Sammenligning mellom to Ss-OCT-biometri
Sammenligning av to Swept-Source Optical Coherence Tomography-baserte biometrienheter
Siden nylig ble en andre optisk koherenstomografi (ss-OCT) optisk biometrienhet lansert (Anterion, Heidelberg Engineering). Målet med denne studien er en retrospektiv datainnsamling av pasienter som ble målt med begge ss-OCT optiske biometri-enheter og å vurdere grensene for samsvar mellom de to enhetene.
Retrospektiv sammenligning av to ss-OCT-biometriapparater angående sammenlignbarhet av målinger av aksial øyelengde, fremre kammerdybde, linsetykkelse og keratometri.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som inkluderer data innhentet fra pasienter som deltok før kirurgisk undersøkelse, da det er standarden på etterforskerens sykehus.
IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) og Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Tyskland) er biometriapparater som bruker swept-source optisk koherenstomografiteknologi i kombinasjon med et multidot-keratometer, som tar todimensjonale bilder av okular strukturer.
Forskjellen mellom de to enhetene ligger i bølgelengden til den infrarøde laseren: 1200-1400nm for Anterion og 1050nm for IOL Master 700.
SS-OCT-enhetene gir en skannedybde på 44 mm og en oppløsning i vev på 22 μm for IOL Master 700 og på 14x16,5 mm og 30 μm for Heidelberg Anterion.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersrelatert grå stær
Ekskluderingskriterier:
- nystagmus
- fysiske manglende evner som kan forstyrre fiksering
- dens grå stær
- makulære eller hornhinnepatologier som kan kompromittere fiksering under målingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grenser for samsvar mellom to optiske biometre som bruker samme SS-OCT-teknologi for følgende parametere AL, ACD, LT (evaluert i mm)
Tidsramme: 6 måneder
|
For beskrivende analyse vil Kolmogorov Smirnov-testen bli brukt for å evaluere normalfordeling. Student T-testen for sammenkoblede prøver og Wilcoxon for ikke-parametriske data ble brukt til å sammenligne parametere som: AL, ACD, LT. Grensene for samsvar (1,96xSD) mellom to optiske biometre ble beregnet og representert grafisk ved bruk av Bland-Altman-grafer |
6 måneder
|
|
Grenser for samsvar mellom to optiske biometre som bruker samme SS-OCT-teknologi for følgende parametere CCT (evaluert i mikrometer)
Tidsramme: 6 måneder
|
For beskrivende analyse vil Kolmogorov Smirnov-testen bli brukt for å evaluere normalfordeling. Student T-testen for sammenkoblede prøver og Wilcoxon for ikke-parametriske data ble brukt til å sammenligne CCT-dataene. Grensene for samsvar (1,96xSD) mellom to optiske biometre ble beregnet og representert grafisk ved bruk av Bland-Altman-grafer |
6 måneder
|
|
Grenser for samsvar mellom to optiske biometre som bruker samme SS-OCT-teknologi for følgende parameter: keratometri (evaluert i dioptri)
Tidsramme: 6 måneder
|
For beskrivende analyse vil Kolmogorov Smirnov-testen bli brukt for å evaluere normalfordeling. Student T-testen for sammenkoblede prøver og Wilcoxon for ikke-parametriske data ble brukt til å sammenligne keratometridata. Grensene for samsvar (1,96xSD) mellom to optiske biometre ble beregnet og representert grafisk ved bruk av Bland-Altman-grafer |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ss-OCT biometry comparison
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .