Изменения внутриглазного давления и биометрии глаза после факоэмульсификации у пациентов с глаукомой и контрольной группы
2 апреля 2020 г. обновлено: Mai Nasser Abd Elmohsen
Изменения внутриглазного давления и биометрических показателей глаза после факоэмульсификации у пациентов с глаукомой и контрольной группой того же возраста, сравнительное исследование
Влияние факоэмульсификации на внутриглазное давление изучалось с переменными результатами. Кроме того, также изучалось влияние факоэмульсификации на биометрические параметры глаза, включая глубину передней камеры и расстояние раскрытия угла.
В нашем исследовании мы стремимся установить количественную взаимосвязь между дооперационными биометрическими данными глаза и послеоперационным изменением внутриглазного давления и сравнить эту взаимосвязь в глаукоматозных и неглаукоматозных глазах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У всех пациентов перед операцией оценивают угол передней камеры с помощью инденторной гониоскопии.
Глубина передней камеры и толщина хрусталика будут измеряться с помощью оптической биометрии (lenstar 900), а также измерения угла и свода хрусталика с помощью ультразвуковой биомикроскопии (UBM) до и через 1 месяц после операции по удалению катаракты.
ВГД измеряют до и после операции на 7 и 30 день.
Возможный(е) риск(ы): Риск хирургического вмешательства (кровотечение, эндофтальмит), Риск исследования: минимальный риск инфицирования Для минимизации риска инфицирования: соблюдение пред- и интраоперационных мер инфекционного контроля, послеоперационное УММ необходимо провести через 1 месяц .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет.
- Участники с глаукомой и без глаукомы с визуально значимой катарактой.
- Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) равна или хуже 6/12.
- пациенты-кандидаты на стандартные операции по удалению катаракты без дополнительных процедур (например, растяжения зрачка или крючков радужной оболочки).
Критерий исключения:
- Основные интраоперационные или послеоперационные осложнения хирургии катаракты
- Периферические передние синехии (ПАС) выявляются при инденторной гониоскопии.
- Увеит, тяжелые заболевания сетчатки или врожденные аномалии.
- История глазной травмы или любой внутриглазной хирургии. глазная травма или любая внутриглазная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с катарактой
Пациентов с катарактой-кандидатами на факоэмульсификацию с глаукомой или без нее готовят к операции по удалению катаракты с предоперационной и послеоперационной оценкой внутриглазного давления и биометрии глаза с помощью УБМ.
|
Стандартная хирургическая процедура с небольшим разрезом для удаления катаракты с помощью ультразвуковых волн.
это может быть сделано под местной, местной или общей анестезией в соответствии с общей физической подготовкой и предпочтениями пациента.
Диагностический тест с использованием ультразвуковых волн для оценки глубины передней камеры, угла и свода хрусталика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение внутриглазного давления аппланационным тонометром Гольдмана
|
4 недели
|
|
изменение биометрических показателей глаза
Временное ограничение: 4 недели
|
изменение угла угла передней камеры и изменение глубины открытия передней камеры
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факоэмульсификация как метод лечения глаукомы
Временное ограничение: 4 недели
|
снижение внутриглазного давления после операции у больных глаукомой
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karim A Raafat, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elgin U, Sen E, Simsek T, Tekin K, Yilmazbas P. Early Postoperative Effects of Cataract Surgery on Anterior Segment Parameters in Primary Open-Angle Glaucoma and Pseudoexfoliation Glaucoma. Turk J Ophthalmol. 2016 Jun;46(3):95-98. doi: 10.4274/tjo.92604. Epub 2016 Jun 6.
- Melancia D, Abegao Pinto L, Marques-Neves C. Cataract surgery and intraocular pressure. Ophthalmic Res. 2015;53(3):141-8. doi: 10.1159/000377635. Epub 2015 Mar 7.
- Hsu CH, Kakigi CL, Lin SC, Wang YH, Porco T, Lin SC. Lens Position Parameters as Predictors of Intraocular Pressure Reduction After Cataract Surgery in Nonglaucomatous Patients With Open Angles. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Dec 1;56(13):7807-7813. doi: 10.1167/iovs.15-17926.
- Man X, Chan NC, Baig N, Kwong YY, Leung DY, Li FC, Tham CC. Anatomical effects of clear lens extraction by phacoemulsification versus trabeculectomy on anterior chamber drainage angle in primary angle-closure glaucoma (PACG) patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):773-8. doi: 10.1007/s00417-015-2936-z. Epub 2015 Feb 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-45-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .