Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NYCHA Mindfulness-baserad rökavvänjningsintervention

25 februari 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health

Genomförbarhet och tillgänglighet för en Mindfulness-baserad rökavvänjningsinsats för NYCHA-invånare

Studien kommer att bedöma genomförbarheten, tillgängligheten och effekten av en mindfulness-baserad gruppinsats för att sluta röka för invånare i New York City Housing Authority (NYCHA). Invånare som röker för att få en 8-veckors intervention. Deltagarna kommer också att erbjudas 4 veckors nikotinersättningsterapi (NRT).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna forskning är att undersöka genomförbarheten, tillgängligheten och effekten av ett mindfulness-baserat rökavvänjningsprogram för NYCHA-bor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Aktuell rökare (>= 5 cigaretter per dag). Dubbla tobaksanvändare är berättigade så länge som deras primära tobaksprodukt är cigaretter.
  • Redo att sluta röka inom 30 dagar
  • Kan delta i de 8 veckovisa MBAT-sessionerna på schemalagda dagar/tider
  • NYCHA bosatt
  • engelska språket
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) poäng som indikerar aktuell risk för depression
  • Självrapporterad diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom, schizotyp störning eller annan psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökavvänjningsgruppen
Mindfulness-baserade rökavvänjningssessioner följer den mindfulnessbaserade missbruksbehandlingen (MBAT) för att sluta röka. Sessionerna är i gruppformat i två timmar, varje vecka. Två grupper av pass med cirka 10 deltagare per grupp kommer att anordnas.
Beteende: Mindfulness-baserad tilläggsbehandling
Interventionen består av 8 MBAT-sessioner per vecka. Två veckogrupper om cirka 10 deltagare vardera kommer att genomföras. Alla deltagare kommer också att ha möjlighet att få nikotinplåster, tuggummi eller pastiller under fyra veckor som en del av sin tid i studien. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar vid inskrivningen (baslinje), omedelbart efter sin sista MBAT-session (cirka 2 månader efter registreringen) och en månad efter avslutad behandling (3 månader efter registreringen). Undersökningar kommer att bedöma primära och sekundära resultat och tillfredsställelse med interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever den Mindfulness-baserade beroendebehandlingen som användbar vid tidpunkten för anmälan
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att rapportera sin upplevda användbarhet och effektivitet av interventionen med hjälp av självrapporterade undersökningar vid inskrivningen (baslinje).
Baslinje
Antal deltagare som upplever den Mindfulness-baserade beroendebehandlingen som användbar efter senaste MBAT-sessionen.
Tidsram: 2 månader
Antalet deltagare kommer att rapportera sin upplevda användbarhet och effektivitet av interventionen med hjälp av självrapporterade undersökningar efter sin senaste MBAT-session (2 månader efter registrering).
2 månader
Antal deltagare som upplever den Mindfulnessbaserade beroendebehandlingen som användbar efterbehandling
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att rapportera sin upplevda användbarhet och effektivitet av interventionen med hjälp av självrapporterade undersökningar en månad efter avslutad behandling (3 månader efter inskrivning).
3 månader
Antal deltagare som upplever den Mindfulness-baserade beroendebehandlingen som effektiv
Tidsram: 3 månader
Deltagare som självrapporterar 7-dagarsavhållsamhet i den sista uppföljningsundersökningen (3 månader) kommer att tillhandahålla ett biokemiskt validerat salivprov
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som anslutit sig till den Mindfulnessbaserade beroendebehandlingen
Tidsram: 3 månader
Detta kommer att rapporteras i antal besökta sessioner och genomförda mindfulnessövningar mellan sessionerna.
3 månader
Antal deltagare som själv anmält avhållsamhet
Tidsram: 2 månader
Detta kommer att rapporteras själv i slutet av behandlingen (2 månader)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-01435

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna. På rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till Erin.rogers@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad tilläggsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera