Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOP ja silmän biometrian muutokset glaukoomapotilaiden ja kontrollien fakoemulsifikaation jälkeen

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mai Nasser Abd Elmohsen

Silmänsisäisen paineen ja silmän biometrian muutokset glaukoomapotilaiden fakoemulsifikaation jälkeen ja ikään sopivissa verrokeissa, vertaileva tutkimus

Fakoemulsifikaation vaikutusta silmänpaineeseen on tutkittu vaihtelevin tuloksin. Lisäksi on tutkittu myös fakoemulsifikaation vaikutusta silmän biometriikkaan, mukaan lukien etukammion syvyys ja avautumiskulman etäisyys. Tutkimuksessamme pyrimme määrittämään kvantitatiivisen suhteen ennen leikkausta silmän biometrian ja postoperatiivisen silmänpaineen muutoksen välillä ja vertaamaan tätä suhdetta glaukomatoottisissa ja ei-glaukomatoottisissa silmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien potilaiden etukammion kulma mitataan painumagonioskopialla ennen leikkausta. Etukammion syvyys ja linssin paksuus mitataan optisella biometrialla (lenstar 900) sekä kulman ja linssin holvin mittauksella ultraäänibiomikrosopialla (UBM) ennen kaihileikkausta ja 1 kuukausi sen jälkeen. IOP mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen päivänä 7 ja 30. Mahdolliset riskit: Leikkausriskit (verenvuoto, endoftalmiitti), Tutkimusriskit: minimaalinen infektioriski Infektioriskin minimoimiseksi: Pre- ja intraoperatiivisten infektiontorjuntatoimenpiteiden noudattaminen, postoperatiivinen UBM on tehtävä 1 kuukauden kuluttua .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70 vuotta.
  • Glaukoomat ja ei-glaukoomat osallistujat, joilla on visuaalisesti merkittävä kaihi.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on yhtä suuri tai huonompi kuin 6/12.
  • potilaat, jotka ovat ehdokkaita tavallisiin kaihileikkauksiin ilman lisätoimenpiteitä (esim. pupillien venyttely tai iiriskoukut).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot kaihileikkauksesta
  • Perifeerinen anterior synechiae (PAS) havaittu indentaatiogonioskopialla.
  • Uveiitti, vakavat verkkokalvon sairaudet tai synnynnäiset poikkeavuudet.
  • Aiempi silmätrauma tai mikä tahansa silmänsisäinen leikkaus. silmätrauma tai mikä tahansa silmänsisäinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kaihipotilaat
Potilaat, joilla on kaihiehdokkaita fakoemulsifikaatioon glaukooman kanssa tai ilman, ovat valmiita tekemään kaihileikkauksen sekä ennen leikkausta ja postoperatiivista silmänpaineen ja silmän biometrian arvioinnin UBM:n avulla.
Menettely: fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen linssin implantointi
Normaali kirurginen toimenpide pienellä viillolla kaihien poistamiseksi ultraääniaaltojen avulla. se voidaan tehdä paikallispuudutuksessa, paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa potilaan yleisen kunnon ja mieltymysten mukaan.
Diagnostinen testi: Ultraäänibiomikrosopia (UBM)
Ultraääniaaltoja käyttävä diagnostinen testi etukammion syvyyden, kulman ja linssin holvin arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Silmänpaineen mittaus Goldmanin applanaatiotonometrillä
4 viikkoa
silmän biometriikka muuttuu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
etukammion kulman avautumisetäisyys ja etukammion syvyyden muutos
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fakoemulsifikaatio glaukooman hoitona
Aikaikkuna: 4 viikkoa
silmänpaineen lasku leikkauksen jälkeen glaukoomapotilailla
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mai Nasser Abd Elmohsen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-45-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa