Intervenção para cessação do tabagismo baseada em mindfulness da NYCHA
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Viabilidade e acessibilidade de uma intervenção de cessação do tabagismo baseada em mindfulness para residentes da NYCHA
O estudo avaliará a viabilidade, acessibilidade e impacto de uma intervenção em grupo para cessação do tabagismo baseada em mindfulness para residentes da New York City Housing Authority (NYCHA).
Residentes que fumam recebem uma intervenção de 8 semanas.
Os participantes também receberão 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal desta pesquisa é examinar a viabilidade, acessibilidade e impacto de um programa de cessação do tabagismo baseado em mindfulness para residentes da NYCHA.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Fumante atual (>= 5 cigarros por dia). Usuários duplos de tabaco são elegíveis, desde que seu principal produto de tabaco seja cigarros.
- Pronto para parar de fumar cigarros dentro de 30 dias
- Capaz de participar das 8 sessões semanais de MBAT nos dias/horários agendados
- residente NYCHA
- língua Inglesa
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) indicando o risco atual de depressão
- Diagnóstico autorrelatado de esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno esquizotípico ou outro transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de cessação do fumo
As sessões de cessação do tabagismo baseadas em mindfulness seguirão a intervenção do tratamento de dependência baseada em mindfulness (MBAT) para cessação do tabagismo.
As sessões são em grupo com a duração de duas horas, semanalmente.
Serão organizados dois grupos de sessões com cerca de 10 participantes por grupo.
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A intervenção é composta por 8 sessões semanais de MBAT em grupo.
Serão conduzidos dois grupos semanais de cerca de 10 participantes cada.
Todos os participantes também terão a opção de receber adesivos, chicletes ou pastilhas de nicotina por quatro semanas como parte de seu tempo no estudo.
Os participantes preencherão as pesquisas na inscrição (linha de base), imediatamente após a última sessão do MBAT (cerca de 2 meses após a inscrição) e um mês após a conclusão do tratamento (3 meses após a inscrição).
As pesquisas avaliarão os resultados primários e secundários e a satisfação com a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que percebem o tratamento de vício baseado em Mindfulness como útil no momento da inscrição
Prazo: Linha de base
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Os participantes relatarão sua utilidade e eficácia percebidas da intervenção usando pesquisas auto-relatadas no momento da inscrição (linha de base).
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Linha de base
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Número de participantes que percebem o tratamento de vício baseado em Mindfulness como útil após a última sessão de MBAT.
Prazo: 2 meses
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O número de participantes relatará sua percepção de utilidade e eficácia da intervenção usando pesquisas autorreferidas após sua última sessão de MBAT (2 meses após a inscrição).
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2 meses
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Número de participantes que percebem o tratamento de vício baseado em Mindfulness como pós-tratamento útil
Prazo: 3 meses
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Os participantes irão relatar sua percepção de utilidade e eficácia da intervenção usando pesquisas auto-relatadas um mês após a conclusão do tratamento (3 meses após a inscrição).
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3 meses
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Número de participantes que percebem o tratamento de vício baseado em Mindfulness como eficaz
Prazo: 3 meses
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Os participantes que relatarem abstinência de 7 dias na pesquisa final de acompanhamento (3 meses) fornecerão uma amostra de saliva validada bioquimicamente
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que aderiram ao tratamento de dependência baseado em Mindfulness
Prazo: 3 meses
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Isso será relatado no número de sessões assistidas e exercícios de atenção plena concluídos entre as sessões.
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3 meses
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Número de participantes que relataram abstinência
Prazo: 2 meses
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Isso será auto relatado no final do tratamento (2 meses)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-01435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados.
A pedido razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para Erin.rogers@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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