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线粒体衍生的活性氧对神经血管功能种族差异的影响 (MAVHS)

2024年5月28日 更新者：Austin Robinson、Auburn University
黑人个体患心血管疾病的风险增加。 该研究的中心目标是确定与白人相比，线粒体活性氧是否会影响黑人的血管功能和神经系统对血压的调节。 这些发现可能有助于解释导致血压和心血管疾病风险种族差异的潜在机制。 第二个目标是确定线粒体活性氧是否能改善血压升高和 1 期高血压患者的血压和血管功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

黑人成年人的高血压患病率高于美国任何其他种族/民族，在世界上也是最高的。 高血压是几种主要心血管疾病的危险因素。 血管功能的种族差异是有据可查的。 此外，尽管药物疗法取得了进步，但高血压的种族差异仍然存在。 因此，在确定高血压以及最终心血管疾病的种族差异背后的机制方面仍然存在一个主要的知识缺口。

我们的目标是调查黑人血管功能障碍和高血压患病率较高的原因，并确定有效的预防策略。 过量的自由基会导致血管功能障碍、肾功能障碍，从而导致高血压，因为血管健康和肾脏都有助于血压调节。 此外，过量的自由基会导致黑人成年人的血管功能障碍。 线粒体是自由基的主要来源。 线粒体抗氧化剂可改善啮齿动物和人体试验中的血管功能。 先前的一项衰老研究表明，急性 MitoQ（单剂量 160 毫克丝裂醌）可恢复老年人的血管功能。 另一项最近的研究表明，单次 80 毫克剂量在患有外周动脉疾病的成人中引起类似的改善。 然而，线粒体自由基在血管功能种族差异中的作用尚不清楚。 我们的中心假设是线粒体自由基在黑人成年人的血管功能和肾脏功能下降中起作用。 我们将在黑人和白人成年人中使用随机、安慰剂对照、交叉设计、急性 MitoQ 补充剂研究来检验我们的假设（尽管我们不会排除其他种族）。 在此提案中，我们还将测量指示肾损伤的血压和尿液生物标志物。

关于方法，我们将在急性服用 MitoQ 和安慰剂之前和之后一小时进行抽血、血管测试并记录神经系统活动。 我们还将在成人（19-75 岁）急性服用 MitoQ 和安慰剂后数小时内测量肾功能和血压的尿液生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Auburn、Alabama、美国、36849
        • 招聘中
        • Kinesiology Building
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Austin Robinson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在 19-75 岁之间。
  • 血压不高于 150/90 mmHg。
  • BMI 低于 35 Kg/m2（否则健康）
  • 没有代谢性疾病（糖尿病或肾病）、肺部疾病（例如慢性阻塞性肺病和囊性纤维化）和心血管疾病（外周血管、心脏或脑血管）。
  • 没有任何妨碍参与者锻炼的排除性医疗问题（即心血管问题或肌肉/关节问题，包括疼痛性关节炎）或献血（例如血液稀释剂）。
  • 目前不吸烟，不使用无烟烟草，也不在过去 12 个月内吸烟。

排除标准：

  • 已知对 MitoQ 过敏
  • 高血压 - 大于 150/90 mmHg
  • 低血压 - 低于 90/50 mmHg
  • 心血管病史
  • 癌症史
  • 糖尿病史
  • 肾病史
  • 肥胖症（BMI > 30 kg/m2）
  • 吸烟或使用烟草
  • 目前怀孕
  • 哺乳妈妈
  • 沟通障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：米托Q
参与者将在急性补充 MitoQ（80 - 160 毫克）之前和之后评估交感神经活动、血管功能、血压和血液样本（来自静脉导管）。
膳食补充剂：MitoQ
四到八颗 20 毫克胶囊（取决于体重）
安慰剂比较：安慰剂
参与者将在使用外观与 MitoQ 匹配的安慰剂之前和之后评估交感神经活动、血管功能、血压和血液样本（来自静脉导管）。
膳食补充剂：MitoQ
四到八颗 20 毫克胶囊（取决于体重）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流量介导的扩张 (FMD) 的变化
大体时间：服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
将通过双工多普勒超声 (Hitachi Arietta 70) 使用肱动脉直径和速度的连续测量来评估血流介导的血管舒张。 将使用高频 (6-12 MHz) 线性阵列探头在靠近内侧上髁的纵向平面中对肱动脉进行成像。 超声探头将使用定制的夹具进行稳定。 剪切率 (sec-1) 将计算为 [(血流速度 (cm*s-1) *4)/血管直径 (mm)] 图像将在整个 60 秒基线、300 秒缺血刺激 (250 mmHg)，以及放气后 180 秒。 FMD 将表示为扩张百分比（最终直径-基线直径/基线直径 x 100），并且还归一化为剪切刺激。 如果合适，将使用异速生长比例，包括种族或条件的动脉直径是否存在基线差异。
服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
动脉硬度指数的变化
大体时间：服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
研究人员将使用 SphygmoCor XCEL 系统评估脉搏波分析 (PWA) 和脉搏波传播速度 (PWV)。 高保真应变仪传感器用于获取颈动脉和径向脉搏的压力波形。 将记录从颈动脉采样点到股动脉（大腿上装有用于示波血压计的大腿袖带）以及从颈动脉到胸骨上切迹的距离。 研究人员还将评估前向和反射波的强度。 PWV 将表示为 cm/s，PWA 将表示为 %（计算为增强压力除以脉压）。
服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
肌肉交感神经活动 (MSNA) 和交感神经传导的变化
大体时间：服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
研究人员将使用标准显微神经造影技术，使用插入腓骨头或腘窝附近神经的活性钨微电极直接记录 MSNA。 原始信号将使用神经流量分析仪进行放大、带通滤波、整流和整合。 MSNA 的存在将通过脉冲同步信号来确认，该信号响应呼气末屏气和肌肉刺激（肌腱敲击），但不响应皮肤传入（轻柔的皮肤中风和/或惊吓刺激）。 MSNA 将表示为每分钟和每 100 个心动周期的爆发。 此外，研究人员将使用超声波测量股动脉的血流量，并使用光电体积描记法测量平均动脉压。 这将允许确定交感神经传导（MSNA 的血管收缩和升压作用），表示为血压变化 (mmHg) 或血管传导变化（ml 血流量/mmHg）。
服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
血压反应性的变化
大体时间：服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
研究人员将使用手指的光电体积描记法测量收缩压和舒张压。 收缩压和舒张压将在休息时和手柄运动期间进行评估。 血压反应性将表示为压力源期间从基线到预定时间的压力 (mmHg) 变化（例如，第一分钟平均值和第二分钟平均值）。
服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
循环活性氧的变化
大体时间：服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
我们将使用电子顺磁共振来测量用自旋探针处理过的全血样本中的活性氧（光谱单位）。
服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
一氧化氮生物利用度的血液生物标志物的变化
大体时间：服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时
研究人员将测量一氧化氮代谢物（硝酸盐和亚硝酸盐纳摩尔浓度）。
服用补充剂或安慰剂之前和之后一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观的睡眠时间和质量
大体时间：基线（干预前）
飞利浦 actiwatch 频谱将用于量化睡眠持续时间。 参与者将佩戴手表装置 7 天。 我们将评估定性睡眠评分，并通过睡眠日记交叉检查活动记录仪的磨损时间。
基线（干预前）
体力活动
大体时间：基线（干预前）
参与者将佩戴 ActiGraph GT3X 加速度计 7 天，以客观地量化每天的步数和每天的代谢当量。
基线（干预前）
心理健康——社交焦虑
大体时间：基线（干预前）
我们将管理 Liebowitz 社交焦虑量表。 对于与焦虑和回避相关的 24 个问题，量表从 0（无）开始到 3（严重）结束，并计算累积分数。
基线（干预前）
心理健康 - 抑郁症
大体时间：基线（干预前）
我们将管理贝克的抑郁量表。 对于与抑郁症相关的 21 个问题，量表从 0 开始到 3 结束。
基线（干预前）
习惯性饮食摄入
大体时间：基线（干预前）
我们将指导参与者完成为期 6 天的饮食日志，该日志将通过研究营养数据系统 (NDSR) 进行操作。
基线（干预前）
主观睡眠时间和质量
大体时间：基线（干预前）
我们将使用匹兹堡睡眠质量指数来评估反映进入研究的一个月期间的睡眠持续时间和感知睡眠质量。
基线（干预前）
心肺适能
大体时间：基线（干预前）
我们将使用间接量热法来测量参与者在跑步机上增量运动期间的最大耗氧量 (VO2max)。 我们将使用 Parvo TrueOne 代谢推车和 Woodway 跑步机。
基线（干预前）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Auburn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月2日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月2日

首次发布 (实际的)

2020年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月28日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AU IRB#20-105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

删除所有 HIPAA 标识符的数据可能会在未来的协作工作中共享，等待适当的 DMDA 批准

IPD 共享时间框架

试用期满一年后，无限期

IPD 共享访问标准

一份正式计划，确定数据的预期用途，并与奥本大学和研究 PI 正确完成 DMDA 和 MTA（如果需要）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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