Alterações da PIO e da Biometria Ocular Após Facoemulsificação em Pacientes e Controles com Glaucoma
2 de abril de 2020 atualizado por: Mai Nasser Abd Elmohsen
Alterações na pressão intraocular e na biometria ocular após facoemulsificação em pacientes com glaucoma e controles pareados por idade, estudo comparativo
O efeito da facoemulsificação na pressão intraocular foi estudado com resultados variáveis. Além disso, o efeito da facoemulsificação na biometria ocular, incluindo a profundidade da câmara anterior e a distância de abertura do ângulo, também foi estudado.
Em nosso estudo, pretendemos estabelecer uma relação quantitativa entre a biometria ocular pré-operatória e a alteração da pressão intra-ocular pós-operatória e comparar essa relação em olhos glaucomatosos e não-glaucomatosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Todos os pacientes terão o ângulo da câmara anterior avaliado por gonioscopia de indentação no pré-operatório.
A profundidade da câmara anterior e a espessura da lente serão medidas por Biometria Óptica (lenstar 900), bem como a medição do ângulo e abóbada da lente usando a Biomicrosopia de Ultrassom (UBM) antes e 1 mês após a cirurgia de catarata.
A PIO será medida antes e depois da cirurgia nos dias 7 e 30.
Risco(s) Possível(is): Riscos de cirurgia (hemorragia, endoftalmite), Riscos para investigações: risco mínimo de infecção Para minimizar o risco de infecção: adesão às medidas de controle de infecção pré e intraoperatórias, UBM pós-operatório deve ser feito em 1 mês .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos.
- Participantes com e sem glaucoma com catarata visualmente significativa.
- Acuidade visual com melhor correção (BCVA) igual ou pior que 6/12.
- pacientes candidatos a cirurgias de catarata padrão sem procedimento adjuvante (por exemplo, alongamento da pupila ou ganchos de íris).
Critério de exclusão:
- Principais complicações intraoperatórias ou pós-operatórias da cirurgia de catarata
- Sinéquias anteriores periféricas (SAP) detectadas por gonioscopia de indentação.
- Uveíte, doenças retinianas graves ou anomalias congênitas.
- Histórico de trauma ocular ou qualquer cirurgia intraocular. trauma ocular ou qualquer cirurgia intra-ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes de catarata
Pacientes com catarata candidatos à facoemulsificação com ou sem glaucoma são preparados para fazer cirurgia de catarata com avaliação pré e pós-operatória da pressão intraocular e biometria ocular usando UBM.
|
Procedimento cirúrgico padrão com pequena incisão para remover a catarata usando ondas de ultrassom.
pode ser feito por anestesia tópica, local ou geral de acordo com a aptidão geral e preferência do paciente.
Um teste de diagnóstico usando ondas de ultrassom para avaliar a profundidade da câmara anterior, ângulo e abóbada da lente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão intraocular
Prazo: 4 semanas
|
medida da pressão intraocular pelo tonômetro de aplanação de Goldman
|
4 semanas
|
|
alteração da biometria ocular
Prazo: 4 semanas
|
distância de abertura do ângulo da câmara anterior e alteração da profundidade da câmara anterior
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facoemulsificação como tratamento para glaucoma
Prazo: 4 semanas
|
diminuição da pressão intraocular após cirurgia em pacientes com glaucoma
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karim A Raafat, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elgin U, Sen E, Simsek T, Tekin K, Yilmazbas P. Early Postoperative Effects of Cataract Surgery on Anterior Segment Parameters in Primary Open-Angle Glaucoma and Pseudoexfoliation Glaucoma. Turk J Ophthalmol. 2016 Jun;46(3):95-98. doi: 10.4274/tjo.92604. Epub 2016 Jun 6.
- Melancia D, Abegao Pinto L, Marques-Neves C. Cataract surgery and intraocular pressure. Ophthalmic Res. 2015;53(3):141-8. doi: 10.1159/000377635. Epub 2015 Mar 7.
- Hsu CH, Kakigi CL, Lin SC, Wang YH, Porco T, Lin SC. Lens Position Parameters as Predictors of Intraocular Pressure Reduction After Cataract Surgery in Nonglaucomatous Patients With Open Angles. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Dec 1;56(13):7807-7813. doi: 10.1167/iovs.15-17926.
- Man X, Chan NC, Baig N, Kwong YY, Leung DY, Li FC, Tham CC. Anatomical effects of clear lens extraction by phacoemulsification versus trabeculectomy on anterior chamber drainage angle in primary angle-closure glaucoma (PACG) patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):773-8. doi: 10.1007/s00417-015-2936-z. Epub 2015 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-45-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .