Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NYCHA Interwencja w rzucaniu palenia oparta na uważności

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wykonalność i dostępność interwencji w rzucaniu palenia opartej na uważności dla mieszkańców NYCHA

Badanie oceni wykonalność, dostępność i wpływ opartej na uważności interwencji grupy rzucającej palenie dla mieszkańców Urzędu Mieszkalnictwa Nowego Jorku (NYCHA). Mieszkańcy, którzy palą, aby otrzymać 8-tygodniową interwencję. Uczestnikom zaoferowana zostanie również 4-tygodniowa nikotynowa terapia zastępcza (NRT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności, dostępności i wpływu programu rzucania palenia opartego na uważności dla mieszkańców NYCHA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Aktualny palacz (>= 5 papierosów dziennie). Użytkownicy podwójnego tytoniu kwalifikują się, o ile ich głównym wyrobem tytoniowym są papierosy.
  • Gotowy do rzucenia palenia papierosów w ciągu 30 dni
  • Możliwość uczestniczenia w 8 cotygodniowych sesjach MBAT w zaplanowanych dniach/godzinach
  • mieszkaniec NYCHA
  • język angielski
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) wskazujący na aktualne ryzyko depresji
  • Zgłaszane samodzielnie rozpoznanie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia schizotypowego lub innego zaburzenia psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zaprzestania palenia
Sesje rzucania palenia oparte na uważności będą następować po interwencji leczenia uzależnień opartej na uważności (MBAT) w celu zaprzestania palenia. Sesje są w formacie grupowym przez dwie godziny, raz w tygodniu. Zorganizowane zostaną dwie grupy sesji po około 10 uczestników w grupie.
Behawioralne: Leczenie uzupełniające oparte na uważności
Interwencja składa się z 8 cotygodniowych grupowych sesji MBAT. Prowadzone będą dwie cotygodniowe grupy po około 10 osób każda. Wszyscy uczestnicy będą mieli również możliwość otrzymywania plastrów nikotynowych, gumy lub pastylek do ssania przez cztery tygodnie w ramach swojego czasu w badaniu. Uczestnicy wypełnią ankiety podczas rejestracji (linia podstawowa), bezpośrednio po ostatniej sesji MBAT (około 2 miesiące po rejestracji) i jeden miesiąc po zakończeniu leczenia (3 miesiące po rejestracji). Ankiety ocenią pierwotne i drugorzędne wyniki oraz satysfakcję z interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy postrzegają terapię uzależnień opartą na uważności jako przydatną w momencie rejestracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy będą zgłaszać swoją postrzeganą przydatność i skuteczność interwencji za pomocą samodzielnie zgłaszanych ankiet podczas rejestracji (linia bazowa).
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy po ostatniej sesji MBAT uważają terapię uzależnień opartą na uważności za przydatną.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba uczestników zgłosi swoją postrzeganą przydatność i skuteczność interwencji za pomocą samodzielnie zgłoszonych ankiet po ostatniej sesji MBAT (2 miesiące po rejestracji).
2 miesiące
Liczba uczestników, którzy postrzegają terapię uzależnień opartą na uważności jako przydatną po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zgłoszą swoją postrzeganą przydatność i skuteczność interwencji za pomocą samodzielnie zgłoszonych ankiet miesiąc po zakończeniu leczenia (3 miesiące po rejestracji).
3 miesiące
Liczba uczestników, którzy uważają terapię uzależnień opartą na uważności za skuteczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy, którzy sami zgłoszą 7-dniową abstynencję w końcowej ankiecie kontrolnej (3 miesiące), dostarczą potwierdzoną biochemicznie próbkę śliny
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy stosowali się do terapii uzależnień opartej na uważności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to odnotowane w liczbie sesji, w których uczestniczyli i ukończonych ćwiczeń uważności pomiędzy sesjami.
3 miesiące
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili abstynencję
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zostanie to zgłoszone samodzielnie pod koniec leczenia (2 miesiące)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-01435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres Erin.rogers@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Leczenie uzupełniające oparte na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj