使用 Jintronix 虚拟现实远程康复系统的门诊和家庭高级康复治疗
研究概览
详细说明
由于强调改善人口健康、减少住院护理需求和促进自我管理，因此充分利用现有技术以具有成本效益和效率的方式补充中心治疗将是有益的。
向患者家中提供此类护理的一种模式是通过远程康复系统，该系统能够远程监控患者在个性化家庭锻炼中的参与和表现。 此外，治疗师还可以远程对家庭计划进行及时审查和调整，以适应患者表现的进展或变化。
近年来，虚拟现实应用在物理康复中的应用越来越多，以实现特定的训练目标，例如运动再训练、平衡控制和力量训练。 当规定了明确的训练目标和持续时间时，虚拟现实练习对于增加患者在舒适的家中的训练强度可能很有价值。
在陈笃生医院 (TTSH) 康复中心 (RC) 和高级康复治疗中心 (CART) 接受门诊和家庭康复治疗的大多数患者都是中风患者。 因此，本试验将招募这组中风后至少 3 个月的门诊患者。 据推测，他们将受益于 Jintronix 远程康复系统增加的上肢强度、平衡和/或步态康复，这有助于他们在家中而不仅仅是在诊所进行进一步锻炼。
因此，该研究旨在评估基于 Jintronix 虚拟现实平台的新型远程康复服务的可行性，以补充 TTSH RC 现有的门诊治疗服务（包括 CART 的门诊服务部门）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡
- Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 通过 CT 或 MRI 诊断为中风导致运动障碍的患者，他们正在 Tan Tock Seng 医院康复中心和高级康复治疗中心接受门诊康复服务
- 中风后至少 3 个月且神经系统状态稳定
- 21-75岁
- 能够在最低限度的协助下执行（即 看护者仅提供最多 25% 的身体支持）以进行坐姿、站立和/或行走任务
- 有一名主要看护人，必须在所有试用期都在场
- 能够在筛选期间理解并参与 15 分钟的 Jintronix 试用
排除标准：
- 有癫痫病史
- 有严重的认知缺陷、知觉缺陷和/或情绪行为问题
- 由于恶性肿瘤或神经退行性疾病，身体状况不稳定，可能会影响参与（例如未解决的败血症、体位性低血压、终末期肾功能衰竭）或预期寿命<1年
- 疼痛评分>5
- 怀孕或哺乳
- 已知心脏射血分数 (<30%) 或肺功能 (FEV1<30%) 较差
- 任一下肢处于非负重状态
- 有无法满足研究团队评估的能力要求的看护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：金创力介入
使用 Jintronix 虚拟现实远程康复软件对所有参与者进行 2 个连续干预阶段。 第 1 阶段包括 9 次（每周 3 次，共 3 周）45 分钟/节的基于诊所的课程，由研究团队治疗师进行，同时进行护理人员培训。 第 2 阶段包括 20 次（每周 5 次，持续 4 周）每次 45 分钟的家庭课程，由受过训练的护理人员监督，并由研究团队治疗师进行远程监控。 |
系统由一个基于互联网的康复软件组成，该软件连接到用于运动检测的 Microsoft Kinect 摄像头。 研究团队的治疗师为全身、下肢和上肢的训练制定了一系列指导性练习和治疗活动（游戏）。 这些可以坐着或站着完成，这取决于每个参与者的能力。 在家庭培训阶段的每个培训日（周一至周五）期间，研究团队治疗师都会进行远程监控。 审查训练表现结果并调整或更改训练游戏以优化家庭训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl Meyer 上肢运动评估
大体时间：第 0 周
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测量神经损伤后上肢恢复的运动障碍。
分数范围为 0-66 分。
总分为66分，分数越高说明手臂运动功能越好。
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第 0 周
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Fugl Meyer 上肢运动评估
大体时间：第三周
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测量神经损伤后上肢恢复的运动障碍。
分数范围为 0-66 分。
总分为66分，分数越高说明手臂运动功能越好。
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第三周
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Fugl Meyer 上肢运动评估
大体时间：第 7 周
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测量神经损伤后上肢恢复的运动障碍。
分数范围为 0-66 分。
总分为66分，分数越高说明手臂运动功能越好。
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第 7 周
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Fugl Meyer 上肢运动评估
大体时间：第 11 周
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测量神经损伤后上肢恢复的运动障碍。
分数范围为 0-66 分。
总分为66分，分数越高说明手臂运动功能越好。
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第 11 周
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伯格平衡量表
大体时间：第 0 周
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测量静态和动态平衡能力。
分数范围为 0-56 分。
总分56分，分数越高说明平衡功能越好。
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第 0 周
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伯格平衡量表
大体时间：第三周
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测量静态和动态平衡能力。
分数范围为 0-56 分。
总分56分，分数越高说明平衡功能越好。
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第三周
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Berg平衡量表分数
大体时间：第 7 周
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测量静态和动态平衡能力。
分数范围为 0-56 分。
总分56分，分数越高说明平衡功能越好。
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第 7 周
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伯格平衡量表
大体时间：第 11 周
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测量静态和动态平衡能力。
分数范围为 0-56 分。
总分56分，分数越高说明平衡功能越好。
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第 11 周
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6 分钟步行测试
大体时间：第 0 周
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当参与者在平坦的地面步行道上反复走来走去持续 6 分钟时，根据直接通过放置在地面上的距离标记测量的距离来推断耐力。 参与者在这 6 分钟内所走的距离越长，表明耐力越高，结果越好。 此措施没有设置距离下限和上限。 |
第 0 周
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6 分钟步行测试
大体时间：第三周
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当参与者在平坦的地面步行道上反复走来走去持续 6 分钟时，根据直接通过放置在地面上的距离标记测量的距离来推断耐力。 参与者在这 6 分钟内所走的距离越长，表明耐力越高，结果越好。 此措施没有设置距离下限和上限。 |
第三周
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6 分钟步行测试
大体时间：第 7 周
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当参与者在平坦的地面步行道上反复走来走去持续 6 分钟时，根据直接通过放置在地面上的距离标记测量的距离来推断耐力。 参与者在这 6 分钟内所走的距离越长，表明耐力越高，结果越好。 此措施没有设置距离下限和上限。 |
第 7 周
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6 分钟步行测试
大体时间：第 11 周
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当参与者在平坦的地面步行道上反复走来走去持续 6 分钟时，根据直接通过放置在地面上的距离标记测量的距离来推断耐力。 参与者在这 6 分钟内所走的距离越长，表明耐力越高，结果越好。 此措施没有设置距离下限和上限。 |
第 11 周
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10米步行测试
大体时间：第 0 周
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测量参与者在 10 米的平坦地面步行道上行走时的步行速度。 步行速度的计算方法是用 10 米除以秒表所记录的时间。 步行速度越快表明结果越好。 该措施没有设定步行速度的下限和上限。 |
第 0 周
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10米步行测试
大体时间：第三周
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测量参与者在 10 米的平坦地面步行道上行走时的步行速度。 步行速度的计算方法是用 10 米除以秒表所记录的时间。 步行速度越快表明结果越好。 该措施没有设定步行速度的下限和上限。 |
第三周
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10米步行测试
大体时间：第 7 周
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测量参与者在 10 米的平坦地面步行道上行走时的步行速度。 步行速度的计算方法是用 10 米除以秒表所记录的时间。 步行速度越快表明结果越好。 该措施没有设定步行速度的下限和上限。 |
第 7 周
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10米步行测试
大体时间：第 11 周
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测量参与者在 10 米的平坦地面步行道上行走时的步行速度。 步行速度的计算方法是用 10 米除以秒表所记录的时间。 步行速度越快表明结果越好。 该措施没有设定步行速度的下限和上限。 |
第 11 周
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数字疼痛评分
大体时间：第 0 周
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根据参与者的评分主观地测量疼痛。
等级从 0（表示未经历疼痛）到 10（表示经历最严重的疼痛）。
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第 0 周
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数字疼痛评分
大体时间：第三周
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根据参与者的评分主观地测量疼痛。
等级从 0（表示未经历疼痛）到 10（表示经历最严重的疼痛）。
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第三周
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数字疼痛评分
大体时间：第 7 周
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根据参与者的评分主观地测量疼痛。
等级从 0（表示未经历疼痛）到 10（表示经历最严重的疼痛）。
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第 7 周
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数字疼痛评分
大体时间：第 11 周
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根据参与者的评分主观地测量疼痛。
等级从 0（表示未经历疼痛）到 10（表示经历最严重的疼痛）。
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第 11 周
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中风自我效能问卷
大体时间：第 0 周
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衡量中风幸存者对功能表现的信心程度。 13 个问题中的每一个都按 10 分制评分（即 0-10）其中0表示“完全没有信心”，10表示“非常有信心”。 然后将 13 个问题的分数相加得到总分，最低分 0 分，最高分 130 分。分数越高，结果越好。 |
第 0 周
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中风自我效能问卷
大体时间：第 7 周
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衡量中风幸存者对功能表现的信心程度。 13 个问题中的每一个都按 10 分制评分（即 0-10）其中0表示“完全没有信心”，10表示“非常有信心”。 然后将 13 个问题的分数相加得到总分，最低分 0 分，最高分 130 分。分数越高，结果越好。 |
第 7 周
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中风自我效能问卷
大体时间：第 11 周
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衡量中风幸存者对功能表现的信心程度。 13 个问题中的每一个都按 10 分制评分（即 0-10）其中0表示“完全没有信心”，10表示“非常有信心”。 然后将 13 个问题的分数相加得到总分，最低分 0 分，最高分 130 分。分数越高，结果越好。 |
第 11 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wee Keong Christopher Kuah, MSc、Tan Tock Seng Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NHG DSRB 2016/00442
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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