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Veränderungen des Augeninnendrucks und der Augenbiometrie nach Phakoemulsifikation bei Glaukompatienten und Kontrollpersonen

2. April 2020 aktualisiert von: Mai Nasser Abd Elmohsen

Veränderungen des Augeninnendrucks und der Augenbiometrie nach Phakoemulsifikation bei Glaukompatienten und altersangepassten Kontrollen, Vergleichsstudie

Die Wirkung der Phakoemulsifikation auf den Augeninnendruck wurde mit unterschiedlichen Ergebnissen untersucht. Darüber hinaus wurde auch die Wirkung der Phakoemulsifikation auf die Augenbiometrie, einschließlich der Tiefe der Vorderkammer und des Öffnungswinkels, untersucht. In unserer Studie zielen wir darauf ab, einen quantitativen Zusammenhang zwischen präoperativer Augenbiometrie und postoperativer Augeninnendruckänderung herzustellen und diesen Zusammenhang bei glaukomatösen und nicht glaukomatösen Augen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten wird präoperativ der Vorderkammerwinkel mittels Indentationsgonioskopie beurteilt. Vorderkammertiefe und Linsendicke werden mit optischer Biometrie (lenstar 900) sowie Winkel- und Linsenwölbungsmessung mit der Ultraschall-Biomikroskopie (UBM) vor und 1 Monat nach der Kataraktoperation gemessen. Der IOD wird prä- und postoperativ am 7. und 30. Tag gemessen. Mögliche Risiken: Operationsrisiken (Blutung, Endophthalmitis), Risiken für Untersuchungen: minimales Infektionsrisiko Um das Infektionsrisiko zu minimieren: Einhaltung prä- und intraoperativer Infektionskontrollmaßnahmen, postoperative UBM nach 1 Monat .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre.
  • Glaukomatöse und nichtglaukomatöse Teilnehmer mit visuell signifikanten Katarakten.
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) gleich oder schlechter als 6/12.
  • Patientenkandidaten für Standard-Kataraktoperationen ohne Zusatzverfahren (z. B. Pupillendehnung oder Irishaken).

Ausschlusskriterien:

  • Größere intraoperative oder postoperative Komplikationen bei Kataraktoperationen
  • Periphere anteriore Synechien (PAS), die durch Indentationsgonioskopie nachgewiesen wurden.
  • Uveitis, schwere Netzhauterkrankungen oder angeborene Anomalien.
  • Anamnese eines Augentraumas oder einer intraokularen Operation. Augentrauma oder jede intraokulare Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Katarakt-Patienten
Patienten mit Kataraktkandidaten für eine Phakoemulsifikation mit oder ohne Glaukom werden auf eine Kataraktoperation mit präoperativer und postoperativer Beurteilung des Augeninnendrucks und der Augenbiometrie mittels UBM vorbereitet.
Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
Standard-Operationsverfahren mit kleinem Einschnitt zur Entfernung des grauen Stars mit Ultraschallwellen. Dies kann je nach allgemeiner Fitness und Präferenz des Patienten unter topischer, örtlicher oder allgemeiner Anästhesie erfolgen.
Diagnosetest: Ultraschall-Biomikroskopie (UBM)
Ein diagnostischer Test mit Ultraschallwellen zur Beurteilung der Vorderkammertiefe, des Winkels und der Linsenwölbung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 4 Wochen
Augeninnendruckmessung mit Goldmans Applanationstonometer
4 Wochen
okulare Biometrie ändert sich
Zeitfenster: 4 Wochen
Vorderkammerwinkel Winkelöffnungsabstand und Vorderkammertiefenänderung
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phakoemulsifikation als Behandlung des Glaukoms
Zeitfenster: 4 Wochen
Senkung des Augeninnendrucks nach einer Operation bei Glaukompatienten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Ermittler

  • Studienleiter: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-45-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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