 Swept-Source Optical Coherence Tomography 기반 생체 측정 장치의 비교
최근에 두 번째 swept-source optical coherence tomography(ss-OCT) 광학 생체 측정 장치가 출시되었습니다(Anterion, Heidelberg Engineering). 이 연구의 목적은 ss-OCT 광학 생체 측정 장치로 측정된 환자의 후향적 데이터 수집이며 두 장치의 일치 한계를 평가하는 것입니다.
축 안구 길이, 전방 깊이, 수정체 두께 및 각막곡률 측정의 비교 가능성에 관한 두 개의 ss-OCT 생체 측정 장치의 소급 비교.
연구 개요
상세 설명
이는 연구자의 병원에서 시행하는 기준으로 수술 전 검사를 받은 환자들로부터 얻은 데이터를 포함하는 후향적 연구이다.
IOL Master 700(Carl Zeiss Meditec AG, Jena) 및 Heidelberg Anterion(Heidelberg Engineering, 독일)은 안구의 2차원 이미지를 획득하는 멀티도트-각막검과 결합된 스위프 소스 광간섭 단층 촬영 기술을 사용하는 생체 측정 장치입니다. 구조.
두 장치의 차이점은 적외선 레이저의 파장에 있습니다. Anterion의 경우 1200-1400nm이고 IOL Master 700의 경우 1050nm입니다.
SS-OCT 장치는 44mm의 스캔 깊이와 IOL Master 700의 경우 22μm, Heidelberg Anterion의 경우 14x16.5mm 및 30μm의 조직 해상도를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
제외 기준:
- 안진
- 고정을 방해할 수 있는 신체 장애
- 굴 백내장
- 측정 중 고정을 손상시킬 수 있는 황반 또는 각막 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 매개변수 AL, ACD, LT(mm 단위로 평가)에 대해 동일한 SS-OCT 기술을 사용하는 두 광학 생체계 간의 일치 한계
기간: 6 개월
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기술 분석을 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다. 짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트와 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon을 사용하여 AL, ACD, LT와 같은 매개변수를 비교했습니다. 두 광학 생체계 간의 일치 한계(1.96xSD)를 계산하고 Bland-Altman 그래프를 사용하여 그래픽으로 표시했습니다. |
6 개월
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다음 매개변수 CCT(마이크로미터로 평가)에 대해 동일한 SS-OCT 기술을 사용하는 두 광학 생체계 간의 일치 한계
기간: 6 개월
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기술 분석을 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다. 짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트와 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon을 사용하여 CCT 데이터를 비교했습니다. 두 광학 생체계 간의 일치 한계(1.96xSD)를 계산하고 Bland-Altman 그래프를 사용하여 그래픽으로 표시했습니다. |
6 개월
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다음 매개변수에 대해 동일한 SS-OCT 기술을 사용하는 두 광학 생체계 간의 일치 한계: 각막곡률 측정(디옵터로 평가)
기간: 6 개월
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기술 분석을 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다. 짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트와 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon을 사용하여 각막곡률 데이터를 비교했습니다. 두 광학 생체계 간의 일치 한계(1.96xSD)를 계산하고 Bland-Altman 그래프를 사용하여 그래픽으로 표시했습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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