Jämförelse mellan två Ss-OCT-biometri
Jämförelse av två Swept-Source Optical Coherence Tomography-baserade biometrienheter
Sedan nyligen har en andra optisk koherenstomografi (ss-OCT) optisk biometrianordning lanserats (Anterion, Heidelberg Engineering). Syftet med denna studie är en retrospektiv datainsamling av patienter som mättes med båda ss-OCT optiska biometrienheter och att bedöma gränserna för överensstämmelse mellan de två enheterna.
Retrospektiv jämförelse av två ss-OCT-biometrianordningar avseende jämförbarhet av mätningar av axiell ögonlängd, främre kammardjup, linstjocklek och keratometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som inkluderar data från patienter som deltog i en förkirurgisk undersökning eftersom det är standarden på utredarens sjukhus.
IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) och Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Tyskland) är biometrianordningar som använder teknologi för sweept-source optisk koherenstomografi i kombination med en multidot-keratometer, som ger tvådimensionella bilder av okulära ögon. strukturer.
Skillnaden mellan de två enheterna ligger i den infraröda laserns våglängd: 1200-1400nm för Anterion och 1050nm för IOL Master 700.
SS-OCT-enheterna ger ett skanningsdjup på 44 mm och en upplösning i vävnaden på 22 μm för IOL Master 700 och på 14x16,5 mm och 30 μm för Heidelberg Anterion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersrelaterad grå starr
Exklusions kriterier:
- nystagmus
- fysiska oförmåga som kan störa fixering
- dens grå starr
- makulära eller hornhinnepatologier som kan äventyra fixering under mätningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gränser för överensstämmelse mellan två optiska biometrar som använder samma SS-OCT-teknik för följande parametrar AL, ACD, LT (utvärderad i mm)
Tidsram: 6 månader
|
För beskrivande analys kommer Kolmogorov Smirnov-testet att användas för att utvärdera normalfördelning. Student-T-testet för parade prover och Wilcoxon för icke-parametriska data användes för att jämföra parametrar som: AL, ACD, LT. Gränserna för överensstämmelse (1,96xSD) mellan två optiska biometrar beräknades och representerades grafiskt med hjälp av Bland-Altman-grafer |
6 månader
|
|
Överensstämmelsegränser mellan två optiska biometrar som använder samma SS-OCT-teknik för följande parametrar CCT (utvärderad i mikrometer)
Tidsram: 6 månader
|
För beskrivande analys kommer Kolmogorov Smirnov-testet att användas för att utvärdera normalfördelning. Student-T-testet för parade prover och Wilcoxon för icke-parametriska data användes för att jämföra CCT-data. Överensstämmelsegränserna (1,96xSD) mellan två optiska biometrar beräknades och representerades grafiskt med hjälp av Bland-Altman-grafer |
6 månader
|
|
Gränser för överensstämmelse mellan två optiska biometrar som använder samma SS-OCT-teknik för följande parameter: keratometri (utvärderad i dioptri)
Tidsram: 6 månader
|
För beskrivande analys kommer Kolmogorov Smirnov-testet att användas för att utvärdera normalfördelning. Student-T-testet för parade prover och Wilcoxon för icke-parametriska data användes för att jämföra keratometridata. Överensstämmelsegränserna (1,96xSD) mellan två optiska biometrar beräknades och representerades grafiskt med hjälp av Bland-Altman-grafer |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ss-OCT biometry comparison
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .