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녹내장 환자 및 대조군에서 수정체 유화술 후 IOP 및 안구 생체 인식 변화

2020년 4월 2일 업데이트: Mai Nasser Abd Elmohsen

녹내장 환자와 연령 일치 대조군에서 수정체유화술 후 안압 및 안구 생체인식 변화, 비교 연구

수정체유화술이 안압에 미치는 영향은 다양한 결과로 연구되어 왔다. 또한 수정체유화술이 전방깊이, 개방각거리를 포함한 안구 생체측정학에 미치는 영향도 연구되었다. 우리 연구에서 우리는 수술 전 안구 생체 인식과 수술 후 안압 변화 사이의 정량적 관계를 확립하고 녹내장 및 비녹내장 눈에서 이 관계를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 수술 전 압입 각도경 검사로 전방 각도를 평가합니다. 전방 깊이 및 수정체 두께는 백내장 수술 전과 수술 후 1개월 동안 Optical Biometry(lenstar 900)로 측정하고 Ultrasound Biomicrosopy(UBM)를 사용하여 각도 및 수정체 아치를 측정합니다. IOP는 7일과 30일에 수술 전후에 측정됩니다. 가능한 위험(들): 수술 위험(출혈, 안내염), 조사 위험: 감염 위험 최소화 감염 위험 최소화: 수술 전 및 수술 중 감염 관리 조치 준수, 수술 후 UBM은 1개월에 수행 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세.
  • 시각적으로 유의미한 백내장이 있는 녹내장 및 비녹내장 참가자.
  • 6/12 이하의 최고 교정 시력(BCVA).
  • 보조 절차(예: 동공 스트레칭 또는 홍채 후크)가 없는 표준 백내장 수술 대상 환자.

제외 기준:

  • 백내장 수술로 인한 주요 수술 중 또는 수술 후 합병증
  • 들여쓰기 각도경으로 감지된 PAS(Peripheral anterior synechiae).
  • 포도막염, 심한 망막 질환 또는 선천성 기형.
  • 안구 외상 또는 안내 수술의 병력. 안구 외상 또는 안내 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 백내장 환자
녹내장이 있거나 없는 수정체 유화술을 위한 백내장 후보자가 있는 환자는 UBM을 사용하여 안압 및 안구 생체 측정의 수술 전 및 수술 후 평가와 함께 백내장 수술을 할 준비가 되어 있습니다.
절차: 수정체 유화술 및 인공 수정체 이식
초음파를 사용하여 백내장을 제거하는 작은 절개로 표준 수술 절차. 환자의 전반적인 체력과 선호도에 따라 국소마취, 국소마취 또는 전신마취를 시행할 수 있습니다.
진단 검사: 초음파 생체현미경(UBM)
전방 깊이, 각도 및 렌즈 볼트를 평가하기 위해 초음파를 사용하는 진단 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압 변화
기간: 4 주
Goldman의 압평 안압계에 의한 안압 측정
4 주
안구 생체 인식 변화
기간: 4 주
전방 각도 각도 개방 거리 및 전방 깊이 변화
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
녹내장 치료제로서의 수정체유화술
기간: 4 주
녹내장 환자에서 수술 후 안압 감소
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mai Nasser Abd Elmohsen

수사관

  • 연구 책임자: Karim A Raafat, MD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-45-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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