勃起功能障碍的血管内治疗 (RE-ACTION)

详细描述: 本研究的目的是评估血管内治疗对勃起功能障碍 (ED) 和对磷酸二酯酶 5 抑制剂至少 6 个月无反应的男性阴部内动脉节段性动脉粥样硬化病变的安全性和可行性在注册前增加剂量或使用在此设置中常规使用的不同药物）。 所有患者将通过IIEF-5问卷进行筛选（IEF-5评分<15分）；海绵体内注射 Caverject 的阴茎动态多普勒超声（流入不足的截止值：PSV <25 cm s-1，EDV <5 cm s-1，RI > 0.8；静脉渗漏的截止值：PSV > 25 cm s- 1，EDV > 5 cm s-1，RI < 0.8；混合病理学的截止值：PSV < 25 cm s-1，EDV > 5 cm s-1，RI < 0.8）；和/或静脉功能不全的阴茎动脉狭窄血管 CT 扫描阳性。 所有患者都将接受 POBA+PES/SES 治疗，或者在结果不理想（血管造影残留狭窄 > 30%）的情况下植入 DES。 所有患者出院后将接受为期 3 个月的双重抗血小板治疗，并每天服用 Cialis 5 mg，持续 30 天。 患者将在 1 个月内接受 IIEF 问卷、3 个月的 IIE-5 问卷、8 个月的 IIEF 问卷和动态多普勒超声评估以及 12 个月的 IIEF-5 问卷和动态多普勒超声评估。 主要终点将是 IEF-5 评分在基础 FU 和 8 个月 FU 之间的差值（>5 分）。 基础和 8 个月随访之间的 Delta PSV（动态多普勒评估时 > 8 厘米/秒点）。 1. 次要终点将是 a) MAE 的发生率（死亡、心肌梗死、中风），2) 如果临床上指示 ED 复发（通过重新引入/增加 PDEF5i 的需要进行临床评估），将重复控制血管造影的患者的二元再狭窄和晚期丢失按需剂量，与 6 个月 FU 后 1 个月 FU 相比，delta IEF-5 <5）或双侧疾病患者在 6 个月 FU 后进行预定手术。