Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to Ss-OCT-biometri

2. april 2020 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Sammenligning af to Swept-Source Optical Coherence Tomography-baserede biometrienheder

Siden for nylig er en anden optisk kohærenstomografi (ss-OCT) optisk biometrienhed blevet lanceret (Anterion, Heidelberg Engineering). Formålet med denne undersøgelse er en retrospektiv dataindsamling af patienter, der blev målt med begge ss-OCT optiske biometrienheder og at vurdere grænserne for overensstemmelse mellem de to enheder.

Retrospektiv sammenligning af to ss-OCT-biometrienheder vedrørende sammenlignelighed af målinger af aksial øjenlængde, forkammerdybde, linsetykkelse og keratometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der inkluderer data indhentet fra patienter, der deltog i præ-kirurgisk undersøgelse, da det er standarden på investigatorens hospital.

IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) og Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Tyskland) er biometrienheder, der bruger swept-source optisk kohærens tomografi-teknologi i kombination med et multidot-keratometer, der opnår todimensionelle billeder af okulær strukturer.

Forskellen mellem de to enheder ligger i bølgelængden af ​​den infrarøde laser: 1200-1400nm for Anterion og 1050nm for IOL Master 700.

SS-OCT-enhederne giver en scanningsdybde på 44 mm og en opløsning i væv på 22 μm for IOL Master 700 og på 14x16,5 mm og 30 μm for Heidelberg Anterion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev udvalgt af de kliniske efterforskere på Hanusch Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersrelateret grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • nystagmus
  • fysiske manglende evner, der kan forstyrre fikseringen
  • dens grå stær
  • makulære eller corneale patologier, der kan kompromittere fiksering under målingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsesgrænser mellem to optiske biometre, der anvender den samme SS-OCT-teknologi for følgende parametre AL, ACD, LT (vurderet i mm)
Tidsramme: 6 måneder

Til beskrivende analyse vil Kolmogorov Smirnov-testen blive brugt til at evaluere normalfordelingen.

Elevens T-test for parrede prøver og Wilcoxon for ikke-parametriske data blev brugt til at sammenligne parametre som: AL, ACD, LT.

Grænserne for overensstemmelse (1,96xSD) mellem to optiske biometre blev beregnet og repræsenteret grafisk ved hjælp af Bland-Altman-grafer
6 måneder
Grænser for overensstemmelse mellem to optiske biometre, der anvender den samme SS-OCT-teknologi for følgende parametre CCT (evalueret i mikrometer)
Tidsramme: 6 måneder

Til beskrivende analyse vil Kolmogorov Smirnov-testen blive brugt til at evaluere normalfordelingen.

Elev-T-testen for parrede prøver og Wilcoxon for ikke-parametriske data blev brugt til at sammenligne CCT-data.
6 måneder
Grænser for overensstemmelse mellem to optiske biometre, der bruger den samme SS-OCT-teknologi for følgende parameter: keratometri (bedømt i dioptri)
Tidsramme: 6 måneder

Til beskrivende analyse vil Kolmogorov Smirnov-testen blive brugt til at evaluere normalfordelingen.

Elevens T-test for parrede prøver og Wilcoxon for ikke-parametriske data blev brugt til at sammenligne keratometridata. Grænserne for overensstemmelse (1,96xSD) mellem to optiske biometre blev beregnet og repræsenteret grafisk ved hjælp af Bland-Altman-grafer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ss-OCT biometry comparison

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Kliniske forsøg med Biometrisk måleaftale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner