IOP og okulær biometriske endringer etter Phacoemulsification hos glaukompasienter og kontroller
2. april 2020 oppdatert av: Mai Nasser Abd Elmohsen
Intraokulært trykk og okulære biometriske endringer etter Phacoemulsification hos glaukomatøse pasienter og alderstilpassede kontroller, sammenlignende studie
Effekten av phacoemulsification på intraokulært trykk har blitt studert med varierende resultater. Videre er effekten av phacoemulsification på okulær biometri inkludert fremre kammerdybde og vinkelåpningsavstand også blitt studert.
I vår studie tar vi sikte på å etablere en kvantitativ sammenheng mellom preoperativ okulær biometri og postoperativ intraokulær trykkendring og sammenligne dette forholdet i glaukomatøse og ikke-glaukomatøse øyne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil få den fremre kammervinkelen vurdert ved innrykk gonioskopi preoperativt.
Fremre kammerdybde og linsetykkelse vil bli målt med optisk biometri (lenstar 900) samt måling av vinkel- og linsehvelvet ved hjelp av Ultrasound Biomicrosopy (UBM) før og 1 måned etter kataraktoperasjon.
IOP vil bli målt pre- og postoperativt på dag 7 og 30.
Mulig risiko(er): Risiko for kirurgi (blødning, endoftalmitt), Risiko for undersøkelser: minimal risiko for infeksjon For å minimere risikoen for infeksjon: overholdelse av pre- og intraoperative infeksjonskontrolltiltak, postoperativ UBM skal utføres etter 1 måned .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-70 år.
- Glaukomtøse og ikke-glaukomatøse deltakere med visuelt signifikant grå stær.
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) lik eller dårligere enn 6/12.
- pasientkandidater for standard kataraktoperasjoner uten tilleggsprosedyre (f.eks. pupillstrekking eller iriskroker).
Ekskluderingskriterier:
- Store intraoperative eller postoperative komplikasjoner fra kataraktkirurgi
- Perifere fremre synechiae (PAS) oppdaget ved innrykk gonioskopi.
- Uveitt, alvorlige netthinnesykdommer eller medfødte anomalier.
- Anamnese med øyetraumer eller intraokulær kirurgi. øyetraumer eller intraokulær kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kataraktpasienter
Pasienter som har kataraktkandidater for fakoemulsifisering med eller uten glaukom er forberedt på å utføre kataraktkirurgi med preoperativ og postoperativ vurdering av intraokulært trykk og okulær biometri ved bruk av UBM.
|
Standard kirurgisk prosedyre med lite snitt for å fjerne grå stær ved hjelp av ultralydbølger.
det kan gjøres med tema, lokal eller generell anestesi i henhold til pasientens generelle kondisjon og preferanser.
En diagnostisk test som bruker ultralydbølger for å evaluere fremre kammerdybde, vinkel og linsehvelv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulær trykkendring
Tidsramme: 4 uker
|
intraokulær trykkmåling med Goldmans applanasjonstonometer
|
4 uker
|
|
okulær biometri endres
Tidsramme: 4 uker
|
fremre kammer vinkel åpningsavstand og fremre kammer dybde endring
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fakoemulsifisering som behandling for glaukom
Tidsramme: 4 uker
|
intraokulært trykkreduksjon etter operasjon hos glaukompasienter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Karim A Raafat, MD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Elgin U, Sen E, Simsek T, Tekin K, Yilmazbas P. Early Postoperative Effects of Cataract Surgery on Anterior Segment Parameters in Primary Open-Angle Glaucoma and Pseudoexfoliation Glaucoma. Turk J Ophthalmol. 2016 Jun;46(3):95-98. doi: 10.4274/tjo.92604. Epub 2016 Jun 6.
- Melancia D, Abegao Pinto L, Marques-Neves C. Cataract surgery and intraocular pressure. Ophthalmic Res. 2015;53(3):141-8. doi: 10.1159/000377635. Epub 2015 Mar 7.
- Hsu CH, Kakigi CL, Lin SC, Wang YH, Porco T, Lin SC. Lens Position Parameters as Predictors of Intraocular Pressure Reduction After Cataract Surgery in Nonglaucomatous Patients With Open Angles. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Dec 1;56(13):7807-7813. doi: 10.1167/iovs.15-17926.
- Man X, Chan NC, Baig N, Kwong YY, Leung DY, Li FC, Tham CC. Anatomical effects of clear lens extraction by phacoemulsification versus trabeculectomy on anterior chamber drainage angle in primary angle-closure glaucoma (PACG) patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):773-8. doi: 10.1007/s00417-015-2936-z. Epub 2015 Feb 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-45-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .