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미토콘드리아 유래 활성산소종이 인종간 신경혈관 기능 차이에 미치는 영향 (MAVHS)

2024년 5월 28일 업데이트: Austin Robinson, Auburn University
흑인 개인은 심혈관 질환 위험이 증가합니다. 이 연구의 중심 목표는 미토콘드리아 활성 산소 종이 혈관 기능과 혈압의 신경계 조절에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 이러한 발견은 혈압과 심혈관 질환 위험의 인종적 불균형에 기여하는 잠재적인 메커니즘을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 두 번째 목표는 미토콘드리아 반응성 산소 종이 고혈압 및 1기 고혈압 환자의 혈압과 혈관 기능을 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흑인 성인의 고혈압 유병률은 미국의 다른 인종/민족보다 높으며 세계에서 가장 높습니다. 고혈압은 여러 주요 심혈관 질환의 위험 요소입니다. 혈관 기능의 인종적 차이는 잘 기록되어 있습니다. 더욱이 고혈압의 인종적 불균형은 약물 요법의 발전에도 불구하고 지속됩니다. 따라서 고혈압 및 궁극적으로 심혈관 질환의 인종적 불균형의 기본 메커니즘을 식별하는 데 큰 지식 격차가 남아 있습니다.

우리의 목표는 흑인 개인의 혈관 기능 장애 및 고혈압 유병률이 높은 이유를 조사하고 효과적인 예방 전략을 식별하는 것입니다. 과도한 자유 라디칼은 혈관 기능 장애, 신장 기능 장애, 따라서 혈관 건강과 신장 모두 혈압 조절에 기여하므로 고혈압에 기여합니다. 또한 과도한 자유 라디칼은 흑인 성인의 혈관 기능 장애에 기여합니다. 미토콘드리아는 자유 라디칼의 주요 공급원입니다. 미토콘드리아 항산화제는 설치류와 인체 실험에서 혈관 기능을 개선합니다. 이전의 노화 연구에서는 급성 MitoQ(단일 160mg 용량의 미토퀴논)가 노인의 혈관 기능을 회복시키는 것으로 나타났습니다. Anohter 최근 연구에 따르면 말초 동맥 질환이 있는 성인에서 단일 80mg 용량이 유사한 개선을 이끌어 냈습니다. 그러나 혈관 기능에서 인종적 이질에 대한 미토콘드리아 자유 라디칼의 역할은 불분명합니다. 우리의 중심 가설은 미토콘드리아 자유 라디칼이 흑인 성인의 혈관 기능 및 신장 감소에 역할을 한다는 것입니다. 우리는 무작위, 위약 통제, 교차 디자인, 흑인과 백인 성인의 급성 MitoQ 보충 연구를 사용하여 우리의 가설을 테스트할 것입니다(그러나 다른 인종을 배제하지는 않을 것입니다). 우리는 또한 이 제안에서 신장 손상을 나타내는 혈압 및 소변 바이오마커를 측정할 것입니다.

방법론과 관련하여 혈액 채취, 혈관 검사를 수행하고 급성 MitoQ 및 위약 섭취 전후 1시간 동안 신경계 활동을 기록합니다. 또한 성인(19-75세)의 급성 MitoQ 및 위약 섭취 후 몇 시간 동안 신장 기능 및 혈압의 소변 바이오마커를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36849
        • 모병
        • Kinesiology Building
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Austin Robinson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 19-75세 사이입니다.
  • 혈압이 150/90 mmHg 이하입니다.
  • BMI가 35Kg/m2 미만(그렇지 않으면 건강한 경우)
  • 대사 질환(당뇨 또는 신장 질환), 폐 질환(예: COPD 및 낭포성 섬유증) 및 심혈관 질환(말초 혈관, 심장 또는 뇌혈관)이 없습니다.
  • 참가자가 운동(예: 심혈관 문제 또는 고통스러운 관절염을 포함한 근육/관절 문제) 또는 혈액 제공(예: 혈액 희석제)을 방해하는 의학적 문제가 없어야 합니다.
  • 현재 담배를 피우지 않거나, 무연 담배를 사용하거나, 지난 12개월 이내에 흡연하지 않았습니다.

제외 기준:

  • MitoQ에 대한 알려진 알레르기
  • 고혈압 - 150/90 mmHg 이상
  • 저혈압 - 90/50 mmHg 미만
  • 심혈관 질환의 병력
  • 암의 역사
  • 당뇨병의 역사
  • 신장 질환의 병력
  • 비만(BMI > 30kg/m2)
  • 흡연 또는 담배 사용
  • 현재 임신
  • 수유모
  • 커뮤니케이션 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미토큐
참가자는 급성 MitoQ 보충(80 - 160mg) 전후에 교감 신경 활동, 혈관 기능, 혈압 및 혈액 샘플(정맥 카테터에서 채취)을 평가받게 됩니다.
건강 보조 식품: 미토큐
20mg 캡슐 4~8개(체질량에 따라 다름)
위약 비교기: 위약
참가자는 MitoQ와 모양이 일치하는 위약을 투여하기 전과 후에 교감 신경 활동, 혈관 기능, 혈압 및 혈액 샘플(정맥 카테터에서 채취)을 평가받게 됩니다.
건강 보조 식품: 미토큐
20mg 캡슐 4~8개(체질량에 따라 다름)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창(FMD)의 변화
기간: 보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
흐름 매개 혈관 확장은 이중 도플러 초음파(Hitachi Arietta 70)를 통해 상완 동맥 직경 및 속도의 연속 측정을 사용하여 평가됩니다. 상완 동맥은 고주파수(6-12MHz) 선형 어레이 프로브를 사용하여 내측 상완골에 근접한 종방향 평면에서 이미지화됩니다. 초음파 프로브는 맞춤형 클램프를 사용하여 안정화됩니다. 전단 속도(sec-1)는 [(혈류 속도(cm*s-1) *4)/혈관 직경(mm)]으로 계산됩니다. 이미지는 60초 기준선, 300초 동안 기록됩니다. 허혈성 자극(250mmHg) 및 수축 후 180초. FMD는 % 팽창(최종 직경-기준선 직경/기준선 직경 x 100)으로 표시되며 전단 자극에 대해 정규화됩니다. 인종 또는 조건에 따라 동맥 직경의 기준선 차이가 있는 경우를 포함하여 적절한 경우 알로메트릭 스케일링이 사용됩니다.
보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
동맥 경화 지수의 변화
기간: 보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
조사관은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 분석(PWA) 및 맥파 속도(PWV)를 평가합니다. 고충실도 스트레인 게이지 변환기는 경동맥 및 요골 맥박에서 압력 파형을 얻는 데 사용됩니다. 경동맥 샘플링 부위에서 대퇴 동맥(오실로메트릭 혈압 측정을 위해 허벅지 커프가 장착된 상부 다리)까지의 거리와 경동맥에서 흉골상절흔까지의 거리를 기록합니다. 조사관은 또한 전방 및 반사파 크기를 평가합니다. PWV는 cm/s로 표시되고 PWA는 %로 표시됩니다(증가 압력을 맥압으로 나눈 값으로 계산).
보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
근육 교감 신경 활동(MSNA) 및 교감 신경 전달의 변화
기간: 보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
조사관은 표준 미세신경조영술 기술을 사용하여 비골두 또는 슬와와 근처의 신경에 삽입된 활성 텅스텐 미세전극을 사용하여 MSNA를 직접 기록합니다. 원시 신호는 신경 트래픽 분석기를 사용하여 증폭, 대역 통과 필터링, 정류 및 통합됩니다. MSNA의 존재는 호기말 호흡 정지 및 근육 자극(힘줄 두드리기)에 반응하는 펄스 동기화 신호에 의해 확인되지만 피부 구심성(부드러운 피부 뇌졸중 및/또는 놀람 자극)에는 반응하지 않습니다. MSNA는 분당 및 100 심장 주기당 버스트로 표현됩니다. 또한 조사관은 초음파를 사용하여 총 대퇴 동맥 혈류를 측정하고 광용적맥파를 사용하여 평균 동맥압을 측정합니다. 이를 통해 혈압 변화(mmHg) 또는 혈관 전도도 변화(ml 혈류량/mmHg)로 표현되는 교감 신경 전달(MSNA의 혈관 수축 및 압박 효과)을 결정할 수 있습니다.
보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
혈압 반응성의 변화
기간: 보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
수사관은 손가락에서 광용적맥파를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다. 수축기 및 이완기 혈압은 안정시 및 악력 운동 중에 평가됩니다. 혈압 반응성은 스트레스 요인(예: 1분 평균 및 2분 평균) 동안 기준선에서 미리 결정된 시간까지의 압력 변화(mmHg)로 표현됩니다.
보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
순환 활성산소종의 변화
기간: 보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
스핀 프로브로 처리된 전혈 샘플에서 활성 산소 종(스펙트럼 단위)을 측정하기 위해 전자 상자성 공명을 사용할 것입니다.
보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
산화질소 생체이용률의 혈액 바이오마커의 변화
기간: 보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간
조사관은 산화질소 대사산물(질산염 및 아질산염 나노몰 농도)을 측정할 것입니다.
보충 또는 위약 섭취 전과 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 수면 시간 및 품질
기간: 기준선(사전 개입)
Philips actiwatch 스펙트럼은 수면 시간을 정량화하는 데 사용됩니다. 참가자는 7일 동안 시계 장치를 착용합니다. 질적 수면 점수를 평가하고 수면 일기로 액티그래피 착용 시간을 교차 확인합니다.
기준선(사전 개입)
신체 활동
기간: 기준선(사전 개입)
참가자는 7일 동안 ActiGraph GT3X 가속도계를 착용하여 일일 걸음 수와 일일 대사량을 객관적으로 정량화합니다.
기준선(사전 개입)
정신 건강 - 사회적 불안
기간: 기준선(사전 개입)
우리는 Liebowitz 사회 불안 척도를 시행할 것입니다. 척도는 불안 및 회피와 관련된 24개의 질문에 대해 0(없음)에서 시작하여 3(심함)으로 끝나고 누적 점수가 계산됩니다.
기준선(사전 개입)
정신 건강 - 우울증
기간: 기준선(사전 개입)
우리는 Beck의 우울증 목록을 관리할 것입니다. 척도는 우울증과 관련된 21개의 질문에 대해 0에서 시작하여 3에서 끝납니다.
기준선(사전 개입)
습관적 식이 섭취
기간: 기준선(사전 개입)
우리는 참가자들에게 NDSR(Nutrition Data System for Research)로 운영될 6일 동안 다이어트 일지를 작성하도록 지시할 것입니다.
기준선(사전 개입)
주관적인 수면 시간 및 품질
기간: 기준선(사전 개입)
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 연구로 이어지는 한 달의 기간을 반영하는 수면 시간과 인지된 수면의 질을 평가할 것입니다.
기준선(사전 개입)
심폐 피트니스
기간: 기준선(사전 개입)
간접 열량계를 사용하여 트레드밀에서 증분 운동을 하는 동안 참가자의 최대 산소 소비량(VO2max)을 측정합니다. Parvo TrueOne 대사 카트와 Woodway 트레드밀을 사용합니다.
기준선(사전 개입)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auburn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AU IRB#20-105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 DMDA 승인이 있을 때까지 향후 공동 작업에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

재판 종료 후 1년, 무기한

IPD 공유 액세스 기준

Auburn University 및 연구 PI와 함께 데이터의 의도된 사용 및 DMDA 및 MTA(필요한 경우)의 적절한 완료를 식별하는 공식 계획.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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