Comparaison entre deux biométries Ss-OCT
Comparaison de deux dispositifs de biométrie basés sur la tomographie par cohérence optique à source balayée
Depuis peu, un deuxième dispositif de biométrie optique de tomographie par cohérence optique à balayage (ss-OCT) a été lancé (Anterion, Heidelberg Engineering). Le but de cette étude est une collecte de données rétrospective de patients qui ont été mesurés avec les deux appareils de biométrie optique ss-OCT et d'évaluer les limites d'accord des deux appareils.
Comparaison rétrospective de deux dispositifs de biométrie ss-OCT concernant la comparabilité des mesures de la longueur axiale de l'œil, de la profondeur de la chambre antérieure, de l'épaisseur du cristallin et de la kératométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective comprenant des données acquises auprès de patients ayant assisté à un examen préchirurgical, car il s'agit de la norme à l'hôpital de l'investigateur.
L'IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) et l'Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Allemagne) sont des appareils de biométrie qui utilisent la technologie de tomographie par cohérence optique à source balayée en combinaison avec un kératomètre multipoint, qui obtiennent des images bidimensionnelles de l'œil structures.
La différence entre les deux appareils réside dans la longueur d'onde du laser infrarouge : 1200-1400nm pour l'Anterion et 1050nm pour l'IOL Master 700.
Les appareils SS-OCT offrent une profondeur de balayage de 44 mm et une résolution dans les tissus de 22 μm pour l'IOL Master 700 et de 14x16,5 mm et 30 μm pour l'Heidelberg Anterion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cataracte liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- nystagmus
- incapacités physiques qui pourraient interférer avec la fixation
- tanières cataracte
- pathologies maculaires ou cornéennes pouvant compromettre la fixation lors des mesures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limites d'accord entre deux biomètres optiques utilisant la même technologie SS-OCT pour les paramètres suivants AL, ACD, LT (évalués en mm)
Délai: 6 mois
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Pour l'analyse descriptive, le test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour évaluer la distribution normale. Le test T de Student pour les échantillons appariés et Wilcoxon pour les données non paramétriques a été utilisé pour comparer les paramètres tels que : AL, ACD, LT. Les limites d'accord (1,96xSD) entre deux biomètres optiques ont été calculées et représentées graphiquement à l'aide de graphiques de Bland-Altman |
6 mois
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Limites d'accord entre deux biomètres optiques utilisant la même technologie SS-OCT pour les paramètres suivants CCT (évalué en micromètre)
Délai: 6 mois
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Pour l'analyse descriptive, le test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour évaluer la distribution normale. Le test T de Student pour les échantillons appariés et Wilcoxon pour les données non paramétriques a été utilisé pour comparer les données CCT Les limites d'accord (1,96xSD) entre deux biomètres optiques ont été calculées et représentées graphiquement à l'aide de graphiques de Bland-Altman |
6 mois
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Limites d'accord entre deux biomètres optiques utilisant la même technologie SS-OCT pour le paramètre suivant : kératométrie (évaluée en dioptrie)
Délai: 6 mois
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Pour l'analyse descriptive, le test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour évaluer la distribution normale. Le test T de Student pour les échantillons appariés et Wilcoxon pour les données non paramétriques a été utilisé pour comparer les données de kératométrie Les limites d'accord (1,96xSD) entre deux biomètres optiques ont été calculées et représentées graphiquement à l'aide de graphiques de Bland-Altman |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ss-OCT biometry comparison
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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