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NYCHA Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung

25. Februar 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health

Machbarkeit und Zugänglichkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Raucherentwöhnung für NYCHA-Bewohner

In der Studie werden Machbarkeit, Zugänglichkeit und Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Gruppenintervention zur Raucherentwöhnung für Bewohner der New York City Housing Authority (NYCHA) bewertet. Bewohner, die rauchen, erhalten eine 8-wöchige Intervention. Den Teilnehmern wird außerdem eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) angeboten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit, Zugänglichkeit und Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Programms zur Raucherentwöhnung für NYCHA-Bewohner zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Derzeitiger Raucher (>= 5 Zigaretten pro Tag). Anspruchsberechtigt sind Doppeltabakkonsumenten, sofern ihr Haupttabakprodukt Zigaretten sind.
  • Bereit, innerhalb von 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
  • Kann an den 8 wöchentlichen MBAT-Sitzungen an den geplanten Tagen/Zeiten teilnehmen
  • NYCHA-Bewohner
  • Englische Sprache
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)-Score, der das aktuelle Risiko für Depressionen anzeigt
  • Selbstberichtete Diagnose einer Schizophrenie, einer bipolaren Störung, einer schizotypischen Störung oder einer anderen psychotischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Raucherentwöhnung
Achtsamkeitsbasierte Sitzungen zur Raucherentwöhnung folgen der Intervention zur achtsamkeitsbasierten Suchtbehandlung (MBAT) zur Raucherentwöhnung. Die Sitzungen finden wöchentlich im Gruppenformat für zwei Stunden statt. Es werden zwei Sitzungsgruppen mit etwa 10 Teilnehmern pro Gruppe organisiert.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Additionsbehandlung
Die Intervention besteht aus 8 wöchentlichen Gruppen-MBAT-Sitzungen. Es werden zwei wöchentliche Gruppen mit jeweils etwa 10 Teilnehmern durchgeführt. Alle Teilnehmer haben außerdem die Möglichkeit, im Rahmen ihrer Studienzeit vier Wochen lang Nikotinpflaster, Kaugummis oder Lutschtabletten zu erhalten. Die Teilnehmer füllen Umfragen bei der Einschreibung (Grundlinie), unmittelbar nach ihrer letzten MBAT-Sitzung (ca. 2 Monate nach der Einschreibung) und einen Monat nach Abschluss der Behandlung (3 Monate nach der Einschreibung) aus. In Umfragen werden primäre und sekundäre Ergebnisse sowie die Zufriedenheit mit der Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einschreibung die auf Achtsamkeit basierende Suchtbehandlung als nützlich empfinden
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer berichten über ihren wahrgenommenen Nutzen und ihre Wirksamkeit der Intervention anhand von selbst gemeldeten Umfragen bei der Einschreibung (Grundlinie).
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die die auf Achtsamkeit basierende Suchtbehandlung nach der letzten MBAT-Sitzung als nützlich empfinden.
Zeitfenster: 2 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer wird nach ihrer letzten MBAT-Sitzung (2 Monate nach der Einschreibung) anhand von selbst gemeldeten Umfragen über ihren wahrgenommenen Nutzen und ihre Wirksamkeit der Intervention berichten.
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die auf Achtsamkeit basierende Suchtbehandlung als sinnvolle Nachbehandlung empfinden
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer berichten einen Monat nach Abschluss der Behandlung (3 Monate nach der Einschreibung) über ihre wahrgenommene Nützlichkeit und Wirksamkeit der Intervention mithilfe von selbst gemeldeten Umfragen.
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die auf Achtsamkeit basierende Suchtbehandlung als wirksam empfinden
Zeitfenster: 3 Monate
Teilnehmer, die in der abschließenden Nachuntersuchung (3 Monate) selbst eine 7-tägige Abstinenz angeben, stellen eine biochemisch validierte Speichelprobe zur Verfügung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die auf Achtsamkeit basierende Suchtbehandlung durchgeführt haben
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen und der durchgeführten Achtsamkeitsübungen zwischen den Sitzungen angegeben.
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die selbst über Abstinenz berichteten
Zeitfenster: 2 Monate
Dies wird am Ende der Behandlung (2 Monate) selbst gemeldet.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-01435

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden. Auf begründete Anfrage. Anfragen sollten an Erin.rogers@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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