NYCHA Mindfulness-baseret rygestopintervention
25. februar 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Gennemførlighed og tilgængelighed af en Mindfulness-baseret rygestopintervention for NYCHA-beboere
Undersøgelsen vil vurdere gennemførligheden, tilgængeligheden og virkningen af en mindfulness-baseret rygestopgruppeintervention for beboere i New York City Housing Authority (NYCHA).
Beboere, der ryger for at modtage en 8-ugers intervention.
Deltagerne vil også blive tilbudt 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne forskning er at undersøge gennemførligheden, tilgængeligheden og virkningen af et mindfulness-baseret rygestopprogram for NYCHA-beboere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Aktuel ryger (>= 5 cigaretter pr. dag). Dobbelttobaksbrugere er berettigede, så længe deres primære tobaksprodukt er cigaretter.
- Klar til at holde op med at ryge inden for 30 dage
- Kunne deltage i de 8 ugentlige MBAT-sessioner på de planlagte dage/tidspunkter
- NYCHA bosiddende
- engelsk sprog
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) score, der angiver den aktuelle risiko for depression
- Selvrapporteret diagnose af skizofreni, bipolar lidelse, skizotyp lidelse eller anden psykotisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Røgstopgruppe
Mindfulness-baserede rygestopsessioner vil følge den mindfulness-baserede afhængighedsbehandling (MBAT) intervention for rygestop.
Sessioner er i gruppeformat i to timer ugentligt.
To grupper af sessioner med omkring 10 deltagere pr. gruppe vil blive organiseret.
|
Interventionen består af 8 ugentlige MBAT-sessioner.
Der vil blive gennemført to ugentlige grupper på ca. 10 deltagere.
Alle deltagere vil også have mulighed for at modtage nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter i fire uger som en del af deres tid i undersøgelsen.
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser ved tilmelding (baseline), umiddelbart efter deres sidste MBAT-session (omkring 2 måneder efter tilmelding) og en måned efter afsluttet behandling (3 måneder efter tilmelding).
Undersøgelser vil vurdere primære og sekundære resultater og tilfredshed med interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opfatter den Mindfulness-baserede afhængighedsbehandling som nyttig på tidspunktet for tilmelding
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil rapportere deres opfattede nytte og effektivitet af interventionen ved hjælp af selvrapporterede undersøgelser ved tilmelding (baseline).
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der opfatter den Mindfulness-baserede afhængighedsbehandling som nyttig efter sidste MBAT-session.
Tidsramme: 2 måneder
|
Antallet af deltagere vil rapportere deres opfattede nytte og effektivitet af interventionen ved hjælp af selvrapporterede undersøgelser efter deres sidste MBAT-session (2 måneder efter tilmelding).
|
2 måneder
|
|
Antal deltagere, der opfatter den Mindfulness-baserede afhængighedsbehandling som nyttig efterbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil rapportere deres opfattede nytte og effektivitet af interventionen ved hjælp af selvrapporterede undersøgelser en måned efter endt behandling (3 måneder efter tilmelding).
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere, der opfatter den Mindfulness-baserede afhængighedsbehandling som effektiv
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagere, der selv rapporterer 7-dages afholdenhed i den sidste opfølgningsundersøgelse (3 måneder), vil give en biokemisk valideret spytprøve
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der fulgte den Mindfulness-baserede afhængighedsbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive rapporteret i antallet af besøgte sessioner og gennemførte mindfulness-øvelser mellem sessionerne.
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere, der selv meldte afholdenhed
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette vil blive selvrapporteret ved afslutningen af behandlingen (2 måneder)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (Faktiske)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-01435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.
Efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Erin.rogers@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness Baseret additionsbehandling
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet