Terapéutica de rehabilitación avanzada para pacientes ambulatorios y en el hogar utilizando el sistema de telerehabilitación de realidad virtual Jintronix
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el énfasis en mejorar la salud de la población, reducir la necesidad de atención hospitalaria y promover la autogestión, será beneficioso hacer un buen uso de las tecnologías disponibles actualmente para complementar la terapia en centros con rentabilidad y eficiencia.
Un modo de brindar dicha atención en el hogar de un paciente es a través de un sistema de telerehabilitación que permite el monitoreo remoto de la participación y el desempeño de los pacientes en ejercicios caseros individualizados. Además, los terapeutas pueden realizar de forma remota revisiones y ajustes oportunos en los programas domiciliarios para atender el progreso o los cambios en el desempeño de los pacientes.
En los últimos años, ha habido una mayor utilización de aplicaciones de realidad virtual en rehabilitación física para objetivos de entrenamiento específicos, como reentrenamiento del movimiento, control del equilibrio y entrenamiento de fuerza. Los ejercicios de realidad virtual, cuando se prescriben con objetivos de entrenamiento y duración definidos, pueden ser potencialmente valiosos para aumentar la intensidad del entrenamiento de los pacientes en la comodidad de sus propios hogares.
La mayoría de los pacientes que reciben rehabilitación ambulatoria y domiciliaria en el Centro de Rehabilitación (RC) y el Centro de Terapéutica de Rehabilitación Avanzada (CART) del Hospital Tan Tock Seng (TTSH) son pacientes que han sufrido un derrame cerebral. Por lo tanto, este grupo de pacientes ambulatorios que hayan sufrido al menos 3 meses después de un accidente cerebrovascular serán reclutados para este ensayo. Se plantea la hipótesis de que se beneficiarán de una mayor intensidad de la rehabilitación de las extremidades superiores, el equilibrio y / o la marcha con el sistema de telerehabilitación Jintronix que les facilita hacer más ejercicio en casa y no solo en la clínica.
Por tanto, el estudio está diseñado para evaluar la viabilidad de un nuevo servicio de telerehabilitación basado en la plataforma de realidad virtual Jintronix para complementar los servicios de terapia ambulatoria existentes de TTSH RC (incluido su brazo de servicios ambulatorios en CART).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con deficiencias motoras debido a un accidente cerebrovascular diagnosticado por tomografía computarizada o resonancia magnética, que asisten a los servicios de rehabilitación ambulatorios en el Centro de Rehabilitación del Hospital Tan Tock Seng y el Centro de Terapéutica de Rehabilitación Avanzada
- después de un accidente cerebrovascular de al menos 3 meses con estado neurológico estable
- 21-75 años
- capaz de desempeñarse con un nivel mínimo de asistencia (es decir, el cuidador proporciona solo hasta el 25% del apoyo físico) para sentarse, pararse y/o caminar
- tiene un cuidador principal que debe estar presente en todas las sesiones de prueba
- capaz de comprender y participar en una prueba de Jintronix de 15 minutos durante la selección
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de convulsiones
- tiene graves déficits cognitivos, déficits perceptivos y/o problemas emocionales y conductuales
- tiene condiciones médicas inestables que pueden afectar la participación (por ejemplo, sepsis no resuelta, hipotensión postural, insuficiencia renal en etapa terminal) o una expectativa de vida anticipada de <1 año debido a una enfermedad maligna o un trastorno neurodegenerativo
- tiene una puntuación de dolor > 5
- está embarazada o amamantando
- Tiene una fracción de eyección cardíaca (<30 %) o una función pulmonar (FEV1<30 %) deficientes.
- no tiene estado de soporte de peso en cualquiera de las extremidades inferiores
- tiene un cuidador que no puede cumplir con los requisitos de competencia evaluados por el equipo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Jintronix
2 fases consecutivas de intervención para todos los participantes utilizando el software de telerehabilitación de realidad virtual Jintronix. La Fase 1 consistió en 9 (3/semana durante 3 semanas) sesiones clínicas de 45 minutos/sesión realizadas por el terapeuta del equipo de estudio, con capacitación simultánea del cuidador. La fase 2 consistió en 20 (5/semana durante 4 semanas) sesiones de 45 min/sesión en el hogar supervisadas por un cuidador capacitado, con telemonitorización por parte del terapeuta del equipo de estudio. |
El sistema consta de un software de rehabilitación basado en Internet conectado a una cámara Microsoft Kinect para la detección de movimiento. El terapeuta del equipo de estudio prescribió una lista de ejercicios guiados y actividades terapéuticas (juegos) para el entrenamiento de todo el cuerpo, extremidades inferiores y superiores. Estos se pueden hacer sentados o de pie, dependiendo de la capacidad individual de los participantes. El terapeuta del equipo de estudio realiza la telemonitorización durante cada uno de los días de capacitación (de lunes a viernes) de la fase de capacitación en el hogar. Los resultados del rendimiento del entrenamiento se revisan y los juegos de entrenamiento se ajustan o cambian para optimizar el entrenamiento en casa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Semana 0
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Mide el deterioro motor de la recuperación de las extremidades superiores tras una lesión neurológica.
Rango de puntuaciones de 0 a 66 puntos.
Puntuación total de 66 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones motoras del brazo.
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Semana 0
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Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Semana 3
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Mide el deterioro motor de la recuperación de las extremidades superiores tras una lesión neurológica.
Rango de puntuaciones de 0 a 66 puntos.
Puntuación total de 66 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones motoras del brazo.
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Semana 3
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Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Semana 7
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Mide el deterioro motor de la recuperación de las extremidades superiores tras una lesión neurológica.
Rango de puntuaciones de 0 a 66 puntos.
Puntuación total de 66 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones motoras del brazo.
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Semana 7
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Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Semana 11
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Mide el deterioro motor de la recuperación de las extremidades superiores tras una lesión neurológica.
Rango de puntuaciones de 0 a 66 puntos.
Puntuación total de 66 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones motoras del brazo.
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Semana 11
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Semana 0
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Mide las capacidades de equilibrio estático y dinámico.
Rango de puntuaciones de 0 a 56 puntos.
Puntuación total de 56 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones de equilibrio.
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Semana 0
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Semana 3
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Mide las capacidades de equilibrio estático y dinámico.
Rango de puntuaciones de 0 a 56 puntos.
Puntuación total de 56 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones de equilibrio.
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Semana 3
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Puntuación de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Semana 7
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Mide las capacidades de equilibrio estático y dinámico.
Rango de puntuaciones de 0 a 56 puntos.
Puntuación total de 56 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones de equilibrio.
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Semana 7
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Semana 11
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Mide las capacidades de equilibrio estático y dinámico.
Rango de puntuaciones de 0 a 56 puntos.
Puntuación total de 56 puntos y las puntuaciones más altas indican mejores funciones de equilibrio.
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Semana 11
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 0
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Mide la resistencia inferida de la distancia medida directamente a través de marcadores de distancia colocados en el suelo, mientras el participante caminaba arriba y abajo repetidamente sobre una pista de terreno plano durante 6 minutos. Una mayor distancia recorrida por el participante en estos 6 minutos indica un mejor resultado de mayor resistencia. No hay límites de distancia superior e inferior establecidos para esta medida. |
Semana 0
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 3
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Mide la resistencia inferida de la distancia medida directamente a través de marcadores de distancia colocados en el suelo, mientras el participante caminaba arriba y abajo repetidamente sobre una pista de terreno plano durante 6 minutos. Una mayor distancia recorrida por el participante en estos 6 minutos indica un mejor resultado de mayor resistencia. No hay límites de distancia superior e inferior establecidos para esta medida. |
Semana 3
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 7
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Mide la resistencia inferida de la distancia medida directamente a través de marcadores de distancia colocados en el suelo, mientras el participante caminaba arriba y abajo repetidamente sobre una pista de terreno plano durante 6 minutos. Una mayor distancia recorrida por el participante en estos 6 minutos indica un mejor resultado de mayor resistencia. No hay límites de distancia superior e inferior establecidos para esta medida. |
Semana 7
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 11
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Mide la resistencia inferida de la distancia medida directamente a través de marcadores de distancia colocados en el suelo, mientras el participante caminaba arriba y abajo repetidamente sobre una pista de terreno plano durante 6 minutos. Una mayor distancia recorrida por el participante en estos 6 minutos indica un mejor resultado de mayor resistencia. No hay límites de distancia superior e inferior establecidos para esta medida. |
Semana 11
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 0
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Mide la velocidad al caminar mientras el participante camina sobre una pista de terreno plano de 10 metros. La velocidad al caminar se calcula dividiendo 10 metros por el tiempo que toma un cronómetro. Una velocidad al caminar más rápida indica un mejor resultado. No hay límites de velocidad para caminar inferior y superior establecidos para esta medida. |
Semana 0
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 3
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Mide la velocidad al caminar mientras el participante camina sobre una pista de terreno plano de 10 metros. La velocidad al caminar se calcula dividiendo 10 metros por el tiempo que toma un cronómetro. Una velocidad al caminar más rápida indica un mejor resultado. No hay límites de velocidad para caminar inferior y superior establecidos para esta medida. |
Semana 3
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 7
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Mide la velocidad al caminar mientras el participante camina sobre una pista de terreno plano de 10 metros. La velocidad al caminar se calcula dividiendo 10 metros por el tiempo que toma un cronómetro. Una velocidad al caminar más rápida indica un mejor resultado. No hay límites de velocidad para caminar inferior y superior establecidos para esta medida. |
Semana 7
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 11
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Mide la velocidad al caminar mientras el participante camina sobre una pista de terreno plano de 10 metros. La velocidad al caminar se calcula dividiendo 10 metros por el tiempo que toma un cronómetro. Una velocidad al caminar más rápida indica un mejor resultado. No hay límites de velocidad para caminar inferior y superior establecidos para esta medida. |
Semana 11
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Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Semana 0
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Mide el dolor subjetivamente a partir de la calificación del participante.
La escala va de 0 (que indica que no se experimenta dolor) a 10 (que indica que se experimenta el peor dolor).
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Semana 0
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Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Semana 3
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Mide el dolor subjetivamente a partir de la calificación del participante.
La escala va de 0 (que indica que no se experimenta dolor) a 10 (que indica que se experimenta el peor dolor).
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Semana 3
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Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Semana 7
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Mide el dolor subjetivamente a partir de la calificación del participante.
La escala va de 0 (que indica que no se experimenta dolor) a 10 (que indica que se experimenta el peor dolor).
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Semana 7
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Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Semana 11
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Mide el dolor subjetivamente a partir de la calificación del participante.
La escala va de 0 (que indica que no se experimenta dolor) a 10 (que indica que se experimenta el peor dolor).
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Semana 11
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Semana 0
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Mide el nivel de confianza percibido por un sobreviviente de un accidente cerebrovascular en su desempeño funcional. Cada una de las 13 preguntas se califica en una escala de 10 puntos (es decir, 0-10), donde 0 indica "nada seguro" y 10 indica "muy seguro". Luego se suman los puntos de las 13 preguntas para obtener una puntuación total, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 130. Una puntuación más alta refleja un mejor resultado. |
Semana 0
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Semana 7
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Mide el nivel de confianza percibido por un sobreviviente de un accidente cerebrovascular en su desempeño funcional. Cada una de las 13 preguntas se califica en una escala de 10 puntos (es decir, 0-10), donde 0 indica "nada seguro" y 10 indica "muy seguro". Luego se suman los puntos de las 13 preguntas para obtener una puntuación total, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 130. Una puntuación más alta refleja un mejor resultado. |
Semana 7
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Semana 11
|
Mide el nivel de confianza percibido por un sobreviviente de un accidente cerebrovascular en su desempeño funcional. Cada una de las 13 preguntas se califica en una escala de 10 puntos (es decir, 0-10), donde 0 indica "nada seguro" y 10 indica "muy seguro". Luego se suman los puntos de las 13 preguntas para obtener una puntuación total, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 130. Una puntuación más alta refleja un mejor resultado. |
Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wee Keong Christopher Kuah, MSc, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHG DSRB 2016/00442
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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