两种 Ss-OCT 生物测量的比较
两种基于扫描源光学相干断层扫描的生物测量设备的比较
最近推出了第二个扫描源光学相干断层扫描 (ss-OCT) 光学生物测量设备（Anterion，海德堡工程公司）。 本研究的目的是对使用两种 ss-OCT 光学生物测量设备进行测量的患者进行回顾性数据收集，并评估两种设备的一致性限制。
两种 ss-OCT 生物测量装置的回顾性比较，涉及眼轴长度、前房深度、晶状体厚度和角膜曲率测量的测量结果的可比性。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，包括从参加术前检查的患者那里获得的数据，因为这是研究者所在医院的标准。
IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) 和 Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Germany) 是使用扫描源光学相干断层扫描技术结合多点角膜曲率计的生物测量设备，可获得眼球的二维图像结构。
两种设备的区别在于红外激光的波长：Anterion 为 1200-1400nm，IOL Master 700 为 1050nm。
SS-OCT 设备为 IOL Master 700 提供 44mm 的扫描深度和 22 μm 的组织分辨率，为 Heidelberg Anterion 提供 14x16.5 mm 和 30 μm 的组织分辨率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障
排除标准：
- 眼球震颤
- 可能影响注视的身体无能
- 窝状白内障
- 在测量过程中可能会影响固定的黄斑或角膜病变。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用相同 SS-OCT 技术的两个光学生物测量仪之间对以下参数 AL、ACD、LT（以毫米为单位评估）的一致性限制
大体时间：6个月
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对于描述性分析，Kolmogorov Smirnov 检验将用于评估正态分布。 配对样本的学生 T 检验和非参数数据的 Wilcoxon 用于比较参数：AL、ACD、LT。 使用 Bland-Altman 图计算并以图形方式表示两个光学生物计之间的一致性限制 (1.96xSD) |
6个月
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使用相同 SS-OCT 技术的两个光学生物计之间对以下参数 CCT（以微米评估）的一致性限制
大体时间：6个月
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对于描述性分析，Kolmogorov Smirnov 检验将用于评估正态分布。 配对样本的学生 T 检验和非参数数据的 Wilcoxon 用于比较 CCT 数据计算了两个光学生物计之间的一致性限制 (1.96xSD)，并使用 Bland-Altman 图以图形方式表示 |
6个月
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使用相同 SS-OCT 技术的两个光学生物测量仪之间对以下参数的一致性限制：角膜曲率测量（以屈光度评估）
大体时间：6个月
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对于描述性分析，Kolmogorov Smirnov 检验将用于评估正态分布。 配对样本的学生 T 检验和非参数数据的 Wilcoxon 用于比较角膜曲率测量数据。使用 Bland-Altman 图计算并以图形方式表示两个光学生物计之间的一致性限制 (1.96xSD) |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Prof., MD、VIROS, Hanusch Hospital Vienna
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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