Jintronix 가상 현실 원격 재활 시스템을 사용한 외래 환자 및 가정 고급 재활 치료
연구 개요
상세 설명
주민 건강 개선, 병원 진료 필요성 감소, 자기 관리 촉진에 중점을 두고 현재 사용 가능한 기술을 잘 활용하여 비용 효율성과 효율성으로 센터 기반 치료를 보완하는 것이 도움이 될 것입니다.
환자의 집에 이러한 치료를 제공하는 한 가지 방식은 개별화된 가정 운동에 대한 환자의 참여와 성과를 원격으로 모니터링할 수 있는 원격 재활 시스템을 이용하는 것입니다. 또한 치료사는 환자의 성과 진행이나 변화에 맞춰 홈 프로그램을 적시에 검토하고 조정하는 작업을 원격으로 수행할 수 있습니다.
최근에는 움직임 재훈련, 균형 조절, 근력 훈련과 같은 특정 훈련 목표를 위한 신체 재활에 가상 현실 애플리케이션의 활용이 증가하고 있습니다. 정의된 훈련 목표와 기간으로 처방된 가상 현실 운동은 집에서 편안하게 환자의 훈련 강도를 높이는 데 잠재적으로 가치가 있을 수 있습니다.
Tan Tock Seng 병원(TTSH) 재활 센터(RC) 및 첨단 재활 치료 센터(CART)에서 외래 및 가정 기반 재활을 받는 환자의 대부분은 뇌졸중을 앓은 환자입니다. 따라서 뇌졸중 후 최소 3개월이 지난 외래환자 그룹이 이 시험에 모집될 것입니다. 병원뿐만 아니라 집에서도 운동을 더 쉽게 할 수 있도록 지원하는 Jintronix 원격 재활 시스템을 통해 상지 강도 증가, 균형 및/또는 보행 재활의 혜택을 누릴 수 있을 것으로 가정됩니다.
따라서 이 연구는 TTSH RC(CART의 외래환자 서비스 부문 포함)의 기존 외래환자 치료 서비스를 보완하기 위해 Jintronix 가상 현실 플랫폼을 기반으로 하는 새로운 원격 재활 서비스의 타당성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT 또는 MRI로 진단된 뇌졸중으로 인한 운동 장애가 있는 환자로서 Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Center 및 Center for Advanced Rehabilitation Therapeutics에서 외래 환자 재활 서비스를 받고 있습니다.
- 안정된 신경학적 상태로 최소 3개월의 뇌졸중 후
- 21-75세
- 최소 수준의 지원(즉, 간병인은 앉기, 서기 및/또는 걷기 작업에 대해 물리적 지원의 최대 25%만 제공합니다.
- 모든 시험 세션에 참석해야 하는 주 간병인이 있습니다.
- 심사 중 15분간 Jintronix 평가판을 이해하고 참여할 수 있음
제외 기준:
- 발작 이력이 있다
- 심각한 인지 장애, 지각 장애 및/또는 정서적 행동 문제가 있음
- 참여에 영향을 줄 수 있는 불안정한 의학적 상태(예: 해결되지 않은 패혈증, 체위성 저혈압, 말기 신부전) 또는 악성 종양 또는 신경퇴행성 장애로 인해 예상 수명이 1년 미만인 경우
- 통증 점수 >5
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 심장 박출률(<30%) 또는 폐 기능(FEV1<30%)이 불량한 것으로 알려진 경우
- 다리 중 하나에 체중 부하 상태가 아닙니다.
- 연구 팀이 평가한 역량 요구 사항을 충족할 수 없는 간병인이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진트로닉스 개입
Jintronix 가상 현실 원격 재활 소프트웨어를 사용하는 모든 참가자를 위한 연속 2단계 개입. 1단계는 동시 간병인 훈련과 함께 연구 팀 치료사가 실시한 9회(3주 동안 3주) 세션당 45분의 클리닉 기반 세션으로 구성되었습니다. 2단계는 훈련된 간병인이 감독하고 연구 팀 치료사가 원격 모니터링하는 20회(4주 동안 주당 5회) 세션당 45분의 가정 기반 세션으로 구성되었습니다. |
시스템은 동작 감지를 위해 Microsoft Kinect 카메라에 연결된 인터넷 기반 재활 소프트웨어로 구성됩니다. 연구 팀 치료사는 전신, 하지 및 상지 훈련을 위한 안내 운동 및 치료 활동(게임) 목록을 처방했습니다. 개별 참가자의 능력에 따라 앉거나 서서 할 수 있습니다. 원격 모니터링은 가정 기반 교육 단계의 각 교육일(월요일-금요일) 동안 연구 팀 치료사가 수행합니다. 훈련 성과 결과를 검토하고 훈련 게임을 조정하거나 변경하여 가정 훈련을 최적화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 상지 운동 평가
기간: 0주차
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신경학적 손상으로 인한 상지 회복의 운동 장애를 측정합니다.
0~66점의 점수 범위.
총점은 66점이며, 점수가 높을수록 팔 운동 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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0주차
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Fugl Meyer 상지 운동 평가
기간: 3주차
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신경학적 손상으로 인한 상지 회복의 운동 장애를 측정합니다.
0~66점의 점수 범위.
총점은 66점이며, 점수가 높을수록 팔 운동 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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3주차
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Fugl Meyer 상지 운동 평가
기간: 7주차
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신경학적 손상으로 인한 상지 회복의 운동 장애를 측정합니다.
0~66점의 점수 범위.
총점은 66점이며, 점수가 높을수록 팔 운동 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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7주차
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Fugl Meyer 상지 운동 평가
기간: 11주차
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신경학적 손상으로 인한 상지 회복의 운동 장애를 측정합니다.
0~66점의 점수 범위.
총점은 66점이며, 점수가 높을수록 팔 운동 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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11주차
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버그 밸런스 스케일
기간: 0주차
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정적 및 동적 균형 능력을 측정합니다.
0~56점의 점수 범위.
총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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0주차
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버그 밸런스 스케일
기간: 3주차
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정적 및 동적 균형 능력을 측정합니다.
0~56점의 점수 범위.
총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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3주차
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Berg 균형 척도 점수
기간: 7주차
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정적 및 동적 균형 능력을 측정합니다.
0~56점의 점수 범위.
총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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7주차
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버그 밸런스 스케일
기간: 11주차
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정적 및 동적 균형 능력을 측정합니다.
0~56점의 점수 범위.
총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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11주차
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6분 걷기 테스트
기간: 0주차
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참가자가 6분 동안 평평한 지상 걷기 트랙에서 반복적으로 위아래로 걸었을 때 지상에 배치된 거리 표시를 통해 직접 측정된 거리에서 유추된 지구력을 측정합니다. 이 6분 동안 참가자가 더 먼 거리를 이동할수록 지구력이 더 좋아지는 결과를 나타냅니다. 이 측정값에는 거리 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
0주차
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6분 걷기 테스트
기간: 3주차
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참가자가 6분 동안 평평한 지상 걷기 트랙에서 반복적으로 위아래로 걸었을 때 지상에 배치된 거리 표시를 통해 직접 측정된 거리에서 유추된 지구력을 측정합니다. 이 6분 동안 참가자가 더 먼 거리를 이동할수록 지구력이 더 좋아지는 결과를 나타냅니다. 이 측정값에는 거리 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
3주차
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6분 걷기 테스트
기간: 7주차
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참가자가 6분 동안 평평한 지상 걷기 트랙에서 반복적으로 위아래로 걸었을 때 지상에 배치된 거리 표시를 통해 직접 측정된 거리에서 유추된 지구력을 측정합니다. 이 6분 동안 참가자가 더 먼 거리를 이동할수록 지구력이 더 좋아지는 결과를 나타냅니다. 이 측정값에는 거리 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
7주차
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6분 걷기 테스트
기간: 11주차
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참가자가 6분 동안 평평한 지상 걷기 트랙에서 반복적으로 위아래로 걸었을 때 지상에 배치된 거리 표시를 통해 직접 측정된 거리에서 유추된 지구력을 측정합니다. 이 6분 동안 참가자가 더 먼 거리를 이동할수록 지구력이 더 좋아지는 결과를 나타냅니다. 이 측정값에는 거리 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
11주차
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10미터 걷기 테스트
기간: 0주차
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참가자가 10m의 평평한 보행 트랙을 걸을 때 걷는 속도를 측정합니다. 걷는 속도는 스톱워치로 측정한 시간을 10미터로 나누어 계산합니다. 걷는 속도가 빠를수록 결과가 더 좋습니다. 이 측정값에는 걷기 속도 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
0주차
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10미터 걷기 테스트
기간: 3주차
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참가자가 10m의 평평한 보행 트랙을 걸을 때 걷는 속도를 측정합니다. 걷는 속도는 스톱워치로 측정한 시간을 10미터로 나누어 계산합니다. 걷는 속도가 빠를수록 결과가 더 좋습니다. 이 측정값에는 걷기 속도 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
3주차
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10미터 걷기 테스트
기간: 7주차
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참가자가 10m의 평평한 보행 트랙을 걸을 때 걷는 속도를 측정합니다. 걷는 속도는 스톱워치로 측정한 시간을 10미터로 나누어 계산합니다. 걷는 속도가 빠를수록 결과가 더 좋습니다. 이 측정값에는 걷기 속도 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
7주차
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10미터 걷기 테스트
기간: 11주차
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참가자가 10m의 평평한 보행 트랙을 걸을 때 걷는 속도를 측정합니다. 걷는 속도는 스톱워치로 측정한 시간을 10미터로 나누어 계산합니다. 걷는 속도가 빠를수록 결과가 더 좋습니다. 이 측정값에는 걷기 속도 하한 및 상한이 설정되어 있지 않습니다. |
11주차
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수치적 통증 점수
기간: 0주차
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참가자의 평가를 통해 주관적으로 통증을 측정합니다.
척도는 0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(가장 심한 통증을 경험함을 나타냄)까지입니다.
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0주차
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수치적 통증 점수
기간: 3주차
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참가자의 평가를 통해 주관적으로 통증을 측정합니다.
척도는 0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(가장 심한 통증을 경험함을 나타냄)까지입니다.
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3주차
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수치적 통증 점수
기간: 7주차
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참가자의 평가를 통해 주관적으로 통증을 측정합니다.
척도는 0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(가장 심한 통증을 경험함을 나타냄)까지입니다.
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7주차
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수치적 통증 점수
기간: 11주차
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참가자의 평가를 통해 주관적으로 통증을 측정합니다.
척도는 0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(가장 심한 통증을 경험함을 나타냄)까지입니다.
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11주차
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 0주차
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기능 수행에 대한 뇌졸중 생존자의 인지된 자신감 수준을 측정합니다. 13개 질문 각각은 10점 척도로 채점됩니다(예: 0~10) 0은 '전혀 자신감 없음'을 나타내고 10은 '매우 자신감 있음'을 나타냅니다. 그런 다음 13개 질문의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 130점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
0주차
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 7주차
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기능 수행에 대한 뇌졸중 생존자의 인지된 자신감 수준을 측정합니다. 13개 질문 각각은 10점 척도로 채점됩니다(예: 0~10) 0은 '전혀 자신감 없음'을 나타내고 10은 '매우 자신감 있음'을 나타냅니다. 그런 다음 13개 질문의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 130점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
7주차
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 11주차
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기능 수행에 대한 뇌졸중 생존자의 인지된 자신감 수준을 측정합니다. 13개 질문 각각은 10점 척도로 채점됩니다(예: 0~10) 0은 '전혀 자신감 없음'을 나타내고 10은 '매우 자신감 있음'을 나타냅니다. 그런 다음 13개 질문의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 130점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
11주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wee Keong Christopher Kuah, MSc, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NHG DSRB 2016/00442
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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