Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant og hjemmeavanceret rehabiliteringsterapi ved hjælp af Jintronix Virtual Reality Telerehabiliteringssystem

28. maj 2024 opdateret af: Kuah Wee Keong Christopher, Tan Tock Seng Hospital
Brugen af ​​virtual reality-teknologi i en telerehabiliteringstjeneste er ikke veletableret i Singapore. Dette feasibility-forsøg har til formål at evaluere fordelene ved at bruge Jintronix til at levere et klinik-til-hjem, plejer-overvåget og individualiseret træningsprogram for telerehabilitering, som komplementerer ambulante tjenester og forbedrer de kliniske resultater for brugere efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med vægten på at forbedre befolkningens sundhed, reducere behovet for hospitalsbehandling og fremme selvledelse, vil det være fordelagtigt at gøre god brug af de nuværende tilgængelige teknologier til at supplere centerbaseret terapi med omkostningseffektivitet og effektivitet.

En måde for sådan pleje til en patients hjem er gennem et telerehabiliteringssystem, der muliggør fjernovervågning af patienters deltagelse og præstation i individualiserede hjemmeøvelser. Derudover kan rettidig gennemgang og justeringer i hjemmeprogrammerne for at imødekomme fremskridt eller ændringer i patienters præstationer udføres af terapeuter eksternt.

I de senere år er der sket en øget udnyttelse af virtual reality-applikationer i fysisk rehabilitering til specifikke træningsmål, såsom bevægelsestræning, balancekontrol og styrketræning. Virtual reality-øvelser, når de foreskrives med definerede træningsmål og varighed, kan potentielt være værdifulde for at øge patienternes træningsintensitet i komforten i deres eget hjem.

Størstedelen af ​​patienter, der modtager ambulant og hjemmebaseret rehabilitering på Tan Tock Seng Hospital (TTSH) Rehabiliteringscenter (RC) og Center for Advanced Rehabilitation Therapeutics (CART), er patienter, der har haft et slagtilfælde. Derfor vil denne gruppe af ambulante patienter, der er mindst 3 måneder efter et slagtilfælde, blive rekrutteret til dette forsøg. Det er en hypotese, at de vil drage fordel af øget intensitet af overekstremiteter, balance og/eller gangrehabilitering med Jintronix telerehabiliteringssystem, der letter dem til yderligere motion i hjemmet og ikke kun på klinikken.

Undersøgelsen er således designet til at evaluere gennemførligheden af ​​en ny telerehabiliteringstjeneste baseret på Jintronix Virtual Reality Platform til at komplementere eksisterende ambulante terapitjenester fra TTSH RC (inklusive dens ambulante serviceafdeling på CART).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med motoriske underskud på grund af slagtilfælde som diagnosticeret ved CT eller MR, som går til ambulant rehabilitering på Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Center og Center for Advanced Rehabilitation Therapeutics
  • efter slagtilfælde i mindst 3 måneder med stabil neurologisk status
  • 21-75 år
  • i stand til at yde et minimum af assistance (dvs. plejeren yder kun op til 25 % af den fysiske støtte) til siddende, stående og/eller gående opgaver
  • har en primær omsorgsperson, der skal være til stede i alle forsøgssessioner
  • i stand til at forstå og deltage i et 15 minutters Jintronix-forsøg under screening

Ekskluderingskriterier:

  • har anfaldshistorie
  • har alvorlige kognitive mangler, perceptuelle mangler og/eller følelsesmæssige adfærdsproblemer
  • har ustabile medicinske tilstande, som kan påvirke deltagelse (f.eks. uafklaret sepsis, postural hypotension, nyresvigt i slutstadiet) eller forventet levetid på <1 år på grund af malignitet eller neurodegenerativ lidelse
  • har smertescore på >5
  • er gravid eller ammer
  • har kendt dårlig hjerteejektionsfraktion (<30%) eller lungefunktion (FEV1<30%)
  • har ikke-vægtbærende status i begge underekstremiteter
  • har pårørende, som ikke er i stand til at opfylde kompetencekrav som vurderet af studieteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jintronix Intervention

2 på hinanden følgende faser af intervention for alle deltagere, der bruger Jintronix virtual reality-telerehabiliteringssoftware.

Fase 1 bestod af 9 (3/uge i 3 uger) 45-min/session klinikbaserede sessioner udført af undersøgelsesteamterapeut med samtidig træning af omsorgspersoner.

Fase 2 bestod af 20 (5/uge i 4 uger) 45 min/session hjemmebaserede sessioner superviseret af uddannet omsorgsperson, med telemonitorering af studieteamterapeut.
Enhed: Jintronix Virtual Reality Telerehabiliteringssystem

Systemet består af en internetbaseret genoptræningssoftware forbundet med et Microsoft Kinect-kamera til bevægelsesdetektering.

Studieteamterapeut foreskrev en liste over guidede øvelser og terapeutiske aktiviteter (spil) til træning af hele kroppen, under- og overekstremiteter. Disse kan udføres siddende eller stående, afhængig af den enkelte deltagers kapacitet.

Telemonitorering udføres af studieholdsterapeut under hver af træningsdagene (mandage-fredage) i den hjemmebaserede træningsfase. Træningspræstationsresultater gennemgås, og træningsspil justeres eller ændres for at optimere hjemmetræningen.

Andre navne:
  • Jintronix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Motorisk vurdering af øvre lemmer
Tidsramme: Uge 0
Måler motorisk svækkelse af overekstremitetsrestitution fra en neurologisk fornærmelse. Range af score fra 0-66 point. Samlet score på 66 point med højere score, der indikerer bedre armmotoriske funktioner.
Uge 0
Fugl Meyer Motorisk vurdering af øvre lemmer
Tidsramme: Uge 3
Måler motorisk svækkelse af overekstremitetsrestitution fra en neurologisk fornærmelse. Range af score fra 0-66 point. Samlet score på 66 point med højere score, der indikerer bedre armmotoriske funktioner.
Uge 3
Fugl Meyer Motorisk vurdering af øvre lemmer
Tidsramme: Uge 7
Måler motorisk svækkelse af overekstremitetsrestitution fra en neurologisk fornærmelse. Range af score fra 0-66 point. Samlet score på 66 point med højere score, der indikerer bedre armmotoriske funktioner.
Uge 7
Fugl Meyer Motorisk vurdering af øvre lemmer
Tidsramme: Uge 11
Måler motorisk svækkelse af overekstremitetsrestitution fra en neurologisk fornærmelse. Range af score fra 0-66 point. Samlet score på 66 point med højere score, der indikerer bedre armmotoriske funktioner.
Uge 11
Berg balancevægt
Tidsramme: Uge 0
Måler statiske og dynamiske balanceevner. Range af score fra 0-56 point. Samlet score på 56 point med højere score, der indikerer bedre balancefunktioner.
Uge 0
Berg balancevægt
Tidsramme: Uge 3
Måler statiske og dynamiske balanceevner. Range af score fra 0-56 point. Samlet score på 56 point med højere score, der indikerer bedre balancefunktioner.
Uge 3
Berg Balance Scale Score
Tidsramme: Uge 7
Måler statiske og dynamiske balanceevner. Range af score fra 0-56 point. Samlet score på 56 point med højere score, der indikerer bedre balancefunktioner.
Uge 7
Berg balancevægt
Tidsramme: Uge 11
Måler statiske og dynamiske balanceevner. Range af score fra 0-56 point. Samlet score på 56 point med højere score, der indikerer bedre balancefunktioner.
Uge 11
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0

Måler udholdenhed udledt af afstand målt direkte via afstandsmarkører placeret på jorden, da deltageren gik op og ned gentagne gange på et fladt terrængående spor i en varighed på 6 minutter.

Større distance tilbagelagt af deltageren på disse 6 minutter indikerer et bedre resultat af højere udholdenhed. Der er ingen nedre og øvre afstandsgrænser fastsat for denne foranstaltning.
Uge 0
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 3

Måler udholdenhed udledt af afstand målt direkte via afstandsmarkører placeret på jorden, da deltageren gik op og ned gentagne gange på et fladt terrængående spor i en varighed på 6 minutter.

Større distance tilbagelagt af deltageren på disse 6 minutter indikerer et bedre resultat af højere udholdenhed. Der er ingen nedre og øvre afstandsgrænser fastsat for denne foranstaltning.
Uge 3
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 7

Måler udholdenhed udledt af afstand målt direkte via afstandsmarkører placeret på jorden, da deltageren gik op og ned gentagne gange på et fladt terrængående spor i en varighed på 6 minutter.

Større distance tilbagelagt af deltageren på disse 6 minutter indikerer et bedre resultat af højere udholdenhed. Der er ingen nedre og øvre afstandsgrænser fastsat for denne foranstaltning.
Uge 7
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 11

Måler udholdenhed udledt af afstand målt direkte via afstandsmarkører placeret på jorden, da deltageren gik op og ned gentagne gange på et fladt terrængående spor i en varighed på 6 minutter.

Større distance tilbagelagt af deltageren på disse 6 minutter indikerer et bedre resultat af højere udholdenhed. Der er ingen nedre og øvre afstandsgrænser fastsat for denne foranstaltning.
Uge 11
10 meter gangtest
Tidsramme: Uge 0

Måler ganghastigheden, da deltageren gik på en flad vandresti på 10 meter. Ganghastigheden beregnes ved at dividere 10 meter over tid taget af et stopur.

Hurtigere ganghastighed indikerer et bedre resultat. Der er ingen nedre og øvre grænser for ganghastighed fastsat for denne foranstaltning.
Uge 0
10 meter gangtest
Tidsramme: Uge 3

Måler ganghastigheden, da deltageren gik på en flad vandresti på 10 meter. Ganghastigheden beregnes ved at dividere 10 meter over tid taget af et stopur.

Hurtigere ganghastighed indikerer et bedre resultat. Der er ingen nedre og øvre grænser for ganghastighed fastsat for denne foranstaltning.
Uge 3
10 meter gangtest
Tidsramme: Uge 7

Måler ganghastigheden, da deltageren gik på en flad vandresti på 10 meter. Ganghastigheden beregnes ved at dividere 10 meter over tid taget af et stopur.

Hurtigere ganghastighed indikerer et bedre resultat. Der er ingen nedre og øvre grænser for ganghastighed fastsat for denne foranstaltning.
Uge 7
10 meter gangtest
Tidsramme: Uge 11

Måler ganghastigheden, da deltageren gik på en flad vandresti på 10 meter. Ganghastigheden beregnes ved at dividere 10 meter over tid taget af et stopur.

Hurtigere ganghastighed indikerer et bedre resultat. Der er ingen nedre og øvre grænser for ganghastighed fastsat for denne foranstaltning.
Uge 11
Numerisk smertescore
Tidsramme: Uge 0
Måler smerte subjektivt ud fra deltagerens vurdering. Skalaen er fra 0 (angiver ingen oplevet smerte) til 10 (angiver den værste oplevede smerte).
Uge 0
Numerisk smertescore
Tidsramme: Uge 3
Måler smerte subjektivt ud fra deltagerens vurdering. Skalaen er fra 0 (angiver ingen oplevet smerte) til 10 (angiver den værste oplevede smerte).
Uge 3
Numerisk smertescore
Tidsramme: Uge 7
Måler smerte subjektivt ud fra deltagerens vurdering. Skalaen er fra 0 (angiver ingen oplevet smerte) til 10 (angiver den værste oplevede smerte).
Uge 7
Numerisk smertescore
Tidsramme: Uge 11
Måler smerte subjektivt ud fra deltagerens vurdering. Skalaen er fra 0 (angiver ingen oplevet smerte) til 10 (angiver den værste oplevede smerte).
Uge 11
Spørgeskema om selveffektivitet i slagtilfælde
Tidsramme: Uge 0

Måler en slagtilfældes opfattede niveau af tillid til funktionel ydeevne.

Hvert af de 13 spørgsmål bedømmes på en 10-trins skala (dvs. 0-10) hvor 0 angiver "Slet ikke selvsikker" og 10 angiver "Meget tillidsfuld".

Pointene fra de 13 spørgsmål tilføjes derefter for at få en samlet score, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 130. Højere score afspejler et bedre resultat.
Uge 0
Spørgeskema om selveffektivitet i slagtilfælde
Tidsramme: Uge 7

Måler en slagtilfældes opfattede niveau af tillid til funktionel ydeevne.

Hvert af de 13 spørgsmål bedømmes på en 10-trins skala (dvs. 0-10) hvor 0 angiver "Slet ikke selvsikker" og 10 angiver "Meget tillidsfuld".

Pointene fra de 13 spørgsmål tilføjes derefter for at få en samlet score, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 130. Højere score afspejler et bedre resultat.
Uge 7
Spørgeskema om selveffektivitet i slagtilfælde
Tidsramme: Uge 11

Måler en slagtilfældes opfattede niveau af tillid til funktionel ydeevne.

Hvert af de 13 spørgsmål bedømmes på en 10-trins skala (dvs. 0-10) hvor 0 angiver "Slet ikke selvsikker" og 10 angiver "Meget tillidsfuld".

Pointene fra de 13 spørgsmål tilføjes derefter for at få en samlet score, med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 130. Højere score afspejler et bedre resultat.
Uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wee Keong Christopher Kuah, MSc, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHG DSRB 2016/00442

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jintronix Virtual Reality Telerehabiliteringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner