NYCHA 基于正念的戒烟干预
2022年2月25日 更新者：NYU Langone Health
对 NYCHA 居民进行基于正念的戒烟干预的可行性和可及性
该研究将评估针对纽约市房屋管理局 (NYCHA) 居民的基于正念的戒烟小组干预的可行性、可及性和影响。
吸烟的居民接受为期 8 周的干预。
还将为参与者提供 4 周的尼古丁替代疗法 (NRT)。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是检验针对 NYCHA 居民的基于正念的戒烟计划的可行性、可及性和影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 当前吸烟者（每天 >= 5 支香烟）。 只要他们的主要烟草产品是香烟，双重烟草使用者就有资格。
- 准备在 30 天内戒烟
- 能够在预定的日期/时间参加每周 8 次的 MBAT 课程
- NYCHA 居民
- 英语
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患者健康问卷 2 (PHQ-2) 评分表明当前存在抑郁症风险
- 精神分裂症、双相情感障碍、分裂型障碍或其他精神病性障碍的自我报告诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戒烟小组
基于正念的戒烟课程将遵循基于正念的成瘾治疗 (MBAT) 戒烟干预。
会议以小组形式进行，每周两小时。
将安排两组会议，每组约10人参加。
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干预包括 8 周的小组 MBAT 课程。
将进行两个每周约 10 名参与者的小组。
作为研究时间的一部分，所有参与者还可以选择接受为期四个星期的尼古丁贴片、口香糖或锭剂。
参与者将在入学时（基线）、最后一次 MBAT 会议后（入学后约 2 个月）和完成治疗一个月后（入学后 3 个月）完成调查。
调查将评估主要和次要结果以及对干预的满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在注册时认为基于正念的成瘾治疗有用的参与者人数
大体时间：基线
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参与者将在注册时（基线）使用自我报告的调查来报告他们认为干预的有用性和有效性。
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基线
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在上次 MBAT 会议后认为基于正念的成瘾治疗有用的参与者人数。
大体时间：2个月
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在最后一次 MBAT 会议（入学后 2 个月）后，参与者的数量将使用自我报告的调查来报告他们对干预措施的感知有用性和有效性。
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2个月
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认为基于正念的成瘾治疗对治疗后有用的参与者人数
大体时间：3个月
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参与者将在完成治疗一个月后（入组后 3 个月）使用自我报告调查来报告他们对干预措施的有用性和有效性。
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3个月
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认为基于正念的成瘾治疗有效的参与者人数
大体时间：3个月
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在最终跟进调查（3 个月）中自我报告 7 天禁欲的参与者将提供经过生化验证的唾液样本
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持基于正念的成瘾治疗的参与者人数
大体时间：3个月
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这将在参加的会议次数和会议之间完成的正念练习中报告。
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3个月
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自我报告戒酒的参与者人数
大体时间：2个月
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这将在治疗结束时（2 个月）自我报告
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-01435
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员。
根据合理要求。
应将请求发送至 Erin.rogers@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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