Cambios en la PIO y la biometría ocular después de la facoemulsificación en pacientes con glaucoma y controles
2 de abril de 2020 actualizado por: Mai Nasser Abd Elmohsen
Cambios en la presión intraocular y la biometría ocular después de la facoemulsificación en pacientes glaucomatosos y controles emparejados por edad, estudio comparativo
Se ha estudiado el efecto de la facoemulsificación sobre la presión intraocular con resultados variables. Además, también se ha estudiado el efecto de la facoemulsificación sobre la biometría ocular, incluida la profundidad de la cámara anterior y la distancia de apertura del ángulo.
En nuestro estudio pretendemos establecer una relación cuantitativa entre la biometría ocular preoperatoria y el cambio de presión intraocular postoperatoria y comparar esta relación en ojos glaucomatosos y no glaucomatosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
A todos los pacientes se les evaluará el ángulo de la cámara anterior mediante gonioscopia de indentación antes de la operación.
La profundidad de la cámara anterior y el grosor del cristalino se medirán mediante biometría óptica (lenstar 900), así como la medición del ángulo y la bóveda del cristalino mediante la biomicroscopía ultrasónica (UBM) antes y 1 mes después de la cirugía de cataratas.
La PIO se medirá antes y después de la operación los días 7 y 30.
Riesgo(s) posible(s): Riesgos de la cirugía (hemorragia, endoftalmitis), Riesgos para investigaciones: riesgo mínimo de infección Para minimizar el riesgo de infección: cumplimiento de las medidas de control de infecciones pre e intraoperatorias, la UBM posoperatoria se debe realizar al mes .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años.
- Participantes glaucomatosos y no glaucomatosos con cataratas visualmente significativas.
- Agudeza visual mejor corregida (MAVC) igual o inferior a 6/12.
- pacientes candidatos para cirugías de cataratas estándar sin un procedimiento adjunto (p. ej., estiramiento de la pupila o ganchos de iris).
Criterio de exclusión:
- Complicaciones mayores intraoperatorias o postoperatorias de la cirugía de cataratas
- Sinequias anteriores periféricas (PAS) detectadas por gonioscopia de indentación.
- Uveítis, enfermedades graves de la retina o anomalías congénitas.
- Antecedentes de trauma ocular o alguna Cirugía intraocular. traumatismo ocular o cualquier cirugía intraocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes con cataratas
Los pacientes con cataratas candidatos a facoemulsificación con o sin glaucoma están preparados para la cirugía de cataratas con evaluación preoperatoria y posoperatoria de la presión intraocular y biometría ocular mediante UBM.
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Procedimiento quirúrgico estándar con pequeña incisión para extirpar la catarata mediante ondas de ultrasonido.
se puede realizar con anestesia tópica, local o general de acuerdo al estado físico general y preferencia del paciente.
Una prueba de diagnóstico que utiliza ondas de ultrasonido para evaluar la profundidad de la cámara anterior, el ángulo y la bóveda del cristalino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de presión intraocular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medición de la presión intraocular por tonometría de aplanación de Goldman
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4 semanas
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cambio biométrico ocular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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distancia de apertura del ángulo del ángulo de la cámara anterior y cambio de profundidad de la cámara anterior
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La facoemulsificación como tratamiento del glaucoma
Periodo de tiempo: 4 semanas
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disminución de la presión intraocular después de la cirugía en pacientes con glaucoma
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karim A Raafat, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elgin U, Sen E, Simsek T, Tekin K, Yilmazbas P. Early Postoperative Effects of Cataract Surgery on Anterior Segment Parameters in Primary Open-Angle Glaucoma and Pseudoexfoliation Glaucoma. Turk J Ophthalmol. 2016 Jun;46(3):95-98. doi: 10.4274/tjo.92604. Epub 2016 Jun 6.
- Melancia D, Abegao Pinto L, Marques-Neves C. Cataract surgery and intraocular pressure. Ophthalmic Res. 2015;53(3):141-8. doi: 10.1159/000377635. Epub 2015 Mar 7.
- Hsu CH, Kakigi CL, Lin SC, Wang YH, Porco T, Lin SC. Lens Position Parameters as Predictors of Intraocular Pressure Reduction After Cataract Surgery in Nonglaucomatous Patients With Open Angles. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Dec 1;56(13):7807-7813. doi: 10.1167/iovs.15-17926.
- Man X, Chan NC, Baig N, Kwong YY, Leung DY, Li FC, Tham CC. Anatomical effects of clear lens extraction by phacoemulsification versus trabeculectomy on anterior chamber drainage angle in primary angle-closure glaucoma (PACG) patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):773-8. doi: 10.1007/s00417-015-2936-z. Epub 2015 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-45-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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