발기부전에 대한 혈관내 치료 (RE-ACTION)

상세한 설명: 이 연구의 목적은 발기 부전(ED)이 있고 최소 6개월 동안 포스포디에스테라제-5 억제제에 반응이 없는 남성 중 내음부 동맥의 분절성 죽상동맥경화성 병변에 대한 혈관내 요법의 안전성 및 타당성을 평가하는 것입니다. 복용량을 늘리거나 이 설정에서 일상적으로 사용되는 다른 약물과 함께) 등록 전에. 모든 환자는 IIEF-5 설문지로 선별됩니다(IEF-5 점수 < 15점). Caverject의 해면내 주사를 통한 음경 동적 도플러 초음파(유입 부족에 대한 컷오프: PSV <25 cm s-1, EDV <5 cm s-1, RI > 0.8; 정맥 누출에 대한 컷오프: PSV > 25 cm s- 1, EDV > 5 cm s-1, RI < 0.8, 혼합 병리학에 대한 컷오프: PSV < 25 cm s-1, EDV > 5 cm s-1, RI < 0.8); 및/또는 정맥 부전의 음경 동맥 협착증에 대한 양성 혈관 CT 스캔. 모든 환자는 POBA+PES/SES로 치료받거나 최적이 아닌 결과(혈관조영 잔존 협착 > 30%)인 경우 DES 이식으로 치료받게 됩니다. 모든 환자는 3개월 동안 이중 항혈소판제 요법과 30일 동안 매일 시알리스 5mg으로 퇴원하게 됩니다. 환자는 IIEF 설문지로 1개월, IIE-5 설문지로 3개월, IIEF 설문지 및 동적 도플러 초음파 평가로 8개월, IIEF-5 설문지 및 동적 도플러 초음파 평가로 12개월에 따라갈 것입니다. 1차 종점은 기저와 8개월 FU 사이의 IEF-5 점수 델타(>5점)입니다. 기본과 8개월 후속 조치 사이의 델타 PSV(동적 도플러 평가에서 >8포인트 cm/초). 1. 2차 종료점은 a) MAE(사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률, 2) ED 재발에 대해 임상적으로 지시된 경우 대조 혈관조영술을 반복할 환자의 이원성 재협착 및 후기 손실(임상적으로 PDEF5i를 재도입/증가해야 할 필요성에 의해 평가됨)입니다. 주문형 투여량, 6개월 FU 후 1개월 FU에 비해 ​​델타 IEF-5 <5) 또는 인덱스 절차에서 6개월 FU 후 예정된 절차가 있는 양측성 질환이 있는 환자.