Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence des espèces d'oxygène réactif dérivées des mitochondries sur les disparités raciales dans la fonction neurovasculaire (MAVHS)

14 août 2023 mis à jour par: Austin Robinson, Auburn University
Les personnes noires courent un risque accru de maladies cardiovasculaires. L'objectif central de l'étude est de déterminer si les espèces réactives de l'oxygène mitochondrial influencent la fonction des vaisseaux sanguins et la régulation du système nerveux de la pression artérielle de manière différentielle chez les individus noirs, par rapport aux individus blancs. Ces résultats peuvent aider à expliquer un mécanisme potentiel qui contribue aux disparités raciales en matière de tension artérielle et de risque de maladie cardiovasculaire. Un objectif secondaire est de déterminer si les espèces réactives de l'oxygène mitochondriales améliorent la pression artérielle et la fonction vasculaire chez les personnes ayant une pression artérielle élevée et une hypertension de stade 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'hypertension chez les adultes noirs est plus élevée que dans toute autre race/ethnie aux États-Unis, et parmi les plus élevées au monde. L'hypertension est un facteur de risque de plusieurs maladies cardiovasculaires majeures. Les disparités raciales dans la fonction des vaisseaux sanguins sont bien documentées. De plus, les disparités raciales en matière d'hypertension persistent malgré les progrès des pharmacothérapies. Par conséquent, un manque de connaissances majeur subsiste dans l'identification du ou des mécanismes sous-jacents aux disparités raciales dans l'hypertension et, en fin de compte, dans les maladies cardiovasculaires.

Notre objectif est d'étudier les raisons de la prévalence plus élevée du dysfonctionnement des vaisseaux sanguins et de l'hypertension chez les personnes noires, et d'identifier des stratégies préventives efficaces. L'excès de radicaux libres contribue au dysfonctionnement des vaisseaux sanguins, au dysfonctionnement rénal et donc à l'hypertension, car la santé des vaisseaux sanguins et les reins contribuent à la régulation de la pression artérielle. De plus, l'excès de radicaux libres contribue au dysfonctionnement des vaisseaux sanguins chez les adultes noirs. Les mitochondries sont une source majeure de radicaux libres. Les antioxydants des mitochondries améliorent la fonction des vaisseaux sanguins chez les rongeurs et dans les essais sur l'homme. Une étude antérieure sur le vieillissement a démontré que le MitoQ aigu (mitoquinone à dose unique de 160 mg) rétablissait la fonction des vaisseaux sanguins chez les personnes âgées. Une autre étude récente a démontré qu'une dose unique de 80 mg provoquait des améliorations similaires chez les adultes atteints de maladie artérielle périphérique. cependant, le rôle des radicaux libres mitochondriaux dans les disparités raciales dans la fonction des vaisseaux sanguins n'est pas clair. Notre hypothèse centrale est que les radicaux libres mitochondriaux jouent un rôle dans la réduction de la fonction des vaisseaux sanguins et des reins chez les adultes noirs. Nous testerons notre hypothèse à l'aide d'une étude randomisée, contrôlée par placebo, de conception croisée, d'une étude aiguë de supplément MitoQ chez des adultes noirs et blancs (nous n'exclurons cependant pas d'autres races). Nous mesurerons également la pression artérielle et les biomarqueurs urinaires qui indiquent une lésion rénale dans cette proposition.

En ce qui concerne la méthodologie, nous effectuerons des prélèvements sanguins, des tests vasculaires et enregistrerons l'activité du système nerveux avant et une heure après la consommation aiguë de MitoQ et de placebo. Nous mesurerons également les biomarqueurs urinaires de la fonction rénale et de la pression artérielle dans les heures suivant la consommation aiguë de MitoQ et de placebo chez les adultes (19-75 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Austin T Robinson, PhD
  • Numéro de téléphone: 334 844 1619
  • E-mail: atr0026@auburn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Recrutement
        • Kinesiology Building
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Austin Robinson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 19 à 75 ans.
  • Avoir une tension artérielle inférieure à 150/90 mmHg.
  • Avoir un IMC inférieur à 35 Kg/m2 (sinon en bonne santé)
  • Exempt de maladie métabolique (diabète ou maladie rénale), de troubles pulmonaires (par exemple, MPOC et fibrose kystique) et de maladie cardiovasculaire (vasculaire périphérique, cardiaque ou cérébrovasculaire).
  • Ne pas avoir de problèmes médicaux empêchant les participants de faire de l'exercice (c'est-à-dire des problèmes cardiovasculaires ou des problèmes musculaires / articulaires, y compris une arthrite douloureuse) ou de donner du sang (par exemple, des anticoagulants).
  • Ne fumez pas actuellement, n'utilisez pas de tabac sans fumée ou n'avez pas fumé au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à MitoQ
  • Hypertension artérielle - supérieure à 150/90 mmHg
  • Pression artérielle basse - moins de 90/50 mmHg
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Antécédents de cancer
  • Antécédents de diabète
  • Antécédents de maladie rénale
  • Obésité (IMC > 30 kg/m2)
  • Tabagisme ou consommation de tabac
  • Grossesse en cours
  • Mères allaitantes
  • Barrières de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MitoQ
Les participants auront une activité nerveuse sympathique, une fonction vasculaire, une tension artérielle et des échantillons de sang (provenant de cathéters intraveineux) évalués avant et après une supplémentation aiguë en MitoQ (80 à 160 mg).
Complément alimentaire: MitoQ
Quatre à huit gélules de 20 mg (selon la masse corporelle)
Comparateur placebo: Placebo
Les participants auront une activité nerveuse sympathique, une fonction vasculaire, une tension artérielle et des échantillons de sang (provenant de cathéters intraveineux) évalués avant et après un placebo dont l'apparence correspond au MitoQ.
Complément alimentaire: MitoQ
Quatre à huit gélules de 20 mg (selon la masse corporelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
La vasodilatation médiée par le flux sera évaluée à l'aide de mesures continues du diamètre et de la vitesse de l'artère brachiale par échographie Doppler duplex (Hitachi Arietta 70). L'artère brachiale sera imagée dans le plan longitudinal proximal à l'épicondyle médial à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-12 MHz). La sonde à ultrasons sera stabilisée à l'aide d'une pince sur mesure. Le taux de cisaillement (sec-1) sera calculé comme [(vitesse du flux sanguin (cm*s-1) *4)/diamètre du vaisseau sanguin (mm)] L'image sera enregistrée tout au long d'une ligne de base de 60 s, stimulation ischémique (250 mmHg) et 180 secondes après dégonflage. La FMD sera exprimée en % de dilatation (diamètre final-diamètre de base/diamètre de base x 100) et également normalisée au stimulus de cisaillement. Une mise à l'échelle allométrique sera utilisée le cas échéant, y compris s'il existe des différences de référence dans le diamètre de l'artère selon la race ou l'état.
Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Modifications des indices de rigidité artérielle
Délai: Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Les chercheurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer l'analyse des ondes de pouls (PWA) et la vitesse des ondes de pouls (PWV). Un transducteur à jauge de contrainte haute fidélité est utilisé pour obtenir la forme d'onde de pression au niveau de la carotide et du pouls radial. Les distances entre le site de prélèvement de l'artère carotide et l'artère fémorale (partie supérieure de la jambe instrumentée avec un brassard de cuisse pour la sphygmomanométrie oscillométrique) et entre l'artère carotide et l'encoche suprasternale seront enregistrées. Les enquêteurs évalueront également l'amplitude des ondes directes et réfléchies. La PWV sera exprimée en cm/s et la PWA sera exprimée en % (calculée comme la pression d'augmentation divisée par la pression différentielle).
Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Modifications de l'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) et de la transduction sympathique
Délai: Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Les enquêteurs enregistreront directement le MSNA à l'aide d'une microélectrode en tungstène active insérée dans un nerf près de la tête fibulaire ou de la fosse poplitée en utilisant des techniques de microneurographie standard. Le signal brut sera amplifié, filtré passe-bande, rectifié et intégré à l'aide d'un analyseur de trafic nerveux. La présence de MSNA sera confirmée par un signal pulsé synchrone qui répond à une apnée en fin d'expiration et à une stimulation musculaire (tapotement tendineux), mais pas aux afférences cutanées (coup cutané doux et/ou stimulus de sursaut). MSNA sera exprimé en rafales par minute et par 100 cycles cardiaques. De plus, les chercheurs mesureront le débit sanguin de l'artère fémorale commune à l'aide d'ultrasons et la pression artérielle moyenne à l'aide de la photopléthysmographie. Cela permettra de déterminer la transduction sympathique (les effets vasoconstricteurs et presseurs de l'ANSM) exprimée sous forme de modifications de la pression artérielle (mmHg) ou de modifications de la conductance vasculaire (ml de débit sanguin/mmHg).
Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Modifications de la réactivité de la pression artérielle
Délai: Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Les enquêteurs mesureront la pression systolique et diastolique en utilisant la photopléthysmographie au niveau du doigt. La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée au repos et pendant l'exercice de la poignée. La réactivité de la pression artérielle sera exprimée sous la forme d'un changement de pression (mmHg) entre la ligne de base et une durée prédéterminée pendant le facteur de stress (par exemple, la moyenne d'une minute et la moyenne de deux minutes).
Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Changements dans les espèces réactives de l'oxygène en circulation
Délai: Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Nous utiliserons la résonance paramagnétique électronique pour mesurer les espèces réactives de l'oxygène (unités spectrales) dans des échantillons de sang total traités avec une sonde de spin.
Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Modifications des biomarqueurs sanguins de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique
Délai: Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo
Les chercheurs mesureront les métabolites de l'oxyde nitrique (concentration nanomolaire de nitrate et de nitrite).
Avant et une heure après la supplémentation ou le placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée et qualité objectives du sommeil
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Le spectre Philips actiwatch sera utilisé pour quantifier la durée du sommeil. Les participants porteront les montres pendant 7 jours. Nous évaluerons les scores qualitatifs du sommeil et recouperons les temps de port de l'actigraphie avec un journal du sommeil.
Base de référence (pré-intervention)
Activité physique
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Les participants porteront un accéléromètre ActiGraph GT3X pendant sept jours pour quantifier objectivement les pas par jour et les équivalents métaboliques par jour.
Base de référence (pré-intervention)
Santé mentale - anxiété sociale
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Nous administrerons l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz. L'échelle commence à 0 (aucune) et se termine à 3 (sévère) pour 24 questions liées à l'anxiété et à l'évitement, et un score cumulatif est calculé.
Base de référence (pré-intervention)
Santé mentale - dépression
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Nous administrerons l'inventaire de la dépression de Beck. L'échelle commence à 0 et se termine à 3 pour 21 questions liées à la dépression.
Base de référence (pré-intervention)
Apport alimentaire habituel
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Nous demanderons aux participants de remplir un journal de régime pendant 6 jours qui sera opérationnalisé avec le système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
Base de référence (pré-intervention)
Durée et qualité subjectives du sommeil
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Nous utiliserons l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour évaluer la durée du sommeil et la qualité perçue du sommeil reflétant la période d'un mois précédant l'étude.
Base de référence (pré-intervention)
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Base de référence (pré-intervention)
Nous utiliserons la calorimétrie indirecte pour mesurer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) du participant lors d'exercices incrémentiels sur tapis roulant. Nous utiliserons un chariot métabolique Parvo TrueOne et un tapis roulant Woodway.
Base de référence (pré-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auburn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU IRB#20-105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées de la DMDA

Délai de partage IPD

Un an après la fin de l'essai, indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Un plan formel identifiant l'utilisation prévue des données et la bonne réalisation d'un DMDA et d'un MTA (si nécessaire) avec l'Université d'Auburn et le PI de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MitoQ

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner