Terapêutica avançada de reabilitação ambulatorial e domiciliar usando o sistema de telerreabilitação de realidade virtual Jintronix
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a ênfase na melhoria da saúde da população, na redução da necessidade de cuidados hospitalares e na promoção da autogestão, será benéfico fazer bom uso das tecnologias actualmente disponíveis para complementar a terapia baseada em centros com boa relação custo-eficácia e eficiência.
Um modo de prestação de cuidados na casa do paciente é através de um sistema de telerreabilitação que permite o monitoramento remoto da participação e do desempenho dos pacientes em exercícios domiciliares individualizados. Além disso, a revisão e os ajustes oportunos nos programas domiciliares para atender ao progresso ou às mudanças no desempenho dos pacientes podem ser realizados remotamente pelos terapeutas.
Nos últimos anos, tem havido uma utilização crescente de aplicações de realidade virtual na reabilitação física para objectivos específicos de treino, tais como, reciclagem de movimento, controlo de equilíbrio e treino de força. Os exercícios de realidade virtual, quando prescritos com objetivos e duração de treinamento definidos, podem ser potencialmente valiosos para aumentar a intensidade do treinamento dos pacientes no conforto de suas próprias casas.
A maioria dos pacientes que recebem reabilitação ambulatorial e domiciliar no Centro de Reabilitação (RC) do Hospital Tan Tock Seng (TTSH) e no Centro de Terapêutica Avançada de Reabilitação (CART) são pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral. Portanto, este grupo de pacientes ambulatoriais que estão pelo menos 3 meses após o AVC será recrutado para este ensaio. A hipótese é que eles se beneficiarão do aumento da intensidade da reabilitação dos membros superiores, do equilíbrio e/ou da marcha com o sistema de telerreabilitação Jintronix que os facilita a praticar mais exercícios em casa e não apenas na clínica.
O estudo é, portanto, projetado para avaliar a viabilidade de um novo serviço de telerreabilitação baseado na Plataforma de Realidade Virtual Jintronix para complementar os serviços de terapia ambulatorial existentes do TTSH RC (incluindo seu braço de serviço ambulatorial na CART).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com déficits motores devido a AVC diagnosticados por TC ou RM, que frequentam serviços de reabilitação ambulatorial no Centro de Reabilitação do Hospital Tan Tock Seng e no Centro de Terapêutica de Reabilitação Avançada
- pós-AVC de pelo menos 3 meses com estado neurológico estável
- 21-75 anos
- capaz de realizar um nível mínimo de assistência (ou seja, cuidador fornece apenas até 25% do suporte físico) para tarefas sentadas, em pé e/ou andando
- tem um cuidador principal que deve estar presente em todas as sessões de teste
- capaz de compreender e participar de um teste de 15 minutos da Jintronix durante a triagem
Critério de exclusão:
- tem histórico de convulsão
- tem déficits cognitivos graves, déficits de percepção e/ou problemas de comportamento emocional
- tem condições médicas instáveis que podem afetar a participação (por exemplo, sepse não resolvida, hipotensão postural, insuficiência renal terminal) ou expectativa de vida antecipada <1 ano devido a malignidade ou doença neurodegenerativa
- tem escore de dor > 5
- está grávida ou amamentando
- tem fraca fração de ejeção cardíaca (<30%) ou função pulmonar (FEV1 <30%)
- tem status de não sustentação de peso em ambas as extremidades inferiores
- tem cuidador que é incapaz de atender aos requisitos de competência avaliados pela equipe de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Jintronix
2 fases consecutivas de intervenção para todos os participantes usando o software de telerreabilitação de realidade virtual Jintronix. A Fase 1 consistiu em 9 (3/semana durante 3 semanas) sessões clínicas de 45 min/sessão conduzidas pelo terapeuta da equipe de estudo, com treinamento concomitante do cuidador. A fase 2 consistiu em 20 (5/semana durante 4 semanas) sessões domiciliares de 45min/sessão supervisionadas por um cuidador treinado, com telemonitoramento pelo terapeuta da equipe de estudo. |
O sistema consiste em um software de reabilitação baseado na Internet conectado a uma câmera Microsoft Kinect para detecção de movimento. O terapeuta da equipe de estudo prescreveu uma lista de exercícios guiados e atividades terapêuticas (jogos) para treinamento de corpo inteiro, membros inferiores e superiores. Isso pode ser feito sentado ou em pé, dependendo da capacidade de cada participante. O telemonitoramento é feito pelo terapeuta da equipe de estudo durante cada dia de treinamento (segunda a sexta) da fase de treinamento domiciliar. Os resultados de desempenho do treino são analisados e os jogos de treino são ajustados ou alterados para otimizar o treino em casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Motora dos Membros Superiores Fugl Meyer
Prazo: Semana 0
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Mede o comprometimento motor da recuperação do membro superior após um insulto neurológico.
Faixa de pontuação de 0 a 66 pontos.
Pontuação total de 66 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções motoras do braço.
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Semana 0
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Avaliação Motora dos Membros Superiores Fugl Meyer
Prazo: Semana 3
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Mede o comprometimento motor da recuperação do membro superior após um insulto neurológico.
Faixa de pontuação de 0 a 66 pontos.
Pontuação total de 66 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções motoras do braço.
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Semana 3
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Avaliação Motora dos Membros Superiores Fugl Meyer
Prazo: Semana 7
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Mede o comprometimento motor da recuperação do membro superior após um insulto neurológico.
Faixa de pontuação de 0 a 66 pontos.
Pontuação total de 66 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções motoras do braço.
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Semana 7
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Avaliação Motora dos Membros Superiores Fugl Meyer
Prazo: Semana 11
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Mede o comprometimento motor da recuperação do membro superior após um insulto neurológico.
Faixa de pontuação de 0 a 66 pontos.
Pontuação total de 66 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções motoras do braço.
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Semana 11
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Semana 0
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Mede habilidades de equilíbrio estático e dinâmico.
Faixa de pontuação de 0 a 56 pontos.
Pontuação total de 56 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções de equilíbrio.
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Semana 0
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Semana 3
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Mede habilidades de equilíbrio estático e dinâmico.
Faixa de pontuação de 0 a 56 pontos.
Pontuação total de 56 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções de equilíbrio.
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Semana 3
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Pontuação da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Semana 7
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Mede habilidades de equilíbrio estático e dinâmico.
Faixa de pontuação de 0 a 56 pontos.
Pontuação total de 56 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções de equilíbrio.
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Semana 7
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Semana 11
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Mede habilidades de equilíbrio estático e dinâmico.
Faixa de pontuação de 0 a 56 pontos.
Pontuação total de 56 pontos com pontuações mais altas indicando melhores funções de equilíbrio.
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Semana 11
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Semana 0
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Mede a resistência inferida a partir da distância medida diretamente por meio de marcadores de distância colocados no solo, enquanto o participante subia e descia repetidamente em uma pista de caminhada plana por um período de 6 minutos. A maior distância percorrida pelo participante nestes 6 minutos indica um melhor resultado de maior resistência. Não há limites de distância inferior e superior definidos para esta medida. |
Semana 0
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Semana 3
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Mede a resistência inferida a partir da distância medida diretamente por meio de marcadores de distância colocados no solo, enquanto o participante subia e descia repetidamente em uma pista de caminhada plana por um período de 6 minutos. A maior distância percorrida pelo participante nestes 6 minutos indica um melhor resultado de maior resistência. Não há limites de distância inferior e superior definidos para esta medida. |
Semana 3
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Semana 7
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Mede a resistência inferida a partir da distância medida diretamente por meio de marcadores de distância colocados no solo, enquanto o participante subia e descia repetidamente em uma pista de caminhada plana por um período de 6 minutos. A maior distância percorrida pelo participante nestes 6 minutos indica um melhor resultado de maior resistência. Não há limites de distância inferior e superior definidos para esta medida. |
Semana 7
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Semana 11
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Mede a resistência inferida a partir da distância medida diretamente por meio de marcadores de distância colocados no solo, enquanto o participante subia e descia repetidamente em uma pista de caminhada plana por um período de 6 minutos. A maior distância percorrida pelo participante nestes 6 minutos indica um melhor resultado de maior resistência. Não há limites de distância inferior e superior definidos para esta medida. |
Semana 11
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Semana 0
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Mede a velocidade de caminhada enquanto o participante caminha em uma pista de caminhada plana de 10 metros. A velocidade de caminhada é calculada dividindo 10 metros pelo tempo medido por um cronômetro. Uma velocidade de caminhada mais rápida indica um resultado melhor. Não há limites inferiores e superiores de velocidade de caminhada definidos para esta medida. |
Semana 0
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Semana 3
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Mede a velocidade de caminhada enquanto o participante caminha em uma pista de caminhada plana de 10 metros. A velocidade de caminhada é calculada dividindo 10 metros pelo tempo medido por um cronômetro. Uma velocidade de caminhada mais rápida indica um resultado melhor. Não há limites inferiores e superiores de velocidade de caminhada definidos para esta medida. |
Semana 3
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Semana 7
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Mede a velocidade de caminhada enquanto o participante caminha em uma pista de caminhada plana de 10 metros. A velocidade de caminhada é calculada dividindo 10 metros pelo tempo medido por um cronômetro. Uma velocidade de caminhada mais rápida indica um resultado melhor. Não há limites inferiores e superiores de velocidade de caminhada definidos para esta medida. |
Semana 7
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Semana 11
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Mede a velocidade de caminhada enquanto o participante caminha em uma pista de caminhada plana de 10 metros. A velocidade de caminhada é calculada dividindo 10 metros pelo tempo medido por um cronômetro. Uma velocidade de caminhada mais rápida indica um resultado melhor. Não há limites inferiores e superiores de velocidade de caminhada definidos para esta medida. |
Semana 11
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Pontuação Numérica de Dor
Prazo: Semana 0
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Mede a dor subjetivamente a partir da avaliação do participante.
A escala vai de 0 (indicando nenhuma dor sentida) a 10 (indicando pior dor sentida).
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Semana 0
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Pontuação Numérica de Dor
Prazo: Semana 3
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Mede a dor subjetivamente a partir da avaliação do participante.
A escala vai de 0 (indicando nenhuma dor sentida) a 10 (indicando pior dor sentida).
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Semana 3
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Pontuação Numérica de Dor
Prazo: Semana 7
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Mede a dor subjetivamente a partir da avaliação do participante.
A escala vai de 0 (indicando nenhuma dor sentida) a 10 (indicando pior dor sentida).
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Semana 7
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Pontuação Numérica de Dor
Prazo: Semana 11
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Mede a dor subjetivamente a partir da avaliação do participante.
A escala vai de 0 (indicando nenhuma dor sentida) a 10 (indicando pior dor sentida).
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Semana 11
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Questionário de autoeficácia em AVC
Prazo: Semana 0
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Mede o nível de confiança percebido de um sobrevivente de AVC no desempenho funcional. Cada uma das 13 questões é pontuada em uma escala de 10 pontos (ou seja, 0-10) com 0 indicando “Nada Confiante” e 10 indicando “Muito Confiante”. Os pontos das 13 questões são então somados para obter uma pontuação total, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 130. Uma pontuação mais alta reflete um resultado melhor. |
Semana 0
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Questionário de autoeficácia em AVC
Prazo: Semana 7
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Mede o nível de confiança percebido de um sobrevivente de AVC no desempenho funcional. Cada uma das 13 questões é pontuada em uma escala de 10 pontos (ou seja, 0-10) com 0 indicando “Nada Confiante” e 10 indicando “Muito Confiante”. Os pontos das 13 questões são então somados para obter uma pontuação total, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 130. Uma pontuação mais alta reflete um resultado melhor. |
Semana 7
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Questionário de autoeficácia em AVC
Prazo: Semana 11
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Mede o nível de confiança percebido de um sobrevivente de AVC no desempenho funcional. Cada uma das 13 questões é pontuada em uma escala de 10 pontos (ou seja, 0-10) com 0 indicando “Nada Confiante” e 10 indicando “Muito Confiante”. Os pontos das 13 questões são então somados para obter uma pontuação total, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 130. Uma pontuação mais alta reflete um melhor resultado. |
Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wee Keong Christopher Kuah, MSc, Tan Tock Seng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHG DSRB 2016/00442
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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