Comparação entre duas biometrias Ss-OCT
Comparação de dois dispositivos de biometria baseados em tomografia de coerência óptica de fonte de varredura
Recentemente, um segundo dispositivo de biometria óptica de tomografia de coerência óptica de fonte de varredura (ss-OCT) foi lançado (Anterion, Heidelberg Engineering). O objetivo deste estudo é uma coleta retrospectiva de dados de pacientes que foram medidos com ambos os dispositivos de biometria óptica ss-OCT e avaliar os limites de concordância dos dois dispositivos.
Comparação retrospectiva de dois dispositivos de biometria ss-OCT em relação à comparabilidade das medidas de comprimento axial do olho, profundidade da câmara anterior, espessura da lente e ceratometria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo incluindo dados adquiridos de pacientes que compareceram ao exame pré-cirúrgico, pois é o padrão no hospital do investigador.
O IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) e o Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Alemanha) são dispositivos de biometria que usam a tecnologia de tomografia de coerência óptica de varredura em combinação com um ceratômetro multidot, que obtém imagens bidimensionais da visão ocular estruturas.
A diferença entre os dois dispositivos reside no comprimento de onda do laser infravermelho: 1200-1400nm para o Anterion e 1050nm para o IOL Master 700.
Os dispositivos SS-OCT fornecem uma profundidade de varredura de 44 mm e uma resolução em tecido de 22 μm para o IOL Master 700 e de 14x16,5 mm e 30 μm para o Heidelberg Anterion.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata relacionada à idade
Critério de exclusão:
- nistagmo
- incapacidades físicas que possam interferir na fixação
- covas catarata
- patologias maculares ou corneanas que possam comprometer a fixação durante as medições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limites de concordância entre dois biômetros ópticos usando a mesma tecnologia SS-OCT para os seguintes parâmetros AL, ACD, LT (avaliados em mm)
Prazo: 6 meses
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Para análise descritiva, será utilizado o teste de Kolmogorov Smirnov para avaliar a distribuição normal. O teste T de Student para amostras pareadas e Wilcoxon para dados não paramétricos foi usado para comparar parâmetros como: AL, ACD, LT. Os limites de concordância (1,96xDP) entre dois biômetros ópticos foram calculados e representados graficamente usando gráficos de Bland-Altman |
6 meses
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Limites de concordância entre dois biômetros ópticos usando a mesma tecnologia SS-OCT para os seguintes parâmetros CCT (avaliados em micrômetros)
Prazo: 6 meses
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Para análise descritiva, será utilizado o teste de Kolmogorov Smirnov para avaliar a distribuição normal. O teste T de Student para amostras pareadas e Wilcoxon para dados não paramétricos foi usado para comparar os dados CCT Os limites de concordância (1,96xSD) entre dois biômetros ópticos foram calculados e representados graficamente usando gráficos de Bland-Altman |
6 meses
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Limites de concordância entre dois biômetros ópticos usando a mesma tecnologia SS-OCT para o seguinte parâmetro: ceratometria (avaliada em dioptria)
Prazo: 6 meses
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Para análise descritiva, será utilizado o teste de Kolmogorov Smirnov para avaliar a distribuição normal. O teste T de Student para amostras pareadas e Wilcoxon para dados não paramétricos foi usado para comparar os dados de ceratometria Os limites de concordância (1,96xDP) entre dois biômetros ópticos foram calculados e representados graficamente usando gráficos de Bland-Altman |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ss-OCT biometry comparison
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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