Avohoidossa ja kotona kehittynyt kuntoutusterapia Jintronixin virtuaalitodellisuuden etäkuntoutusjärjestelmän avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska painopiste on väestön terveyden parantamisessa, sairaalahoidon tarpeen vähentämisessä ja itsehoidon edistämisessä, on hyödyllistä hyödyntää nykyistä saatavilla olevaa teknologiaa täydentämään keskuspohjaista hoitoa kustannustehokkaalla ja tehokkuudella.
Yksi tapa tällaisesta hoidon toimittamisesta potilaan kotiin on etäkuntoutusjärjestelmä, joka mahdollistaa potilaiden osallistumisen ja suorituskyvyn etäseurannan yksilöllisiin kotiharjoituksiin. Lisäksi terapeutit voivat suorittaa etänä kotiohjelmien oikea-aikaisen tarkastelun ja mukautukset potilaiden edistymisen tai suorituskyvyn muutosten huomioon ottamiseksi.
Viime vuosina virtuaalitodellisuussovellusten hyödyntäminen fyysisessä kuntoutuksessa on lisääntynyt tiettyihin harjoitustavoitteisiin, kuten liikkeen uudelleenharjoituksiin, tasapainonhallintaan ja voimaharjoitteluun. Virtuaalitodellisuusharjoitukset, kun niitä määrätään määritellyillä harjoitustavoitteilla ja -kestolla, voivat olla arvokkaita lisäämään potilaiden harjoittelun intensiteettiä mukavasti omassa kodissaan.
Suurin osa Tan Tock Sengin sairaalan (TTSH) kuntoutuskeskuksessa (RC) ja kehittyneen kuntoutushoidon keskuksen (CART) avo- ja kotikuntoutuspotilaista on potilaita, jotka ovat saaneet aivohalvauksen. Tästä syystä tämä ryhmä avohoitopotilaita, jotka ovat vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Oletuksena on, että he hyötyvät lisääntyneestä yläraajan intensiteetistä, tasapaino- ja/tai kävelykuntoutusjärjestelmästä Jintronix-etäkuntoutusjärjestelmällä, joka helpottaa heidän harjoitteluaan kotona eikä vain klinikalla.
Tutkimuksen tarkoituksena on siten arvioida uudenlaisen Jintronix Virtual Reality Platformiin perustuvan etäkuntoutuspalvelun toteutettavuutta täydentämään TTSH RC:n olemassa olevia avohoitopalveluja (mukaan lukien sen CART:n avohoitoosasto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics, Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on TT- tai MRI-diagnoosin aivohalvauksen aiheuttamia motorisia vammoja, jotka ovat avohoidossa Tan Tock Sengin sairaalan kuntoutuskeskuksessa ja kehittyneen kuntoutusterapian keskuksessa
- vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, ja neurologinen tila on vakaa
- 21-75 vuotta vanha
- pystyy suorittamaan mahdollisimman vähän apua (esim. hoitaja tarjoaa vain 25 % fyysisestä tuesta) istumiseen, seisomiseen ja/tai kävelyyn
- on ensisijainen hoitaja, jonka on oltava läsnä kaikissa koeistunnoissa
- pystyy ymmärtämään ja osallistumaan 15 minuutin Jintronix-kokeeseen seulonnan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on kohtaushistoria
- hänellä on vakavia kognitiivisia puutteita, havaintohäiriöitä ja/tai tunne-käyttäytymisongelmia
- hänellä on epävakaat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen (esim. ratkaisematon sepsis, posturaalinen hypotensio, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta) tai odotettavissa oleva <1 vuoden elinajanodote pahanlaatuisen kasvaimen tai neurodegeneratiivisen häiriön vuoksi
- on kipupisteet >5
- on raskaana tai imettää
- hänellä on tiedossa huono sydämen ejektiofraktio (<30 %) tai keuhkojen toiminta (FEV1<30 %)
- sillä on painoton asema kummassakaan alaraajassa
- hänellä on omaishoitaja, joka ei pysty täyttämään tutkimusryhmän arvioimia pätevyysvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jintronixin väliintulo
2 peräkkäistä interventiovaihetta kaikille osallistujille, jotka käyttävät Jintronix-virtuaalitodellisuuden etäkuntoutusohjelmistoa. Vaihe 1 koostui 9:stä (3/viikko 3 viikon ajan) 45 minuutin/istunto klinikkapohjaisesta istunnosta, jonka suoritti tutkimusryhmän terapeutti, ja samanaikaisesti oli hoitajakoulutusta. Vaihe 2 koostui 20 (5/viikko 4 viikon ajan) 45 min/istunto kotihoidosta koulutetun hoitajan valvonnassa ja etäseurantaa tutkimusryhmän terapeutin toimesta. |
Järjestelmä koostuu Internet-pohjaisesta kuntoutusohjelmistosta, joka on yhdistetty Microsoft Kinect -kameraan liikkeentunnistusta varten. Tutkimusryhmän terapeutti määräsi luettelon ohjatuista harjoituksista ja terapeuttisista toiminnoista (peleistä) koko kehon, ala- ja yläraajojen harjoittelua varten. Ne voidaan tehdä istuen tai seisten yksittäisen osallistujan kyvystä riippuen. Etäseurantaa suorittaa opintoryhmän terapeutti jokaisen kotikoulutusvaiheen koulutuspäivän (ma-pe) aikana. Harjoittelutuloksia tarkastellaan ja harjoituspelejä muokataan tai muutetaan kotiharjoittelun optimoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin yläraajan moottorin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mittaa motorista vajaatoimintaa yläraajojen toipumisessa neurologisesta loukkaantumisesta.
Pisteiden vaihteluväli 0-66 pistettä.
Kokonaispistemäärä 66 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia käsivarren motorisia toimintoja.
|
Viikko 0
|
|
Fugl Meyerin yläraajan moottorin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Mittaa motorista vajaatoimintaa yläraajojen toipumisessa neurologisesta loukkaantumisesta.
Pisteiden vaihteluväli 0-66 pistettä.
Kokonaispistemäärä 66 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia käsivarren motorisia toimintoja.
|
Viikko 3
|
|
Fugl Meyerin yläraajan moottorin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Mittaa motorista vajaatoimintaa yläraajojen toipumisessa neurologisesta loukkaantumisesta.
Pisteiden vaihteluväli 0-66 pistettä.
Kokonaispistemäärä 66 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia käsivarren motorisia toimintoja.
|
Viikko 7
|
|
Fugl Meyerin yläraajan moottorin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mittaa motorista vajaatoimintaa yläraajojen toipumisessa neurologisesta loukkaantumisesta.
Pisteiden vaihteluväli 0-66 pistettä.
Kokonaispistemäärä 66 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia käsivarren motorisia toimintoja.
|
Viikko 11
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mittaa staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä.
Pisteiden vaihteluväli 0-56 pistettä.
Kokonaispistemäärä 56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia tasapainotoimintoja.
|
Viikko 0
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Mittaa staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä.
Pisteiden vaihteluväli 0-56 pistettä.
Kokonaispistemäärä 56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia tasapainotoimintoja.
|
Viikko 3
|
|
Berg Balance Scale Score
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Mittaa staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä.
Pisteiden vaihteluväli 0-56 pistettä.
Kokonaispistemäärä 56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia tasapainotoimintoja.
|
Viikko 7
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mittaa staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä.
Pisteiden vaihteluväli 0-56 pistettä.
Kokonaispistemäärä 56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia tasapainotoimintoja.
|
Viikko 11
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mittaa kestävyyttä, joka on päätelty etäisyydestä mitattuna suoraan maahan sijoitettujen etäisyysmerkkien avulla, kun osallistuja käveli ylös ja alas toistuvasti tasaisella kävelyradalla 6 minuutin ajan. Suurempi matka, jonka osallistuja kulkee tämän 6 minuutin aikana, osoittaa parempaa kestävyyttä. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- ja ylärajaa. |
Viikko 0
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Mittaa kestävyyttä, joka on päätelty etäisyydestä mitattuna suoraan maahan sijoitettujen etäisyysmerkkien avulla, kun osallistuja käveli ylös ja alas toistuvasti tasaisella kävelyradalla 6 minuutin ajan. Suurempi matka, jonka osallistuja kulkee tämän 6 minuutin aikana, osoittaa parempaa kestävyyttä. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- ja ylärajaa. |
Viikko 3
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Mittaa kestävyyttä, joka on päätelty etäisyydestä mitattuna suoraan maahan sijoitettujen etäisyysmerkkien avulla, kun osallistuja käveli ylös ja alas toistuvasti tasaisella kävelyradalla 6 minuutin ajan. Suurempi matka, jonka osallistuja kulkee tämän 6 minuutin aikana, osoittaa parempaa kestävyyttä. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- ja ylärajaa. |
Viikko 7
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mittaa kestävyyttä, joka on päätelty etäisyydestä mitattuna suoraan maahan sijoitettujen etäisyysmerkkien avulla, kun osallistuja käveli ylös ja alas toistuvasti tasaisella kävelyradalla 6 minuutin ajan. Suurempi matka, jonka osallistuja kulkee tämän 6 minuutin aikana, osoittaa parempaa kestävyyttä. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- ja ylärajaa. |
Viikko 11
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mittaa kävelynopeutta osallistujan kävellessä tasaisella 10 metrin kävelyradalla. Kävelynopeus lasketaan jakamalla 10 metriä sekuntikellon ottamalle ajalle. Suurempi kävelynopeus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- tai ylänopeutta. |
Viikko 0
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Mittaa kävelynopeutta osallistujan kävellessä tasaisella 10 metrin kävelyradalla. Kävelynopeus lasketaan jakamalla 10 metriä sekuntikellon ottamalle ajalle. Suurempi kävelynopeus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- tai ylänopeutta. |
Viikko 3
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Mittaa kävelynopeutta osallistujan kävellessä tasaisella 10 metrin kävelyradalla. Kävelynopeus lasketaan jakamalla 10 metriä sekuntikellon ottamalle ajalle. Suurempi kävelynopeus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- tai ylänopeutta. |
Viikko 7
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mittaa kävelynopeutta osallistujan kävellessä tasaisella 10 metrin kävelyradalla. Kävelynopeus lasketaan jakamalla 10 metriä sekuntikellon ottamalle ajalle. Suurempi kävelynopeus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tälle toimenpiteelle ei ole asetettu ala- tai ylänopeutta. |
Viikko 11
|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mittaa kipua subjektiivisesti osallistujan arvioiden perusteella.
Asteikko on 0 (osoittaa, ettei kipua ole kokenut) 10:een (osoittaa pahinta koettua kipua).
|
Viikko 0
|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Mittaa kipua subjektiivisesti osallistujan arvioiden perusteella.
Asteikko on 0 (osoittaa, ettei kipua ole kokenut) 10:een (osoittaa pahinta koettua kipua).
|
Viikko 3
|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Mittaa kipua subjektiivisesti osallistujan arvioiden perusteella.
Asteikko on 0 (osoittaa, ettei kipua ole kokenut) 10:een (osoittaa pahinta koettua kipua).
|
Viikko 7
|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mittaa kipua subjektiivisesti osallistujan arvioiden perusteella.
Asteikko on 0 (osoittaa, ettei kipua ole kokenut) 10:een (osoittaa pahinta koettua kipua).
|
Viikko 11
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mittaa aivohalvauksesta selviytyneen koettua luottamustasoa toiminnalliseen suorituskykyyn. Jokainen 13 kysymyksestä pisteytetään 10 pisteen asteikolla (ts. 0-10), jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan varma" ja 10 "Erittäin itsevarma". 13 kysymyksestä saadut pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 130. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta. |
Viikko 0
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Mittaa aivohalvauksesta selviytyneen koettua luottamustasoa toiminnalliseen suorituskykyyn. Jokainen 13 kysymyksestä pisteytetään 10 pisteen asteikolla (ts. 0-10), jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan varma" ja 10 "Erittäin itsevarma". 13 kysymyksestä saadut pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 130. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta. |
Viikko 7
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mittaa aivohalvauksesta selviytyneen koettua luottamustasoa toiminnalliseen suorituskykyyn. Jokainen 13 kysymyksestä pisteytetään 10 pisteen asteikolla (ts. 0-10), jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan varma" ja 10 "Erittäin itsevarma". Pisteet 13 kysymyksestä lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, minimipistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 130. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta. |
Viikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wee Keong Christopher Kuah, MSc, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHG DSRB 2016/00442
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .