青光眼患者和对照超声乳化术后眼压和眼部生物特征变化
2020年4月2日 更新者：Mai Nasser Abd Elmohsen
青光眼患者和年龄匹配对照组超声乳化术后眼压和眼部生物特征变化的比较研究
已经研究了超声乳化对眼内压的影响，并得出了不同的结果。此外，还研究了超声乳化对眼部生物特征的影响，包括前房深度和房角张开距离。
在我们的研究中，我们旨在建立术前眼部生物特征与术后眼压变化之间的定量关系，并比较青光眼和非青光眼眼中的这种关系。
研究概览
详细说明
所有患者都将在术前通过压痕房角镜检查评估前房角。
在白内障手术前后 1 个月，将通过光学生物测量仪 (lenstar 900) 测量前房深度和晶状体厚度，并使用超声生物显微镜 (UBM) 测量角度和晶状体拱顶。
IOP 将在第 7 天和第 30 天进行术前和术后测量。
可能的风险 (s)：手术风险（出血、眼内炎）、检查风险：感染风险最小化 将感染风险降至最低：遵守术前和术中感染控制措施，术后 1 个月进行 UBM .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄40-70岁。
- 患有明显白内障的青光眼和非青光眼参与者。
- 最佳矫正视力 (BCVA) 等于或低于 6/12。
- 没有辅助手术（例如，瞳孔拉伸或虹膜钩）的标准白内障手术的患者候选者。
排除标准：
- 白内障手术的主要术中或术后并发症
- 通过压痕房角镜检测到的周边前粘连 (PAS)。
- 葡萄膜炎、严重的视网膜疾病或先天性异常。
- 眼外伤史或任何眼内手术史。 眼外伤或任何眼内手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：白内障患者
患有或不患有青光眼的白内障超声乳化候选白内障患者准备进行白内障手术，术前和术后使用 UBM 评估眼压和眼部生物指标。
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使用超声波去除白内障的小切口标准外科手术。
它可以根据患者的一般健康状况和偏好通过局部麻醉、局部麻醉或全身麻醉来完成。
使用超声波评估前房深度、角度和晶状体拱顶的诊断测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压变化
大体时间：4周
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戈德曼压平眼压计测量眼压
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4周
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眼部生物特征变化
大体时间：4周
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前房角角张开距离与前房深度变化
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声乳化治疗青光眼
大体时间：4周
|
青光眼患者手术后眼压下降
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karim A Raafat, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elgin U, Sen E, Simsek T, Tekin K, Yilmazbas P. Early Postoperative Effects of Cataract Surgery on Anterior Segment Parameters in Primary Open-Angle Glaucoma and Pseudoexfoliation Glaucoma. Turk J Ophthalmol. 2016 Jun;46(3):95-98. doi: 10.4274/tjo.92604. Epub 2016 Jun 6.
- Melancia D, Abegao Pinto L, Marques-Neves C. Cataract surgery and intraocular pressure. Ophthalmic Res. 2015;53(3):141-8. doi: 10.1159/000377635. Epub 2015 Mar 7.
- Hsu CH, Kakigi CL, Lin SC, Wang YH, Porco T, Lin SC. Lens Position Parameters as Predictors of Intraocular Pressure Reduction After Cataract Surgery in Nonglaucomatous Patients With Open Angles. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Dec 1;56(13):7807-7813. doi: 10.1167/iovs.15-17926.
- Man X, Chan NC, Baig N, Kwong YY, Leung DY, Li FC, Tham CC. Anatomical effects of clear lens extraction by phacoemulsification versus trabeculectomy on anterior chamber drainage angle in primary angle-closure glaucoma (PACG) patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):773-8. doi: 10.1007/s00417-015-2936-z. Epub 2015 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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