Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IOP och okulära biometriska förändringar efter Phacoemulsification hos glaukompatienter och kontroller

2 april 2020 uppdaterad av: Mai Nasser Abd Elmohsen

Intraokulärt tryck och okulära biometriska förändringar efter fakoemulsifiering hos glaukompatienter och åldersmatchade kontroller, jämförande studie

Effekten av fakoemulsifiering på intraokulärt tryck har studerats med varierande resultat. Dessutom har effekten av fakoemulsifiering på okulär biometri inklusive främre kammardjup och öppningsvinkelavstånd studerats. I vår studie syftar vi till att etablera ett kvantitativt samband mellan preoperativ okulär biometri och postoperativ intraokulär tryckförändring och jämföra detta förhållande i glaukomatösa och icke-glaukomatösa ögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få den främre kammarvinkeln bedömd genom indragningsgonioskopi preoperativt. Främre kammardjup och linstjocklek kommer att mätas med optisk biometri (lenstar 900) samt mätning av vinkeln och linsvalvet med hjälp av ultraljudsbiomikroskopi (UBM) före och 1 månad efter kataraktoperation. IOP kommer att mätas pre- och postoperativt dag 7 och 30. Möjliga risker: Risker för kirurgi (blödning, endoftalmit), Risker för undersökningar: minimal risk för infektion För att minimera risken för infektion: efterlevnad av pre- och intraoperativa infektionskontrollåtgärder, postoperativ UBM ska göras efter 1 månad .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70 år.
  • Glaukomtösa och icke-glaukomatösa deltagare med visuellt signifikant grå starr.
  • Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) lika med eller sämre än 6/12.
  • patientkandidater för standardoperationer för grå starr utan kompletterande ingrepp (t.ex. pupillsträckning eller iriskrokar).

Exklusions kriterier:

  • Större intraoperativa eller postoperativa komplikationer från kataraktkirurgi
  • Perifera främre synechiae (PAS) detekterade genom indragningsgonioskopi.
  • Uveit, allvarliga näthinnesjukdomar eller medfödda anomalier.
  • Historik med ögontrauma eller någon intraokulär operation. okulärt trauma eller någon intraokulär kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kataraktpatienter
Patienter som har kataraktkandidater för fakoemulsifiering med eller utan glaukom är beredda att göra kataraktkirurgi med preoperativ och postoperativ bedömning av intraokulärt tryck och okulär biometri med UBM.
Procedur: fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation
Standard kirurgiskt ingrepp med litet snitt för att ta bort grå starr med hjälp av ultraljudsvågor. det kan göras genom topika, lokal eller generell anestesi i enlighet med patientens allmänna kondition och preferenser.
Diagnostiskt test: Ultraljudsbiomikroskopi (UBM)
Ett diagnostiskt test med ultraljudsvågor för att utvärdera främre kammarens djup, vinkel och linsvalv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckförändring
Tidsram: 4 veckor
intraokulär tryckmätning med Goldmans applanationstonometer
4 veckor
okulär biometri förändras
Tidsram: 4 veckor
främre kammarens vinkel öppningsavståndet och främre kammarens djup ändras
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fakoemulsifiering som behandling av glaukom
Tidsram: 4 veckor
minskning av intraokulärt tryck efter operation hos glaukompatienter
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Utredare

  • Studierektor: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-45-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera