Comparación entre dos biometrías Ss-OCT
Comparación de dos dispositivos de biometría basados en tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido
Recientemente, se lanzó un segundo dispositivo de biometría óptica de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (ss-OCT) (Anterion, Heidelberg Engineering). El objetivo de este estudio es una recopilación retrospectiva de datos de pacientes que fueron medidos con ambos dispositivos de biometría óptica ss-OCT y evaluar los límites de concordancia de los dos dispositivos.
Comparación retrospectiva de dos dispositivos de biometría ss-OCT sobre la comparabilidad de las mediciones de la longitud axial del ojo, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino y la queratometría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que incluye datos adquiridos de pacientes que asistieron al examen prequirúrgico como es el estándar en el hospital del investigador.
El IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) y el Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Alemania) son dispositivos de biometría que utilizan tecnología de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido en combinación con un queratómetro multipunto, que obtienen imágenes bidimensionales del ojo estructuras
La diferencia entre los dos dispositivos reside en la longitud de onda del láser infrarrojo: 1200-1400nm para el Anterion y 1050nm para el IOL Master 700.
Los dispositivos SS-OCT proporcionan una profundidad de escaneo de 44 mm y una resolución en tejido de 22 μm para el IOL Master 700 y de 14x16,5 mm y 30 μm para el Heidelberg Anterion.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata relacionada con la edad
Criterio de exclusión:
- nistagmo
- discapacidades físicas que podrían interferir con la fijación
- catarata dens
- patologías maculares o corneales que puedan comprometer la fijación durante las mediciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Límites de concordancia entre dos biómetros ópticos que utilizan la misma tecnología SS-OCT para los siguientes parámetros AL, ACD, LT (evaluados en mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para el análisis descriptivo, se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para evaluar la distribución normal. Se utilizó la prueba T de Student para muestras apareadas y Wilcoxon para datos no paramétricos para comparar parámetros como: AL, ACD, LT. Los límites de concordancia (1,96xSD) entre dos biómetros ópticos se calcularon y representaron gráficamente mediante gráficos de Bland-Altman |
6 meses
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Límites de concordancia entre dos biómetros ópticos que utilizan la misma tecnología SS-OCT para los siguientes parámetros CCT (evaluados en micrómetros)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para el análisis descriptivo, se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para evaluar la distribución normal. Se utilizó la prueba T de Student para muestras pareadas y Wilcoxon para datos no paramétricos para comparar los datos de CCT. Los límites de concordancia (1.96xSD) entre dos biómetros ópticos se calcularon y representaron gráficamente usando gráficos de Bland-Altman. |
6 meses
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Límites de concordancia entre dos biómetros ópticos que utilizan la misma tecnología SS-OCT para el siguiente parámetro: queratometría (evaluada en dioptrías)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para el análisis descriptivo, se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para evaluar la distribución normal. Se utilizó la prueba T de Student para muestras pareadas y Wilcoxon para datos no paramétricos para comparar los datos de queratometría. Los límites de concordancia (1.96xSD) entre dos biómetros ópticos se calcularon y representaron gráficamente usando gráficos de Bland-Altman. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ss-OCT biometry comparison
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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