Kahden Ss-OCT-biometrian vertailu
Kahden pyyhkäisylähteen optiseen koherenssitomografiaan perustuvan biometrialaitteen vertailu
Äskettäin lanseerattiin toinen pyyhkäisyn lähteen optinen koherenttitomografia (ss-OCT) optinen biometrialaite (Anterion, Heidelberg Engineering). Tämän tutkimuksen tavoitteena on retrospektiivinen tiedonkeruu potilaista, jotka on mitattu molemmilla ss-OCT-optisilla biometrialailla ja arvioida näiden kahden laitteen yhteensopivuusrajoja.
Kahden ss-OCT-biometrialaitteen retrospektiivinen vertailu koskien aksiaalisen silmän pituuden, etukammion syvyyden, linssin paksuuden ja keratometrian vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää tiedot, jotka on hankittu potilailta, jotka osallistuivat leikkausta edeltävään tutkimukseen, koska se on standardi tutkijan sairaalassa.
IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) ja Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Saksa) ovat biometrialaitteita, jotka käyttävät pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiatekniikkaa yhdessä monipistekeratometrin kanssa, jotka tuottavat kaksiulotteisia kuvia silmästä. rakenteet.
Ero näiden kahden laitteen välillä on infrapunalaserin aallonpituudessa: 1200-1400nm Anterionille ja 1050nm IOL Master 700:lle.
SS-OCT-laitteet tarjoavat 44 mm:n skannaussyvyyden ja kudoksen resoluution 22 μm IOL Master 700:lle ja 14x16,5 mm ja 30 μm Heidelberg Anterionille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikään liittyvä kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- nystagmus
- fyysiset kyvyttömyydet, jotka voivat häiritä kiinnitystä
- dens kaihi
- makulan tai sarveiskalvon sairaudet, jotka voivat vaarantaa kiinnittymisen mittausten aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimusrajat kahden samaa SS-OCT-tekniikkaa käyttävän optisen biometrin välillä seuraaville parametreille AL, ACD, LT (arvioitu millimetreinä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaavassa analyysissä käytetään Kolmogorov Smirnov -testiä normaalijakauman arvioimiseen. Opiskelijan T-testiä parinäytteille ja Wilcoxon-testiä ei-parametrisille tiedoille käytettiin parametrien, kuten AL, ACD, LT, vertailuun. Kahden optisen biometrin yhteensopivuusrajat (1,96xSD) laskettiin ja esitettiin graafisesti käyttämällä Bland-Altman-kaavioita |
6 kuukautta
|
|
Kahden samaa SS-OCT-tekniikkaa käyttävän optisen biometrin väliset sopimusrajat seuraaville parametreille CCT (mikrometreinä mitattuna)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaavassa analyysissä käytetään Kolmogorov Smirnov -testiä normaalijakauman arvioimiseen. CCT-tietojen vertailussa käytettiin opiskelijan T-testiä parinäytteille ja Wilcoxon-testiä ei-parametrisille tiedoille. Kahden optisen biometrin yhteensopivuusrajat (1,96xSD) laskettiin ja esitettiin graafisesti käyttämällä Bland-Altman-kaavioita. |
6 kuukautta
|
|
Sopimuksen rajat kahden samaa SS-OCT-tekniikkaa käyttävän optisen biometrin välillä seuraavalle parametrille: keratometria (arvioitu dioptereina)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaavassa analyysissä käytetään Kolmogorov Smirnov -testiä normaalijakauman arvioimiseen. Keratometriatietojen vertailussa käytettiin opiskelijan T-testiä parinäytteille ja Wilcoxon-testiä ei-parametrisille tiedoille. Kahden optisen biometrin yhteensopivuusrajat (1,96xSD) laskettiin ja esitettiin graafisesti käyttämällä Bland-Altman-kaavioita. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prof., MD, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ss-OCT biometry comparison
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .