Сравнение двух биометрических данных Ss-OCT
Сравнение двух биометрических устройств на основе оптической когерентной томографии с переменным источником
Недавно был запущен второй оптический биометрический прибор для оптической когерентной томографии (ОКТ) с качающимся источником (Anterion, Heidelberg Engineering). Целью этого исследования является ретроспективный сбор данных пациентов, у которых были измерены оба устройства оптической биометрии ss-OCT, и оценка пределов согласованности двух устройств.
Ретроспективное сравнение двух биометрических устройств ss-OCT относительно сопоставимости измерений осевой длины глаза, глубины передней камеры, толщины хрусталика и кератометрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, включающее данные, полученные от пациентов, прошедших предоперационное обследование, поскольку оно является стандартом в больнице исследователя.
IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Йена) и Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Германия) представляют собой биометрические устройства, в которых используется технология оптической когерентной томографии с качающимся источником в сочетании с многоточечным кератометром, которые позволяют получать двухмерные изображения глазного яблока. структуры.
Разница между двумя устройствами заключается в длине волны инфракрасного лазера: 1200–1400 нм для Anterion и 1050 нм для IOL Master 700.
Устройства SS-OCT обеспечивают глубину сканирования 44 мм и разрешение в ткани 22 мкм для ИОЛ Master 700 и 14x16,5 мм и 30 мкм для Heidelberg Anterion.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возрастная катаракта
Критерий исключения:
- нистагм
- физические недостатки, которые могут помешать фиксации
- катаракта логова
- патологии макулы или роговицы, которые могут нарушить фиксацию во время измерений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы согласования между двумя оптическими биометрами, использующими одну и ту же технологию SS-OCT, для следующих параметров AL, ACD, LT (оценивается в мм)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для описательного анализа будет использоваться критерий Колмогорова-Смирнова для оценки нормального распределения. Критерий Стьюдента для парных выборок и критерий Вилкоксона для непараметрических данных использовали для сравнения таких параметров, как: AL, ACD, LT. Пределы согласия (1,96 x SD) между двумя оптическими биометрами были рассчитаны и представлены графически с использованием графиков Бланда-Альтмана. |
6 месяцев
|
|
Пределы согласования между двумя оптическими биометрами, использующими одну и ту же технологию SS-OCT, для следующих параметров CCT (оценивается в микрометрах)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для описательного анализа будет использоваться критерий Колмогорова-Смирнова для оценки нормального распределения. Критерий Стьюдента для парных образцов и критерий Уилкоксона для непараметрических данных использовались для сравнения данных CCT. Пределы совпадения (1,96 x SD) между двумя оптическими биометрами были рассчитаны и представлены графически с использованием графиков Бланда-Альтмана. |
6 месяцев
|
|
Пределы согласия между двумя оптическими биометрами, использующими одну и ту же технологию SS-OCT, для следующего параметра: кератометрия (оценивается в диоптриях)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для описательного анализа будет использоваться критерий Колмогорова-Смирнова для оценки нормального распределения. Критерий Стьюдента для парных образцов и критерий Уилкоксона для непараметрических данных использовались для сравнения данных кератометрии. Пределы совпадения (1,96 x SD) между двумя оптическими биометрами были рассчитаны и представлены графически с использованием графиков Бланда-Альтмана. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ss-OCT biometry comparison
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .