NYCHA マインドフルネスに基づく禁煙介入
2022年2月25日 更新者：NYU Langone Health
NYCHA居住者に対するマインドフルネスに基づく禁煙介入の実現可能性とアクセシビリティ
この研究では、ニューヨーク市住宅局（NYCHA）の居住者に対するマインドフルネスに基づく禁煙グループ介入の実現可能性、利用しやすさ、および影響を評価する予定です。
喫煙する居住者は8週間の介入を受ける。
参加者には4週間のニコチン補充療法（NRT）も提供される。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ニューヨークチャ州住民に対するマインドフルネスに基づく禁煙プログラムの実現可能性、利用可能性、およびその影響を調査することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 現在喫煙者 (1 日あたり 5 本以上)。 デュアルタバコユーザーは、主なタバコ製品が紙巻きタバコである限り資格があります。
- 30日以内にタバコをやめる準備ができている
- 毎週8回のMBATセッションに予定された曜日/時間に参加できる
- NYCHA在住
- 英語
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- 現在のうつ病のリスクを示す患者健康質問書-2 (PHQ-2) スコア
- 統合失調症、双極性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害の自己申告による診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙グループ
マインドフルネスに基づいた禁煙セッションは、禁煙のためのマインドフルネスに基づいた依存症治療 (MBAT) 介入の後に行われます。
セッションは毎週 2 時間のグループ形式で行われます。
セッションは 2 つのグループに分けられ、1 グループあたり約 10 名の参加者が参加します。
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この介入は、毎週 8 回のグループ MBAT セッションで構成されます。
それぞれ約10人の参加者からなる週2つのグループが実施されます。
すべての参加者は、研究時間の一部として、ニコチンパッチ、ガム、またはトローチを 4 週間受け取るオプションもあります。
参加者は、登録時（ベースライン）、最後の MBAT セッションの直後（登録から約 2 か月後）、治療完了の 1 か月後（登録から 3 か月後）にアンケートに回答します。
調査では、介入に対する一次および二次アウトカムと満足度が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録時にマインドフルネスに基づく依存症治療が有用であると認識した参加者の数
時間枠：ベースライン
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参加者は、登録時（ベースライン）に自己報告調査を使用して、介入の認識された有用性と有効性を報告します。
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ベースライン
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前回の MBAT セッション後に、マインドフルネスに基づく依存症治療が有用であると認識した参加者の数。
時間枠：2ヶ月
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参加者の数は、最後の MBAT セッション後 (登録から 2 か月後) に自己報告調査を使用して、介入の認識された有用性と有効性を報告します。
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2ヶ月
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マインドフルネスに基づく依存症治療が治療後に有用であると認識した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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参加者は、治療完了後 1 か月後 (登録後 3 か月後) に自己報告調査を使用して、介入の認識された有用性と有効性を報告します。
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3ヶ月
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マインドフルネスに基づく依存症治療が効果的であると認識した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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最終追跡調査（3か月）で7日間の禁欲を自己申告した参加者は、生化学的に検証された唾液サンプルを提供します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マインドフルネスに基づいた依存症治療を遵守した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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これは、参加したセッションの数とセッション間のマインドフルネス演習を完了した数として報告されます。
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3ヶ月
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禁欲を自己申告した参加者の数
時間枠：2ヶ月
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これは治療終了時（2か月）に自己報告されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-01435
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査者。
合理的な要請に応じて。
リクエストは Erin.rogers@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。