Thérapeutique de réadaptation avancée ambulatoire et à domicile à l'aide du système de téléréadaptation en réalité virtuelle Jintronix
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En mettant l'accent sur l'amélioration de la santé de la population, la réduction du besoin de soins hospitaliers et la promotion de l'autogestion, il sera bénéfique de faire bon usage des technologies actuellement disponibles pour compléter la thérapie en centre de manière rentable et efficace.
Un mode de prestation de soins au domicile d'un patient consiste à utiliser un système de téléréadaptation qui permet de surveiller à distance la participation et les performances des patients lors d'exercices individualisés à domicile. De plus, les thérapeutes peuvent effectuer à distance un examen et des ajustements en temps opportun des programmes à domicile pour répondre aux progrès ou aux changements dans les performances des patients.
Ces dernières années, on a constaté une utilisation accrue des applications de réalité virtuelle dans la rééducation physique pour des objectifs d'entraînement spécifiques, tels que la rééducation des mouvements, le contrôle de l'équilibre et l'entraînement en force. Les exercices de réalité virtuelle, lorsqu'ils sont prescrits avec des objectifs et une durée d'entraînement définis, peuvent potentiellement être utiles pour augmenter l'intensité de l'entraînement des patients dans le confort de leur foyer.
La majorité des patients bénéficiant d'une réadaptation ambulatoire et à domicile au centre de réadaptation (RC) de l'hôpital Tan Tock Seng (TTSH) et au centre de thérapie de réadaptation avancée (CART) sont des patients qui ont subi un accident vasculaire cérébral. Par conséquent, ce groupe de patients ambulatoires au moins 3 mois après un AVC sera recruté pour cet essai. On suppose qu'ils bénéficieront d'une intensité accrue de rééducation des membres supérieurs, de l'équilibre et/ou de la démarche avec le système de téléréadaptation Jintronix qui leur permet de poursuivre leurs exercices à la maison et pas seulement à la clinique.
L'étude est ainsi conçue pour évaluer la faisabilité d'un nouveau service de téléréadaptation basé sur la plateforme de réalité virtuelle Jintronix pour compléter les services de thérapie ambulatoire existants de TTSH RC (y compris sa branche de services ambulatoires au CART).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant des déficits moteurs dus à un accident vasculaire cérébral diagnostiqués par tomodensitométrie ou IRM, qui fréquentent les services de réadaptation ambulatoires du centre de réadaptation de l'hôpital Tan Tock Seng et du centre de thérapie avancée de réadaptation
- post AVC d'au moins 3 mois avec état neurologique stable
- 21-75 ans
- capable de fonctionner avec un niveau d'assistance minimal (c'est-à-dire le soignant ne fournit que jusqu'à 25 % du soutien physique) pour les tâches en position assise, debout et/ou de marche
- a un soignant principal qui doit être présent à toutes les séances d'essai
- capable de comprendre et de participer à un essai Jintronix de 15 minutes pendant le dépistage
Critère d'exclusion:
- a des antécédents de crise
- a de graves déficits cognitifs, des déficits de perception et / ou des problèmes émotionnels et comportementaux
- a des conditions médicales instables qui peuvent affecter la participation (par exemple, septicémie non résolue, hypotension orthostatique, insuffisance rénale terminale) ou une espérance de vie prévue de <1 an en raison d'une tumeur maligne ou d'un trouble neurodégénératif
- a un score de douleur > 5
- est enceinte ou allaite
- a une fraction d'éjection cardiaque (<30%) ou une fonction pulmonaire (FEV1<30%) médiocre
- a le statut de non-port de poids dans l'un ou l'autre des membres inférieurs
- a un soignant qui est incapable de répondre aux exigences de compétence telles qu'évaluées par l'équipe d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Jintronix
2 phases d'intervention consécutives pour tous les participants à l'aide du logiciel de téléréadaptation en réalité virtuelle Jintronix. La phase 1 consistait en 9 (3/semaine pendant 3 semaines) séances cliniques de 45 minutes/séance menées par le thérapeute de l'équipe d'étude, avec une formation simultanée des soignants. La phase 2 consistait en 20 (5/semaine pendant 4 semaines) séances de 45 minutes/séance à domicile supervisées par un soignant qualifié, avec télésurveillance par le thérapeute de l'équipe d'étude. |
Le système consiste en un logiciel de rééducation basé sur Internet lié à une caméra Microsoft Kinect pour la détection de mouvement. Le thérapeute de l'équipe d'étude a prescrit une liste d'exercices guidés et d'activités thérapeutiques (jeux) pour l'entraînement de tout le corps, des membres inférieurs et supérieurs. Celles-ci peuvent être faites en position assise ou debout, selon la capacité de chaque participant. La télésurveillance est effectuée par le thérapeute de l'équipe d'étude pendant chacune des journées de formation (lundi-vendredi) de la phase de formation à domicile. Les résultats des performances d'entraînement sont examinés et les jeux d'entraînement sont ajustés ou modifiés pour optimiser l'entraînement à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: Semaine 0
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Mesure la déficience motrice de la récupération des membres supérieurs suite à une agression neurologique.
Gamme de scores de 0 à 66 points.
Score total de 66 points avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions motrices du bras.
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Semaine 0
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Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: Semaine 3
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Mesure la déficience motrice de la récupération des membres supérieurs suite à une agression neurologique.
Gamme de scores de 0 à 66 points.
Score total de 66 points avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions motrices du bras.
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Semaine 3
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Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: Semaine 7
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Mesure la déficience motrice de la récupération des membres supérieurs suite à une agression neurologique.
Gamme de scores de 0 à 66 points.
Score total de 66 points avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions motrices du bras.
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Semaine 7
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Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: Semaine 11
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Mesure la déficience motrice de la récupération des membres supérieurs suite à une agression neurologique.
Gamme de scores de 0 à 66 points.
Score total de 66 points avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions motrices du bras.
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Semaine 11
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Balance Berg
Délai: Semaine 0
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Mesure les capacités d’équilibre statique et dynamique.
Gamme de scores de 0 à 56 points.
Score total de 56 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions d'équilibre.
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Semaine 0
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Balance Berg
Délai: Semaine 3
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Mesure les capacités d’équilibre statique et dynamique.
Gamme de scores de 0 à 56 points.
Score total de 56 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions d'équilibre.
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Semaine 3
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Score de l’échelle d’équilibre de Berg
Délai: Semaine 7
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Mesure les capacités d’équilibre statique et dynamique.
Gamme de scores de 0 à 56 points.
Score total de 56 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions d'équilibre.
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Semaine 7
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Balance Berg
Délai: Semaine 11
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Mesure les capacités d’équilibre statique et dynamique.
Gamme de scores de 0 à 56 points.
Score total de 56 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions d'équilibre.
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Semaine 11
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 0
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Mesure l'endurance déduite de la distance mesurée directement via des marqueurs de distance placés au sol, alors que le participant montait et descendait à plusieurs reprises sur une piste de marche sur terrain plat pendant une durée de 6 minutes. Une distance plus élevée parcourue par le participant au cours de ces 6 minutes indique un meilleur résultat d'une endurance plus élevée. Aucune limite de distance inférieure et supérieure n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 0
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 3
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Mesure l'endurance déduite de la distance mesurée directement via des marqueurs de distance placés au sol, alors que le participant montait et descendait à plusieurs reprises sur une piste de marche sur terrain plat pendant une durée de 6 minutes. Une distance plus élevée parcourue par le participant au cours de ces 6 minutes indique un meilleur résultat d'une endurance plus élevée. Aucune limite de distance inférieure et supérieure n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 3
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 7
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Mesure l'endurance déduite de la distance mesurée directement via des marqueurs de distance placés au sol, alors que le participant montait et descendait à plusieurs reprises sur une piste de marche sur terrain plat pendant une durée de 6 minutes. Une distance plus élevée parcourue par le participant au cours de ces 6 minutes indique un meilleur résultat d'une endurance plus élevée. Aucune limite de distance inférieure et supérieure n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 7
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 11
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Mesure l'endurance déduite de la distance mesurée directement via des marqueurs de distance placés au sol, alors que le participant montait et descendait à plusieurs reprises sur une piste de marche sur terrain plat pendant une durée de 6 minutes. Une distance plus élevée parcourue par le participant au cours de ces 6 minutes indique un meilleur résultat d'une endurance plus élevée. Aucune limite de distance inférieure et supérieure n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 11
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Semaine 0
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Mesure la vitesse de marche lorsque le participant marchait sur une piste de marche plate de 10 mètres. La vitesse de marche est calculée en divisant 10 mètres en fonction du temps mesuré par un chronomètre. Une vitesse de marche plus rapide indique un meilleur résultat. Aucune limite inférieure et supérieure de vitesse de marche n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 0
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Semaine 3
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Mesure la vitesse de marche lorsque le participant marchait sur une piste de marche plate de 10 mètres. La vitesse de marche est calculée en divisant 10 mètres en fonction du temps mesuré par un chronomètre. Une vitesse de marche plus rapide indique un meilleur résultat. Aucune limite inférieure et supérieure de vitesse de marche n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 3
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Semaine 7
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Mesure la vitesse de marche lorsque le participant marchait sur une piste de marche plate de 10 mètres. La vitesse de marche est calculée en divisant 10 mètres en fonction du temps mesuré par un chronomètre. Une vitesse de marche plus rapide indique un meilleur résultat. Aucune limite inférieure et supérieure de vitesse de marche n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 7
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Semaine 11
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Mesure la vitesse de marche lorsque le participant marchait sur une piste de marche plate de 10 mètres. La vitesse de marche est calculée en divisant 10 mètres en fonction du temps mesuré par un chronomètre. Une vitesse de marche plus rapide indique un meilleur résultat. Aucune limite inférieure et supérieure de vitesse de marche n’est fixée pour cette mesure. |
Semaine 11
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Score numérique de douleur
Délai: Semaine 0
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Mesure subjectivement la douleur à partir de l'évaluation du participant.
L'échelle va de 0 (indiquant aucune douleur ressentie) à 10 (indiquant la pire douleur ressentie).
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Semaine 0
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Score numérique de douleur
Délai: Semaine 3
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Mesure subjectivement la douleur à partir de l'évaluation du participant.
L'échelle va de 0 (indiquant aucune douleur ressentie) à 10 (indiquant la pire douleur ressentie).
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Semaine 3
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Score numérique de douleur
Délai: Semaine 7
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Mesure subjectivement la douleur à partir de l'évaluation du participant.
L'échelle va de 0 (indiquant aucune douleur ressentie) à 10 (indiquant la pire douleur ressentie).
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Semaine 7
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Score numérique de douleur
Délai: Semaine 11
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Mesure subjectivement la douleur à partir de l'évaluation du participant.
L'échelle va de 0 (indiquant aucune douleur ressentie) à 10 (indiquant la pire douleur ressentie).
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Semaine 11
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Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC
Délai: Semaine 0
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Mesure le niveau de confiance perçu par un survivant d'un AVC dans ses performances fonctionnelles. Chacune des 13 questions est notée sur une échelle de 10 points (c.-à-d. 0-10), 0 indiquant « Pas du tout confiant » et 10 indiquant « Très confiant ». Les points des 13 questions sont ensuite additionnés pour obtenir un score total, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 130. Un score plus élevé reflète un meilleur résultat. |
Semaine 0
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Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC
Délai: Semaine 7
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Mesure le niveau de confiance perçu par un survivant d'un AVC dans ses performances fonctionnelles. Chacune des 13 questions est notée sur une échelle de 10 points (c.-à-d. 0-10), 0 indiquant « Pas du tout confiant » et 10 indiquant « Très confiant ». Les points des 13 questions sont ensuite additionnés pour obtenir un score total, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 130. Un score plus élevé reflète un meilleur résultat. |
Semaine 7
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Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC
Délai: Semaine 11
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Mesure le niveau de confiance perçu par un survivant d'un AVC dans ses performances fonctionnelles. Chacune des 13 questions est notée sur une échelle de 10 points (c.-à-d. 0-10), 0 indiquant « Pas du tout confiant » et 10 indiquant « Très confiant ». Les points des 13 questions sont ensuite additionnés pour obtenir un score total, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 130. Un score plus élevé reflète un meilleur résultat. |
Semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wee Keong Christopher Kuah, MSc, Tan Tock Seng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NHG DSRB 2016/00442
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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