Intervención para dejar de fumar basada en la atención plena de NYCHA
25 de febrero de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Viabilidad y accesibilidad de una intervención para dejar de fumar basada en la atención plena para los residentes de NYCHA
El estudio evaluará la viabilidad, la accesibilidad y el impacto de una intervención grupal para dejar de fumar basada en la atención plena para los residentes de la Autoridad de Vivienda de la Ciudad de Nueva York (NYCHA).
Residentes que fuman para recibir una intervención de 8 semanas.
A los participantes también se les ofrecerán 4 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (NRT).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta investigación es examinar la viabilidad, la accesibilidad y el impacto de un programa para dejar de fumar basado en la atención plena para los residentes de NYCHA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Fumador actual (>= 5 cigarrillos por día). Los usuarios duales de tabaco son elegibles siempre que su principal producto de tabaco sean los cigarrillos.
- Listo para dejar de fumar cigarrillos dentro de los 30 días
- Capaz de asistir a las 8 sesiones semanales de MBAT en los días/horarios programados
- residente de NYCHA
- idioma en Inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Puntaje del Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) que indica el riesgo actual de depresión
- Diagnóstico autoinformado de esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno esquizotípico u otro trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo para dejar de fumar
Las sesiones para dejar de fumar basadas en la atención plena seguirán la intervención del tratamiento de adicción basado en la atención plena (MBAT) para dejar de fumar.
Las sesiones son en formato grupal de dos horas, semanales.
Se organizarán dos grupos de sesiones con unos 10 participantes por grupo.
|
La intervención consta de 8 sesiones semanales de MBAT en grupo.
Se realizarán dos grupos semanales de unos 10 participantes cada uno.
Todos los participantes también tendrán la opción de recibir parches, chicles o pastillas de nicotina durante cuatro semanas como parte de su tiempo en el estudio.
Los participantes completarán las encuestas en el momento de la inscripción (línea de base), inmediatamente después de su última sesión de MBAT (alrededor de 2 meses después de la inscripción) y un mes después de completar el tratamiento (3 meses posteriores a la inscripción).
Las encuestas evaluarán los resultados primarios y secundarios y la satisfacción con la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que perciben el tratamiento de adicciones basado en Mindfulness como útil en el momento de la inscripción
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes informarán sobre la utilidad y eficacia percibidas de la intervención mediante encuestas autoinformadas en el momento de la inscripción (línea de base).
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Base
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Número de participantes que perciben útil el tratamiento de adicciones basado en Mindfulness tras la última sesión de MBAT.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de participantes informará sobre su utilidad percibida y la eficacia de la intervención mediante encuestas autoinformadas después de su última sesión de MBAT (2 meses después de la inscripción).
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2 meses
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|
Número de participantes que perciben el tratamiento de adicciones basado en Mindfulness como útil después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes informarán sobre la utilidad y eficacia percibidas de la intervención mediante encuestas autoinformadas un mes después de completar el tratamiento (3 meses después de la inscripción).
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3 meses
|
|
Número de participantes que perciben como efectivo el tratamiento de adicciones basado en Mindfulness
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes que autoinformen una abstinencia de 7 días en la encuesta de seguimiento final (3 meses) proporcionarán una muestra de saliva bioquímicamente validada.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que se adhirieron al tratamiento de adicciones basado en Mindfulness
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esto se informará en el número de sesiones a las que asistió y ejercicios de atención plena completados entre las sesiones.
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3 meses
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Número de participantes que informaron abstinencia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esto será autoinformado al final del tratamiento (2 meses)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-01435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Erin.rogers@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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