Вмешательство NYCHA по отказу от курения на основе осознанности
25 февраля 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Осуществимость и доступность вмешательства по прекращению курения на основе осознанности для жильцов NYCHA
В исследовании будет оцениваться осуществимость, доступность и влияние группового вмешательства по прекращению курения, основанного на осознанности, для жителей Управления жилищного строительства города Нью-Йорка (NYCHA).
Жители, которые курят, получают 8-недельное вмешательство.
Участникам также будет предложена 4-недельная никотинозаместительная терапия (НЗТ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — изучить осуществимость, доступность и влияние программы отказа от курения, основанной на осознанности, для жителей NYCHA.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Текущий курильщик (>= 5 сигарет в день). Потребители двойного табака имеют право на участие, если их основным табачным продуктом являются сигареты.
- Готов бросить курить сигареты в течение 30 дней
- Возможность посещать 8 еженедельных занятий MBAT в запланированные дни/время
- житель NYCHA
- английский язык
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2), указывающий на текущий риск депрессии
- Самооценка диагноза шизофрении, биполярного расстройства, шизотипического расстройства или другого психотического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по прекращению курения
Сессии по прекращению курения на основе осознанности будут следовать за вмешательством по лечению зависимости на основе осознанности (MBAT) для прекращения курения.
Занятия проходят в групповом формате по два часа, еженедельно.
Будут организованы две группы занятий, примерно по 10 участников в каждой.
|
Вмешательство состоит из 8 еженедельных групповых занятий MBAT.
Будут проводиться две еженедельные группы примерно по 10 участников в каждой.
Все участники также будут иметь возможность получать никотиновые пластыри, жевательную резинку или леденцы в течение четырех недель в рамках своего времени в исследовании.
Участники будут заполнять анкеты при зачислении (базовый уровень), сразу после последнего сеанса MBAT (примерно через 2 месяца после зачисления) и через месяц после завершения лечения (через 3 месяца после зачисления).
Опросы будут оценивать первичные и вторичные результаты и удовлетворенность вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые считают лечение зависимости на основе осознанности полезным на момент регистрации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники сообщат о своей предполагаемой полезности и эффективности вмешательства, используя опросы, о которых сообщают сами, при зачислении (базовый уровень).
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, которые считают лечение зависимостей на основе осознанности полезным после последнего сеанса MBAT.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество участников сообщит о своей предполагаемой полезности и эффективности вмешательства, используя опросы с самооценкой, после их последнего сеанса MBAT (через 2 месяца после зачисления).
|
2 месяца
|
|
Количество участников, которые считают лечение зависимости на основе осознанности полезным после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники сообщат о своей предполагаемой полезности и эффективности вмешательства, используя опросы, о которых сообщают сами, через месяц после завершения лечения (через 3 месяца после зачисления).
|
3 месяца
|
|
Количество участников, которые считают лечение зависимостей на основе осознанности эффективным
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники, которые самостоятельно сообщили о 7-дневном воздержании в ходе заключительного последующего опроса (3 месяца), предоставят биохимически подтвержденный образец слюны.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые придерживались лечения зависимости на основе осознанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Об этом будет сообщено в количестве посещенных сессий и выполненных упражнений на внимательность между сессиями.
|
3 месяца
|
|
Количество участников, которые сами сообщили о воздержании
Временное ограничение: 2 месяца
|
Об этом будет сообщено самостоятельно в конце лечения (2 месяца)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-01435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные.
По разумному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Erin.rogers@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .