Porównanie dwóch biometrii Ss-OCT
Porównanie dwóch urządzeń biometrycznych opartych na optycznej tomografii koherencyjnej Swept-Source
Od niedawna wprowadzono na rynek drugie urządzenie do biometrii optycznej ze skośnym źródłem (ss-OCT) (Anterion, Heidelberg Engineering). Celem tego badania jest retrospektywne gromadzenie danych pacjentów, u których wykonano pomiary za pomocą obu urządzeń do biometrii optycznej ss-OCT oraz ocena granic zgodności tych dwóch urządzeń.
Retrospektywne porównanie dwóch urządzeń biometrycznych ss-OCT pod kątem porównywalności pomiarów osiowej długości gałki ocznej, głębokości komory przedniej, grubości soczewki i keratometrii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obejmujące dane uzyskane od pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu przedoperacyjnym, ponieważ jest to standard w szpitalu badacza.
IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) i Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Niemcy) to urządzenia biometryczne, które wykorzystują technologię optycznej tomografii koherencyjnej typu Swept-Source w połączeniu z wielopunktowym keratometrem, które uzyskują dwuwymiarowe obrazy oka Struktury.
Różnica między tymi dwoma urządzeniami polega na długości fali lasera na podczerwień: 1200-1400nm dla Anterion i 1050nm dla IOL Master 700.
Urządzenia SS-OCT zapewniają głębokość skanowania 44 mm i rozdzielczość w tkance 22 μm dla IOL Master 700 oraz 14x16,5 mm i 30 μm dla Heidelberg Anterion.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaćma związana z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
- oczopląs
- fizyczne niepełnosprawności, które mogłyby zakłócać fiksację
- zaćma denna
- patologie plamki żółtej lub rogówki, które mogłyby zagrozić fiksacji podczas pomiarów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Granice zgodności między dwoma biometrami optycznymi wykorzystującymi tę samą technologię SS-OCT dla następujących parametrów AL, ACD, LT (oceniane w mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do analizy opisowej wykorzystany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa do oceny rozkładu normalnego. Do porównania parametrów jako: AL, ACD, LT wykorzystano test t-studenta dla prób sparowanych oraz test Wilcoxona dla danych nieparametrycznych. Granice zgodności (1,96xSD) między dwoma biometrami optycznymi obliczono i przedstawiono graficznie za pomocą wykresów Blanda-Altmana |
6 miesięcy
|
|
Granice zgodności między dwoma biometrami optycznymi wykorzystującymi tę samą technologię SS-OCT dla następujących parametrów CCT (ocenianych w mikrometrach)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do analizy opisowej wykorzystany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa do oceny rozkładu normalnego. Do porównania danych CCT użyto testu T Studenta dla sparowanych próbek i Wilcoxona dla danych nieparametrycznych. Granice zgodności (1,96xSD) między dwoma biometrami optycznymi zostały obliczone i przedstawione graficznie za pomocą wykresów Blanda-Altmana |
6 miesięcy
|
|
Granice zgodności między dwoma biometrami optycznymi wykorzystującymi tę samą technologię SS-OCT dla następującego parametru: keratometria (oceniana w dioptriach)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do analizy opisowej wykorzystany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa do oceny rozkładu normalnego. Do porównania danych keratometrycznych wykorzystano test T Studenta dla sparowanych próbek i Wilcoxona dla danych nieparametrycznych. Granice zgodności (1,96xSD) między dwoma biometrami optycznymi zostały obliczone i przedstawione graficznie za pomocą wykresów Blanda-Altmana |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ss-OCT biometry comparison
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .