NYCHA Mindfulness-pohjainen tupakoinnin lopettamisinterventio
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Mindfulnessiin perustuvan tupakoinnin lopettamistoimenpiteen toteutettavuus ja saatavuus NYCHA:n asukkaille
Tutkimuksessa arvioidaan New York City Housing Authorityn (NYCHA) asukkaiden mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän ryhmätoimenpiteen toteutettavuutta, saatavuutta ja vaikutuksia.
Tupakoivat asukkaat saavat 8 viikon hoidon.
Osallistujille tarjotaan myös 4 viikon nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamisohjelman toteutettavuutta, saatavuutta ja vaikutuksia NYCHA:n asukkaille.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Nykyinen tupakoitsija (>= 5 savuketta päivässä). Tupakan kaksikäyttäjät ovat oikeutettuja, kunhan heidän päätupakkatuotteensa on savukkeet.
- Valmis lopettamaan tupakoinnin 30 päivän kuluessa
- Pystyy osallistumaan 8 viikoittaiseen MBAT-istuntoon sovittuina päivinä/aikoina
- NYCHAn asukas
- Englannin kieli
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) -pistemäärä, joka osoittaa nykyisen masennuksen riskin
- Itse ilmoittama diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsotyyppisestä häiriöstä tai muusta psykoottisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
Mindfulness-pohjaiset tupakoinnin lopettamisistunnot seuraavat mindfulness-pohjaista riippuvuushoitoa (MBAT) tupakoinnin lopettamiseen.
Tunnit ovat ryhmämuodossa kaksi tuntia, viikoittain.
Järjestetään kaksi istuntoryhmää, joissa on noin 10 osallistujaa ryhmää kohden.
|
Interventio koostuu 8 viikoittaisesta ryhmä-MBAT-istunnosta.
Viikoittain järjestetään kaksi noin 10 osallistujan ryhmää.
Kaikilla osallistujilla on myös mahdollisuus saada nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja neljän viikon ajan osana tutkimusaikaansa.
Osallistujat täyttävät kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), välittömästi viimeisen MBAT-istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen) ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen).
Kyselyissä arvioidaan ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia ja tyytyväisyyttä interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitävät Mindfulness-pohjaista riippuvuushoitoa hyödyllisenä ilmoittautumishetkellä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat raportoivat kokemastaan toimenpiteen hyödyllisyydestä ja tehokkuudesta käyttämällä itse raportoituja kyselyitä ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso).
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitävät Mindfulness-pohjaista riippuvuushoitoa hyödyllisenä viimeisen MBAT-istunnon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien määrä ilmoittaa kokemastaan toimenpiteen hyödyllisyydestä ja tehokkuudesta käyttämällä itse raportoituja kyselyitä viimeisen MBAT-istunnon jälkeen (2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen).
|
2 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitävät Mindfulness-pohjaista riippuvuushoitoa hyödyllisenä jälkihoitona
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat kokemastaan toimenpiteen hyödyllisyydestä ja tehokkuudesta käyttämällä itse raportoituja kyselyitä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen).
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitävät Mindfulness-pohjaista riippuvuushoitoa tehokkaana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat, jotka ilmoittavat itse 7 päivän pidättymisestä viimeisessä seurantatutkimuksessa (3 kuukautta), toimittavat biokemiallisesti validoidun sylkinäytteen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat Mindfulness-pohjaista riippuvuushoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä raportoidaan osallistuneiden istuntojen ja suoritettujen mindfulness-harjoitusten lukumäärässä istuntojen välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat pidättyvyydestään
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä ilmoitetaan itse hoidon lopussa (2 kuukautta)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Erin.rogers@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .