Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IOP és a szem biometrikus változásai a fakoemulzifikáció után glaukómás betegekben és kontrollokban

2020. április 2. frissítette: Mai Nasser Abd Elmohsen

Az intraokuláris nyomás és a szem biometria változásai a fakoemulzifikációt követően glaukómás betegekben és az életkornak megfelelő kontrollokban, összehasonlító vizsgálat

A fakoemulzifikáció intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatását változó eredményekkel tanulmányozták. Ezenkívül tanulmányozták a fakoemulzifikáció hatását a szem biometrikus jellemzőire, beleértve az elülső kamra mélységét és a nyitási szög távolságát is. Vizsgálatunk célja a preoperatív okuláris biometria és a posztoperatív intraokuláris nyomásváltozás közötti kvantitatív kapcsolat megállapítása, valamint ennek az összefüggésnek az összehasonlítása glaukómás és nem glaukómás szemekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden betegnél a műtét előtti benyomódásos gonioszkópiával meg kell határozni az elülső kamra szögét. Az elülső kamra mélységét és a lencse vastagságát optikai biometriával (lenstar 900), valamint a szöget és a lencseboltozatot az ultrahangos biomikroszkópia (UBM) segítségével mérik a szürkehályog műtét előtt és 1 hónappal utána. Az IOP-t a műtét előtt és után a 7. és 30. napon mérik. Lehetséges kockázat(ok): Műtét kockázatai (vérzés, endoftalmitis), Kivizsgálási kockázatok: minimális fertőzésveszély A fertőzés kockázatának minimalizálása érdekében: a műtét előtti és intraoperatív fertőzés-ellenőrzési intézkedések betartása, a műtét utáni UBM-t 1 hónapos kortól kell elvégezni. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év.
  • Glaukómás és nem glaukómás résztvevők vizuálisan jelentős szürkehályoggal.
  • A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) egyenlő vagy rosszabb, mint 6/12.
  • standard szürkehályog-műtétre jelölt betegek kiegészítő beavatkozás nélkül (pl. pupilla nyújtás vagy írisz horog).

Kizárási kritériumok:

  • A szürkehályog-műtét súlyos intraoperatív vagy posztoperatív szövődményei
  • Perifériás elülső synechiae (PAS) indentációs gonioszkópiával kimutatható.
  • Uveitis, súlyos retinabetegségek vagy veleszületett rendellenességek.
  • Szemészeti trauma vagy bármilyen intraokuláris műtét anamnézisében. szemsérülés vagy bármilyen intraokuláris műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szürkehályogos betegek
A szürkehályog fakoemulzifikációjára jelölt betegek glaukómával vagy anélkül, fel vannak készülve szürkehályog-műtét elvégzésére, az intraokuláris nyomás és a szem biometrikus adatainak preoperatív és posztoperatív értékelésével UBM segítségével.
Eljárás: fakoemulzifikáció és intraokuláris lencse beültetés
Szabványos műtéti eljárás kis bemetszéssel a szürkehályog eltávolítására ultrahanghullámok segítségével. A páciens általános edzettségének és preferenciájának megfelelően helyi vagy általános érzéstelenítéssel történhet.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos biomikroszkópia (UBM)
Diagnosztikai teszt ultrahanghullámokkal az elülső kamra mélységének, szögének és lencseboltozatának értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás változása
Időkeret: 4 hét
intraokuláris nyomás mérés Goldman-féle applanációs tonométerrel
4 hét
a szem biometria változása
Időkeret: 4 hét
az elülső kamra szögének nyitási távolsága és az elülső kamra mélysége változik
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phacoemulsifikáció a glaukóma kezelésére
Időkeret: 4 hét
Az intraokuláris nyomás csökken a műtét után glaukómás betegeknél
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-45-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fakoemulzifikáció és intraokuláris lencse beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel