NYCHA Intervention de sevrage tabagique basée sur la pleine conscience
25 février 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Faisabilité et accessibilité d'une intervention d'arrêt du tabac basée sur la pleine conscience pour les résidents de NYCHA
L'étude évaluera la faisabilité, l'accessibilité et l'impact d'une intervention de groupe de sevrage tabagique basée sur la pleine conscience pour les résidents de la New York City Housing Authority (NYCHA).
Les résidents qui fument recevront une intervention de 8 semaines.
Les participants se verront également offrir 4 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette recherche est d'examiner la faisabilité, l'accessibilité et l'impact d'un programme de sevrage tabagique basé sur la pleine conscience pour les résidents de NYCHA.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Fumeur actuel (>= 5 cigarettes par jour). Les doubles fumeurs sont éligibles tant que leur principal produit du tabac est la cigarette.
- Prêt à arrêter de fumer des cigarettes dans les 30 jours
- Capable d'assister aux 8 sessions hebdomadaires de MBAT aux jours/heures prévus
- Résident NYCHA
- langue anglaise
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Score du Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) indiquant le risque actuel de dépression
- Diagnostic autodéclaré de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble schizotypique ou d'un autre trouble psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'abandon du tabac
Les séances de sevrage tabagique basées sur la pleine conscience suivront l'intervention de traitement de la dépendance basée sur la pleine conscience (MBAT) pour le sevrage tabagique.
Les séances sont en format de groupe pendant deux heures, hebdomadaires.
Deux groupes de sessions avec environ 10 participants par groupe seront organisés.
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L'intervention comprend 8 séances hebdomadaires de groupe MBAT.
Deux groupes hebdomadaires d'environ 10 participants chacun seront organisés.
Tous les participants auront également la possibilité de recevoir des patchs, de la gomme ou des pastilles à la nicotine pendant quatre semaines dans le cadre de leur participation à l'étude.
Les participants répondront à des enquêtes lors de l'inscription (baseline), immédiatement après leur dernière session MBAT (environ 2 mois après l'inscription) et un mois après la fin du traitement (3 mois après l'inscription).
Des sondages évalueront les résultats primaires et secondaires et la satisfaction à l'égard de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui perçoivent le traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience comme utile au moment de l'inscription
Délai: Ligne de base
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Les participants rapporteront leur utilité et efficacité perçues de l'intervention à l'aide d'enquêtes autodéclarées lors de l'inscription (baseline).
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Ligne de base
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Nombre de participants qui perçoivent le traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience comme utile après la dernière session MBAT.
Délai: 2 mois
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Le nombre de participants rendra compte de l'utilité et de l'efficacité perçues de l'intervention à l'aide d'enquêtes autodéclarées après leur dernière session MBAT (2 mois après l'inscription).
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2 mois
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Nombre de participants qui perçoivent le traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience comme utile après le traitement
Délai: 3 mois
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Les participants rapporteront leur utilité et efficacité perçues de l'intervention à l'aide d'enquêtes autodéclarées un mois après la fin du traitement (3 mois après l'inscription).
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3 mois
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Nombre de participants qui perçoivent le traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience comme efficace
Délai: 3 mois
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Les participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence de 7 jours dans l'enquête de suivi finale (3 mois) fourniront un échantillon de salive validé biochimiquement
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant adhéré au traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience
Délai: 3 mois
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Cela sera rapporté dans le nombre de séances auxquelles vous avez assisté et d'exercices de pleine conscience complétés entre les séances.
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3 mois
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Nombre de participants qui ont déclaré s'abstenir
Délai: 2 mois
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Cela sera auto-déclaré à la fin du traitement (2 mois)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-01435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Erin.rogers@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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