Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la PIO et de la biométrie oculaire après la phacoémulsification chez les patients atteints de glaucome et les témoins

2 avril 2020 mis à jour par: Mai Nasser Abd Elmohsen

Modifications de la pression intraoculaire et de la biométrie oculaire après phacoémulsification chez des patients glaucomateux et des témoins appariés selon l'âge, étude comparative

L'effet de la phacoémulsification sur la pression intraoculaire a été étudié avec des résultats variables. De plus, l'effet de la phacoémulsification sur la biométrie oculaire, y compris la profondeur de la chambre antérieure et la distance d'ouverture de l'angle, a également été étudié. Dans notre étude, nous visons à établir une relation quantitative entre la biométrie oculaire préopératoire et le changement de pression intraoculaire postopératoire et à comparer cette relation dans les yeux glaucomateux et non glaucomateux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients auront l'angle de la chambre antérieure évalué par gonioscopie d'indentation avant l'opération. La profondeur de la chambre antérieure et l'épaisseur de la lentille seront mesurées par biométrie optique (lenstar 900) ainsi que la mesure de l'angle et de la voûte de la lentille à l'aide de la biomicroscopie ultrasonore (UBM) avant et 1 mois après la chirurgie de la cataracte. La PIO sera mesurée avant et après l'opération les jours 7 et 30. Risque(s) possible(s) : Risques chirurgicaux (hémorragie, endophtalmie), Risques pour les investigations : risque minimal d'infection .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-70 ans.
  • Participants glaucomtous et non glaucomateux avec des cataractes visuellement significatives.
  • Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) égale ou inférieure à 6/12.
  • les patients candidats à des chirurgies standard de la cataracte sans procédure adjuvante (par exemple, étirement de la pupille ou crochets de l'iris).

Critère d'exclusion:

  • Complications peropératoires ou postopératoires majeures de la chirurgie de la cataracte
  • Synéchies antérieures périphériques (PAS) détectées par gonioscopie par indentation.
  • Uvéite, maladies rétiniennes graves ou anomalies congénitales.
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou de toute chirurgie intraoculaire. traumatisme oculaire ou toute chirurgie intraoculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: malades de la cataracte
Les patients ayant des cataractes candidats à la phacoémulsification avec ou sans glaucome sont préparés à faire une chirurgie de la cataracte avec évaluation préopératoire et postopératoire de la pression intraoculaire et de la biométrie oculaire à l'aide de l'UBM.
Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
Procédure chirurgicale standard avec petite incision pour enlever la catarcte à l'aide d'ondes ultrasonores. cela peut être fait par topique, anesthésie locale ou générale selon la condition physique générale et les préférences des patients.
Test diagnostique: Biomicroscopie Ultrasonique (UBM)
Un test de diagnostic utilisant des ondes ultrasonores pour évaluer la profondeur, l'angle et la voûte du cristallin de la chambre antérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression intraoculaire
Délai: 4 semaines
mesure de la pression intraoculaire par tonometre à aplanation de Goldman
4 semaines
changement biométrique oculaire
Délai: 4 semaines
angle de la chambre antérieure distance d'ouverture de l'angle et modification de la profondeur de la chambre antérieure
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La phacoémulsification comme traitement du glaucome
Délai: 4 semaines
diminution de la pression intraoculaire après chirurgie chez les patients atteints de glaucome
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mai Nasser Abd Elmohsen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-45-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner