Confronto tra due biometrie Ss-OCT
Confronto di due dispositivi biometrici basati sulla tomografia a coerenza ottica Swept-Source
Recentemente è stato lanciato un secondo dispositivo di biometria ottica per tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (ss-OCT) (Anterion, Heidelberg Engineering). Lo scopo di questo studio è una raccolta di dati retrospettivi di pazienti che sono stati misurati con entrambi i dispositivi di biometria ottica ss-OCT e per valutare i limiti di concordanza dei due dispositivi.
Confronto retrospettivo di due dispositivi di biometria ss-OCT sulla comparabilità delle misurazioni della lunghezza assiale dell'occhio, della profondità della camera anteriore, dello spessore della lente e della cheratometria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo che include i dati acquisiti dai pazienti che hanno partecipato all'esame pre-chirurgico in quanto è lo standard nell'ospedale dello sperimentatore.
La IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) e la Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Germania) sono dispositivi biometrici che utilizzano la tecnologia della tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata in combinazione con un cheratometro multidot, che ottengono immagini bidimensionali di oculare strutture.
La differenza tra i due dispositivi risiede nella lunghezza d'onda del laser infrarosso: 1200-1400nm per Anterion e 1050nm per IOL Master 700.
I dispositivi SS-OCT forniscono una profondità di scansione di 44 mm e una risoluzione nel tessuto di 22 μm per IOL Master 700 e di 14x16,5 mm e 30 μm per Heidelberg Anterion.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta legata all'età
Criteri di esclusione:
- nistagmo
- incapacità fisiche che potrebbero interferire con la fissazione
- cataratta densa
- patologie maculari o corneali che potrebbero compromettere la fissazione durante le misurazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Limiti di concordanza tra due biometri ottici che utilizzano la stessa tecnologia SS-OCT per i seguenti parametri AL, ACD, LT (valutati in mm)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per l'analisi descrittiva, verrà utilizzato il test di Kolmogorov Smirnov per valutare la distribuzione normale. Il test T di Student per campioni accoppiati e Wilcoxon per dati non parametrici è stato utilizzato per confrontare parametri come: AL, ACD, LT. I limiti di concordanza (1.96xSD) tra due biometri ottici sono stati calcolati e rappresentati graficamente utilizzando i grafici di Bland-Altman |
6 mesi
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Limiti di concordanza tra due biometri ottici che utilizzano la stessa tecnologia SS-OCT per i seguenti parametri CCT (valutati in micrometri)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per l'analisi descrittiva, verrà utilizzato il test di Kolmogorov Smirnov per valutare la distribuzione normale. Il test T di Student per campioni accoppiati e Wilcoxon per i dati non parametrici è stato utilizzato per confrontare i dati CCT I limiti di concordanza (1,96xSD) tra due biometri ottici sono stati calcolati e rappresentati graficamente utilizzando i grafici di Bland-Altman |
6 mesi
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Limiti di concordanza tra due biometri ottici che utilizzano la stessa tecnologia SS-OCT per il seguente parametro: cheratometria (valutata in diottrie)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per l'analisi descrittiva, verrà utilizzato il test di Kolmogorov Smirnov per valutare la distribuzione normale. Il test T di Student per campioni accoppiati e Wilcoxon per i dati non parametrici è stato utilizzato per confrontare i dati cheratometrici I limiti di concordanza (1,96xDS) tra due biometri ottici sono stati calcolati e rappresentati graficamente utilizzando i grafici di Bland-Altman |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ss-OCT biometry comparison
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