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검안학교 학생의 콘택트렌즈와 근시 조절

2022년 7월 3일 업데이트: Jeff Rabin

특수 소프트 콘택트렌즈 착용이 검안 학교 인턴의 근시 발병 및 진행을 감소시키는가?

이 연구의 목적은 소프트 다초점 렌즈인 Natural View Multifocal 렌즈가 검안 학생 인구의 근시 지연에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 작업 종료(예: 독서, 컴퓨터 작업 등)은 젊은 성인의 근시 진행에 요인이 되는 것으로 생각됩니다. 이미지의 초점을 뒤쪽이 아닌 주변 망막에 맞추기 위해 눈의 광학을 변경하는 주변 디포커스 렌즈(Natural View Multifocal)를 사용하여 멈추지 않으면 진행이 느려져야 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 의의 근시는 젊은 성인들 사이에서 증가하고 전 세계적으로 증가하는 인구에서 더 널리 퍼진 일반적인 굴절 이상입니다(Fan, et al 2004). 이것은 한국의 19세 군인 중 근시 유병률이 96.5%에 달하는 동아시아 국가에서 더 흔했습니다. (Shimuzu, et al 2003) 미국에서는 1990년대에서 2000년대 사이에 근시 진행이 15% 이상 갑자기 증가했습니다(Vitale et al 2009). 도시 지역에서 교육과 근시 진행 사이에는 상관관계가 있어 시골 인구에서처럼 야외에서 일하는 것과는 대조적으로 클로즈업 작업과 실내에서 하는 일의 양에 의문을 제기합니다(Resnikoff, et al 2004). 하루에 80분을 밖에서 보내도록 강요받은 7세에서 11세 사이의 어린이는 근시 발병 및 진행 측면에서 훨씬 더 나은 결과를 보였습니다. 하루에 80분을 밖에서 보내는 아이들은 평균 8.4%의 발병률과 0.25디옵터의 진행률을 보였고, 강제로 밖에서 시간을 보내지 않은 아이들은 발병률과 진행률이 각각 17.7%와 0.38디옵터였습니다. (Wu, et al 2013) 눈의 신장으로 인해 발생하는 합병증으로 인해 근시 진행이 우려의 원인이 되었습니다. 일부 합병증에는 망막 박리, 맥락막 얇아짐, 녹내장 및 근시성 황반 변성이 포함됩니다. 중국 성인 인구의 시각 장애 원인에 대한 연구에서 근시성 황반 변성은 45세에서 59세 사이의 성인에서 양측 시각 장애의 주요 원인이며 양측 실명의 두 번째로 큰 주요 원인인 것으로 나타났습니다. . (Tang Y, et al 2015) 병적 근시는 예방할 수 있는 실명의 주요 원인 중 하나입니다(Kang et. 알. 2017).

최근 연구에서는 소프트 다초점 콘택트렌즈가 근시 진행을 늦추는 실행 가능한 옵션이라는 유망한 결론을 내렸습니다. 젊은 환자에서 소프트 다초점 콘택트렌즈를 사용한 근시 조절에 관한 많은 연구가 수행되었습니다. 젊은 성인에게 사용되는 근시 조절 방법에 대한 데이터는 거의 없습니다. 근시 진행은 잠재적으로 통제가 필요할 수 있는 젊은 성인까지 진행될 것이라고 종종 생각됩니다. 젊은 성인의 Dual-Focus 소프트 콘택트 렌즈 사용이 근시를 제어한다면 이는 전 세계적으로 생산성을 높이는 실행 가능하고 비용 효율적인 방법이 될 수 있습니다. 이는 교정되지 않은 굴절 이상으로 인한 생산성 손실의 직간접 비용이 2020억 달러에 달하기 때문에 고려해야 할 중요한 요소입니다. (WHO 게시판 2004). 이 특정 집단에서 근시의 부정적인 부작용과 가능한 시력 손실 감소를 줄이면 다른 집단에 대한 향후 연구의 문이 열릴 수 있습니다.

근시 진행에 대한 일반적인 치료법은 환자가 각막의 모양을 재조정하기 위해 밤새 단단한 가스 투과성 콘택트 렌즈를 착용하는 Orthokeratology입니다. 그러나 이 치료의 주요 관심사는 밤새 렌즈를 착용할 때 발생하는 감염 위험이 증가한다는 것입니다. 또한 6.00D 이상의 근시 굴절 이상 환자에게 사용하도록 승인되지 않았으며 노인 환자에게는 효과적이지 않습니다(Cooper et al 2017). Orthokeratology의 또 다른 함정은 일단 치료가 중단되면 환자의 굴절 이상이 정상으로 돌아온다는 것입니다. 이 치료 요법은 환자의 비용이 많이 들기 때문에 쉽게 제한됩니다. 따라서 낮 동안 사용할 수 있고 비용 효율적이며 감염 위험을 줄이기 위해 쉽게 폐기할 수 있는 치료 유형이 필요합니다. 데일리 다초점 소프트 콘택트렌즈를 올바르게 사용하면 감염의 위험이나 큰 단점이 크게 줄어듭니다. 또 다른 치료 방법은 근시의 진행을 조절하는 데 성공적인 것으로 입증된 아트로핀을 사용하는 것입니다. 그러나 이것은 흐릿한 시야, 빛에 대한 민감성 증가, 가능한 홍조, 빈맥, 서맥 및 기타 바람직하지 않은 부작용을 포함하는 부작용이 있습니다. 아트로핀의 용량이 증가함에 따라 보고된 부작용도 증가합니다. (Huy et. 알. 2017).

위치, 교수진 및 사용할 장비

  • 인카네이트 워드 로젠버그 대학교 검안 학교 눈 및 시력 관리 클리닉
  • Zeiss의 IOL Master 500
  • 지형
  • 펜타캠

주제 및 정보에 입각한 동의

이상적인 과목은 다음과 같아야 합니다.

  • RSO에서 1학년 또는 2학년 Optometric 학생이어야 합니다.
  • 노안이 아니어야 합니다.
  • 한쪽 또는 양쪽 눈에 최소 -0.50디옵터 이상의 근시가 있는 경우
  • 전신 건강 문제가 없습니다
  • Orthokeratology의 이전 역사가 없습니다
  • 지난 6개월 동안 가스 투과성 접촉 사용이 없음
  • 다른 안구 연구에 등록하지 마십시오.
  • 안구 마비 굴절이 있을 수 있음
  • 신규 및 기존 콘택트렌즈 착용자 수업 중 하나의 강의가 끝날 때 강의실에서 신입생 및 2학년 수업에 발표됩니다. 또한 1학년과 2학년에게 필요한 정보를 제공하는 학급 전체 이메일이 발송됩니다. 서명을 위해 제보자 동의서 사본이 제공됩니다. 새로운 착용자에게는 적절한 삽입 및 제거 교육이 제공됩니다.

기간 모집은 연구의 첫 2개월 이내에 중단됩니다. 데이터 수집 및 분석은 연구 과정 전반에 걸쳐 진행됩니다. 이 연구의 참가자는 검안 학교 4학년까지 6개월 간격으로 모니터링됩니다.

테스트 각 방문 중 활성 시간은 약 30분이며 비활성 시간을 포함하여 잠재적으로 최대 60분입니다. G-Power 분석을 통해 이상적으로는 40명의 환자가 필요하다고 결정했습니다. 모든 작업은 필요한 감독하에 사용 가능한 조사자 또는 연구 직원이 제공합니다.

1년 내원 : 종합검사(무보정시력검사, 망막경검사, 굴절검사, 프리즘 중화를 이용한 원거리 및 근거리 가림검사, 외안구운동성, 근융합점, 조절폭, 밝고 어두운 조명에서의 동공검사, 대면시야, 슬릿 안구건조증 검사를 포함한 램프 검사 - 플루오레세인 나트륨 염색 및 눈물 분해 시간) 펜타캠, A 스캔, 안근마비 굴절(시클로펜톨레이트 1%), 매년 확장된 안저 검사, OCT.

교정되지 않은 VA, 건성 굴절, 시클로 굴절, 가림 검사(원거리 및 근거리), 앰프, 안구 건조 평가를 포함한 세극등 검사(TBUT 및 플루오레세인 나트륨 검사), 동공 확장 검사, 기준선 황반 OCT

6개월 방문: 종합 검사, -0.50D 이상의 근시 변화가 의심되는 경우 안근 마비 굴절을 고려합니다. A-Scan, topography, pentacam, 시각적 편안함 설문도 수행했습니다.

위험 분석: 세균성 각막염, 각막 혈관신생, 콘택트렌즈 착용에 따른 안구건조증, 안구 불편감, 콘택트렌즈 용액에 대한 잠재적 알레르기 반응. 모든 피험자는 연구 중에 합병증을 경험할 경우 연락처를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78203
        • Bowden Eye Care & Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RSO에서 1학년 또는 2학년 Optometric 학생이어야 합니다.
  • 노안이 아니어야 합니다.
  • 한쪽 또는 양쪽 눈에 최소 -0.50디옵터 이상의 근시가 있는 경우
  • 전신 건강 문제가 없습니다
  • Orthokeratology의 이전 역사가 없습니다
  • 지난 6개월 동안 가스 투과성 접촉 사용이 없음
  • 다른 안구 연구에 등록하지 마십시오.
  • 안구 마비 굴절이 있을 수 있음
  • 신규 및 기존 콘택트렌즈 착용자

제외 기준:

  • 진행성 망막 또는 각막 장애 및 위의 모든 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 단초점 콘택트렌즈
FDA 승인 단초점 콘택트렌즈.
실험적: 다초점 콘택트렌즈
FDA 승인 다초점 콘택트렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘택트 렌즈와 근시 진행
기간: 3 년
밀리미터 단위의 축 길이 변화
3 년
콘택트 렌즈와 근시 진행
기간: 3 년
디옵터의 근시의 진행
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mervyn Bloom, OD, University of the Incarnate Word

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RSO myopia control

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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