NYCHA 마음챙김 기반 금연 개입
2022년 2월 25일 업데이트: NYU Langone Health
NYCHA 거주자를 위한 마음챙김 기반 금연 개입의 타당성 및 접근성
이 연구는 뉴욕시 주택청(NYCHA) 거주자를 위한 마음챙김 기반 금연 그룹 개입의 타당성, 접근성 및 영향을 평가할 것입니다.
8주 개입을 받기 위해 흡연하는 거주자.
참가자에게는 4주간의 니코틴 대체 요법(NRT)도 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 NYCHA 거주자를 위한 마음챙김 기반 금연 프로그램의 타당성, 접근성 및 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 현재 흡연자(>= 하루 5개비). 이중 담배 사용자는 주요 담배 제품이 담배인 한 자격이 있습니다.
- 30일 이내에 담배를 끊을 준비가 됨
- 예정된 요일/시간에 매주 8회 MBAT 세션에 참석 가능
- NYCHA 거주자
- 영어
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 우울증에 대한 현재 위험을 나타내는 환자 건강 설문지-2(PHQ-2) 점수
- 정신분열증, 양극성 장애, 분열형 장애 또는 기타 정신병적 장애의 자가 보고 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 그룹
마음챙김 기반 금연 세션은 금연을 위한 마음챙김 기반 중독 치료(MBAT) 개입을 따릅니다.
세션은 매주 2시간씩 그룹 형식으로 진행됩니다.
그룹당 약 10명의 참가자로 구성된 두 그룹의 세션이 구성됩니다.
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개입은 매주 8개의 그룹 MBAT 세션으로 구성됩니다.
매주 약 10명의 참가자로 구성된 두 그룹이 실시됩니다.
모든 참가자는 또한 연구 시간의 일부로 4주 동안 니코틴 패치, 껌 또는 사탕을 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
참가자는 등록 시(기준선), 마지막 MBAT 세션 직후(등록 후 약 2개월) 및 치료 완료 후 1개월(등록 후 3개월)에 설문 조사를 완료합니다.
설문 조사는 중재에 대한 1차 및 2차 결과와 만족도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 시 마음챙김 기반 중독 치료가 유용하다고 인식하는 참가자 수
기간: 기준선
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참가자는 등록 시(기준선) 자가 보고 설문 조사를 사용하여 중재의 인지된 유용성과 효과를 보고합니다.
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기준선
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마지막 MBAT 세션 후 마음챙김 기반 중독 치료가 유용하다고 인식한 참가자 수.
기간: 2 개월
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참가자의 수는 마지막 MBAT 세션(등록 후 2개월) 후에 자체 보고 설문 조사를 사용하여 중재의 인지된 유용성과 효과를 보고합니다.
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2 개월
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마음챙김 기반 중독 치료가 유용한 사후 치료로 인식하는 참가자 수
기간: 3 개월
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참가자는 치료 완료 후 1개월(등록 후 3개월)에 자가 보고 설문 조사를 사용하여 중재의 인지된 유용성과 효과를 보고합니다.
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3 개월
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Mindfulness 기반 중독 치료가 효과적이라고 인식하는 참가자 수
기간: 3 개월
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최종 후속 조사(3개월)에서 7일 금욕을 자가 보고한 참가자는 생화학적으로 검증된 타액 샘플을 제공합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mindfulness 기반 중독 치료를 준수한 참가자 수
기간: 3 개월
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이것은 참석한 세션의 수와 세션 사이에 완료된 마음챙김 연습으로 보고됩니다.
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3 개월
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스스로 금욕을 보고한 참가자 수
기간: 2 개월
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이는 치료 종료 시(2개월) 자가 보고됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-01435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시.
요청은 Erin.rogers@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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