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2 つの Ss-OCT バイオメトリの比較

2020年4月2日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

2 つの光源掃引型光コヒーレンストモグラフィ ベースのバイオメトリ デバイスの比較

最近、2 番目の光源掃引型光コヒーレンストモグラフィー (ss-OCT) 光バイオメトリ装置が発売されました (Anterion、ハイデルベルグ エンジニアリング)。 この研究の目的は、ss-OCT 光学バイオメトリ デバイスの両方で測定され、2 つのデバイスの一致の限界を評価する患者のレトロスペクティブなデータ収集です。

眼軸の長さ、前房深度、レンズの厚さ、およびケラトメトリーの測定値の比較可能性に関する 2 つの ss-OCT バイオメトリ デバイスのレトロスペクティブな比較。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、研究者の病院の標準であるため、術前検査に参加した患者から取得したデータを含むレトロスペクティブ研究です。

IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) および Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, ドイツ) は、マルチドット ケラトメーターと組み合わせて掃引光源光コヒーレンストモグラフィー技術を使用するバイオメトリ装置であり、眼の二次元画像を取得します。構造。

2 つのデバイスの違いは、赤外線レーザーの波長にあります。Anterion では 1200 ~ 1400 nm、IOL Master 700 では 1050 nm です。

SS-OCT デバイスは、IOL マスター 700 で 44mm のスキャン深度と 22 μm の組織解像度、ハイデルベルグ アンテリオンで 14x16.5 mm と 30 μm の解像度を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ハヌシュ病院の臨床研究者によって選ばれました。

説明

包含基準:

  • 加齢性白内障

除外基準:

  • 眼振
  • 固定を妨げる可能性のある身体的障害
  • 白内障
  • 測定中に固定を損なう可能性のある黄斑または角膜の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次のパラメーター AL、ACD、LT (mm で評価) に対して同じ SS-OCT 技術を使用した 2 つの光学バイオメーター間の一致の限界
時間枠:6ヵ月

記述的分析では、コルモゴロフ スミルノフ検定を使用して正規分布を評価します。

ペアのサンプルのスチューデント T 検定とノンパラメトリック データの Wilcoxon を使用して、AL、ACD、LT としてパラメーターを比較しました。

2 つの光学バイオメーター間の一致限界 (1.96xSD) が計算され、Bland-Altman グラフを使用してグラフィカルに表示されました。

6ヵ月
次のパラメーター CCT (マイクロメートルで評価) に対して同じ SS-OCT 技術を使用した 2 つの光学バイオメーター間の一致の限界
時間枠:6ヵ月

記述的分析では、コルモゴロフ スミルノフ検定を使用して正規分布を評価します。

ペアのサンプルのスチューデント T 検定とノンパラメトリック データの Wilcoxon を使用して、CCT データを比較しました。

6ヵ月
次のパラメータに対して同じ SS-OCT 技術を使用した 2 つの光学バイオメータ間の一致の限界: ケラトメトリー (ディオプターで評価)
時間枠:6ヵ月

記述的分析では、コルモゴロフ スミルノフ検定を使用して正規分布を評価します。

ペアのサンプルのスチューデント T 検定とノンパラメトリック データのウィルコクソンを使用して、ケラトメトリー データを比較しました。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Oliver Findl, Prof., MD、VIROS, Hanusch Hospital Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月14日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

2020年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ss-OCT biometry comparison

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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